Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro zvládání stresu

25. září 2026 aktualizováno: David Spiegel, Stanford University

Fyziologické koreláty nefarmakologického snižování stresu

This study will test the immediate and long term (post 4 weeks of daily practice) effectiveness of two breathwork practices, cyclic sighing and box breathing, in comparison to hypnosis and an audiobook about stress, on psychological and physiological variables.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Psychiatry & Behavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • No contraindications to MRI imaging (like ferromagnetic metal in their body)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or planning to get pregnant during study participation.
  • Not able or willing to come to research location twice for MRI assessments

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyclic Sighing Breathing

Ten minutes a day of active breathwork practice for 28 days delivered remotely through a video link.

Participants will also practice 10 minutes of active breathwork during the 2 MRI assessments, one before the start of the 28 days, and one after the completion of the 28 days.

Participants are instructed to be seated or lying down, and can keep their eyes open or closed throughout the 10 minutes of the breathing practice during the 28 days. Participants are instructed to keep their eyes closed when practicing the 10 minutes of the cyclic sighing during the 2 MRI assessments.

The cyclic sighing protocol consists of a breathing pattern that involves inhaling deeply, starting abdominally, inhaling through the nose until lungs feel comfortably filled, immediately followed by a second shorter inhale, also through the nose, to maximally inflate the lungs. Then participants are instructed to slowly exhale through the mouth until their lungs feel empty. This cycle is repeated for 10 minutes.

Experimentální: Box Breathing

Ten minutes a day of active breathwork practice for 28 days delivered remotely through a video link.

Participants will also practice 10 minutes of active breathwork during the 2 MRI assessments, one before the start of the 28 days, and one after the completion of the 28 days.

Participants are instructed to be seated or lying down, and can keep their eyes open or closed throughout the 10 minutes of the breathing during the 28 days. Participants are instructed to keep their eyes closed when practicing the 10 minutes of the box breathing during the 2 MRI assessments.

The CO2 tolerance test is done at baseline to determine their comfort level with the duration of each side of the box during box breathing.

The box breathing protocol consists of a four-part breathing technique. The practice involves breathing through the nose in four equally timed parts: inhale, hold, exhale, and hold again, forming a 'box' of breaths (e.g. 4 sec inhale, 4 sec hold, 4 sec exhale, 4 sec hold).This cycle is repeated for 10 minutes.

Experimentální: Hypnosis

Ten minutes a day of hypnosis practice for 28 days delivered remotely through an audio link.

Participants will also practice 10 minutes of hypnosis during the 2 MRI assessments, one before the start of the 28 days, and one after the completion of the 28 days

Participants are instructed to sit comfortably or lie down during the 28 day at home practice (Participants will be lying down in the scanner during the 2 MRIs). Then participants are asked to look up, slowly close their eyes, take a deep breath, slowly exhale, and let their body float, and then to imagine floating in a bath, a lake, a hot tub, or floating in space. Participants are then asked to picture an imaginary screen and visualize a place where it would naturally feel comfortable and relaxed. The participants then divide the screen in half and picture on the left side one thing that is causing them stress, with the rule that no matter what the participant picture, to keep their body comfortable and relaxed. Then on the right side of the screen the participants are asked to picture one thing that can be done about the problem on the left. At the end the participant will be guided to come out of the state of hypnosis. This exercise will take 10 minutes.

Aktivní komparátor: Audiobook on Stress

Ten minutes a day of listening to sections of an audiobook about stress for 28 days (passive listening) delivered remotely through an audio link.

Participants will also listen to the 10 minute segments during the 2 MRI assessments, one before the start of the 28 days, and one after the completion of the 28 days.

Participants are instructed to be seated or lying down, and can keep eyes open or closed throughout the 10 minutes of listening to the audiobook during the 28 days. Participants are instructed to keep their eyes closed during the 2 MRI assessments.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neural Activation
Časové okno: Baseline Scan (Day 0) and and Follow-up Scan (From day 29 up to 4 weeks later, depending on the Scan scheduling availability)

As measured for example by Fractional amplitude of low-frequency fluctuation (fALFF) signal, assessed using functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Baseline Scan (Day 0) and and Follow-up Scan (From day 29 up to 4 weeks later, depending on the Scan scheduling availability)
State Anxiety scale score
Časové okno: Immediate: Baseline Scan (Day 0) and Follow-up Scan (from day 29 up to 4 weeks later, depending on the Scan scheduling availability); Daily: from Baseline (Day 0) to a day prior to Endpoint (Day 28)

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is an instrument for measuring anxiety in adults. It has 2 scales: State Anxiety (S-Anxiety) and Trait Anxiety (T-Anxiety). The S-Anxiety scale measures anxiety due to temporary conditions, and the T-Anxiety measures anxiety on a general or more long-standing scale. The S-Anxiety is a 20-item scale; each item yields a score of 1 to 4. Scores on the STAI S-Anxiety scale increase in response to physical danger and psychological stress and decrease as a result of relaxation training.

Immediate: Baseline Scan (Day 0) and Follow-up Scan (from day 29 up to 4 weeks later, depending on the Scan scheduling availability); Daily: from Baseline (Day 0) to a day prior to Endpoint (Day 28)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respiratory Rate
Časové okno: Daily from Baseline (Day 0) to a day prior to Endpoint (Day 28)

Daily respiratory rate (RR) will be collected by WHOOP Strap 2.0, a wearable photoplethysmography (PPG) wrist sensor.

Daily from Baseline (Day 0) to a day prior to Endpoint (Day 28)
Heart Rate Variability
Časové okno: Immediate: Baseline Scan (Day 0) and Follow-up Scan (From day 29 up to 4 weeks later, depending on the Scan scheduling availability); Daily: from Baseline (Day 0) to a day prior to Endpoint (Day 28)

Heart rate variability (HRV) will be measured in two modalities. Immediate continuous HRV, collected during resting-state MRI scans, will be measured by a wearable photoplethysmography (PPG) finger sensor. Daily HRV over the 28-day training period (RMSSD) will be collected by WHOOP Strap 2.0, a wearable PPG wrist sensor.

Immediate: Baseline Scan (Day 0) and Follow-up Scan (From day 29 up to 4 weeks later, depending on the Scan scheduling availability); Daily: from Baseline (Day 0) to a day prior to Endpoint (Day 28)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Spiegel, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit