Bezpečnost, snášenlivost a předběžná účinnost konjugátu erytrocyt-αPD-1 u pacientů s pokročilými malignitami

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt podepíše formulář informovaného souhlasu, rozumí této studii, je ochoten ji následovat a má schopnost dokončit všechny experimentální postupy;
2. Bez ohledu na pohlaví, věk 18 až 75 let (včetně prahu);
3. Pacienti s pokročilými zhoubnými nádory potvrzenými histopatologií;
4. Pacienti s histopatologicky potvrzenými neresekabilními nebo metastatickými solidními nádory, u kterých selhala systémová léčba nebo nemají žádnou účinnou standardní léčbu, nebo kteří nejsou ochotni přijmout standardní léčbu nebo nejsou vhodní pro standardní léčbu;
5. ECOG≤1；
6. Předpokládaná životnost ≥ 3 měsíce；
7. Mužští účastníci, jejich manželé a účastnice v plodném věku by měli souhlasit s používáním lékařsky uznané účinné antikoncepční metody od podpisu formuláře informovaného souhlasu do 3 měsíců po posledním podání; Výsledky těhotenských testů u žen ve fertilním věku do ≤ 7 dnů před prvním podáním zkušebního léku musí být negativní. Ženy ve fertilním věku zahrnují ženy v premenopauzálním věku a ženy do 2 let po menopauze.

Kritéria vyloučení:

1. Lidé s jinými vážnými zdravotními chorobami, včetně, ale bez omezení na: nekontrolovaný diabetes, aktivní peptický vřed, aktivní krvácení atd., a lidé s nekontrolovatelnými nebo vážnými kardiovaskulárními chorobami,
2. Pacienti s klinickými příznaky a potřebou opakované drenáže pleurálních a ascitických tekutin;
3. Plicní fibróza v dřívější nebo nedávné anamnéze, závažné poškození funkce plic způsobené pneumokoniózou, radiační pneumonie a pneumonie související s léky;
4. V souvislosti s užíváním IO léků se vyskytly nežádoucí příhody, které vyžadovaly trvalé ukončení léčby IO;
5. Je známo, že má jiné zhoubné nádory, v současnosti progredující nebo dokončující léčbu alespoň jednou za poslední 3 roky.
6. Subjekty se symptomatickými metastázami centrálního nervového systému (CNS) potvrzenými zobrazením nebo patologickým vyšetřením a klinicky nestabilními po dobu alespoň 14 dnů před zařazením, kteří vyžadují léčbu steroidy;
7. Dědičné sklony ke krvácení nebo koagulační poruchy nebo trombóza, hemolýza nebo hemoragická onemocnění v anamnéze; Podstoupil významnou chirurgickou léčbu nebo zjevné traumatické poranění během 28 dnů před zahájením výzkumné léčby