Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-myofasciální uvolnění horních krčních svalů

5. května 2026 aktualizováno: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Zkoumání vlivu samo-myofasciálního uvolnění horních krčních svalů na povrchový zádový fasciální vlak

Primárním cílem je vyšetřit vliv subokcipitálních svalů na povrchovou linii zad. V rámci tohoto cíle budou vyšetřovatelé měřit následující:

  • Změny biomechanických a viskoelastických vlastností bodů v povrchovém zadním fasciálním vlaku měřené ručním myotonometrem.
  • Práh tlaku bolesti měřený algometrií.
  • Rozsah pohybu kotníku.
  • Chodidlo plantární tlak se mění.

Všichni účastníci budou mít 5minutovou samomyofasciální uvolňovací intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Povrchová linie zad je síť myofasciálních segmentů, které jsou propojeny a sahají od chodidla nahoru přes zadní dolní končetinu a záda až k hlavě. Tyto pojivové tkáně a svalové dráhy hrají roli při podpoře vzpřímeného postoje a pohybu. Dysfunkce v jednom segmentu povrchové linie zad se může projevit bolestí v jiném segmentu fasciálního systému. Například napjatost hamstringů a svalů gastrocnemia byla spojena se změněnou biomechanikou nohou a bolestí. Subokcipitální svaly hrají důležitou roli v držení hlavy a těla; proto mohou ovlivnit polohu očí, pokud jde o pohyby hlavy a poruchy. Z tohoto důvodu mohou mít subokcipitální svaly hierarchickou kontrolu nad SBFL. Dysfunkce v subokcipitálních svalech může mít rozšířenější účinky na svaly a tkáně ve vzdálených oblastech SBFL. Studie ukázaly, že bolest krku a přední držení hlavy jsou spojeny se změněnou chůzí a držením kotníku. Stres, úzkost a špatná kvalita spánku jsou navíc spojeny se zvýšenou citlivostí na bolest a invaliditou. Jak vzájemná propojenost SBFL reaguje na léčbu, není zcela pochopeno. Správná léčba muskuloskeletální bolesti vyžaduje lepší pochopení funkce myofasciálních spojení a toho, jak dysfunkce v jednom segmentu ovlivňuje ostatní oblasti. Je také potřeba lépe porozumět vlivu stresu, úzkosti a nízké kvality spánku na reakci na léčbu. Toto pochopení bude lépe informovat klinickou praxi a podpoří potřebu holistického přístupu k léčbě muskuloskeletální bolesti.

Primárním cílem je vyšetřit vliv subokcipitálních svalů na povrchovou linii zad. Konkrétně budou vyšetřovatelé v rámci tohoto cíle měřit následující:

  • Změny biomechanických a viskoelastických vlastností bodů v povrchovém zadním fasciálním vlaku měřené ručním myotonometrem.
  • Práh tlaku bolesti měřený algometrií.
  • Rozsah pohybu kotníku.
  • Chodidlo plantární tlak se mění.

Sekundárním cílem je prokázat vztah mezi změnami v SBFL a stresem, úzkostí, kvalitou spánku a nevysilující bolestí. K dosažení tohoto sekundárního cíle použijí vyšetřovatelé následující:

  • Stupnice vnímání stresu-10 (PSS-10)
  • Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
  • Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
  • Číselná hodnotící škála (NRS) bude použita k zaznamenání intenzity, frekvence a trvání nevysilujících bolestí dolních končetin a zad účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku 19 let a starší z VCOM-Auburn a oblasti Auburn.

Kritéria vyloučení:

  • bolest, která mění chůzi a/nebo omezuje/mění normální denní funkce
  • v současné době podstupuje léčbu u poskytovatele zdravotní péče
  • ztráta funkce
  • užívání léků na předpis pro svaly nebo myorelaxancia
  • Těhotenství (hormonální změny ovlivňující tkáně mohou být matoucí proměnnou)
  • zánětlivá artritida a fibromyalgie
  • diabetes nebo prediabetes
  • bederní radikulopatie nebo patologii disku
  • předchozí operace páteře nebo dolní končetiny
  • poranění dolní končetiny za posledních 6 měsíců
  • neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění
  • rakovina nebo onemocnění krve
  • současné užívání tabáku
  • další stavy, které mění chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba samo-myofasciálního uvolnění
Přístroj: Occipivot subokcipitální polštář self-myofasciální uvolnění
Subjekty budou poučeny o používání subokcipitálního polštáře Occipivot a o tom, jak „by se měl cítit“. Při umístění budou pod dohledem. Jakmile je získáno slovní ověření týkající se hmatu a umístění klínu, doba ošetření začne a bude pokračovat po dobu 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová ztuhlost
Časové okno: Měření před základní linií a bezprostředně po 5minutové intervenci samomyofasciálního uvolnění
Použití myotonometrie k posouzení svalové ztuhlosti (N/m) v plantární fascii, gastrocnemiu, bicepsu femoris, semitendinosus, torakolumbální fascii a semispinalis.
Měření před základní linií a bezprostředně po 5minutové intervenci samomyofasciálního uvolnění
Plantární tlak chodidla
Časové okno: Měření před základní linií a bezprostředně po 5minutové intervenci samomyofasciálního uvolnění
Použití Novel EMED plantární tlakové platformy k posouzení rozložení tlaku na chodidlo (kPa) v různých oblastech chodidla
Měření před základní linií a bezprostředně po 5minutové intervenci samomyofasciálního uvolnění
Dorzální flexe kotníku
Časové okno: Měření před základní linií a bezprostředně po 5minutové intervenci samomyofasciálního uvolnění
Použití testu zátěžového výpadu k měření dorzální flexe kotníku (stupňů). Jedná se o funkční test rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku v zatížené poloze.
Měření před základní linií a bezprostředně po 5minutové intervenci samomyofasciálního uvolnění
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Měření před základní linií a bezprostředně po 5minutové intervenci samomyofasciálního uvolnění
Použití algometrie k měření prahu tlaku bolesti (kPa) v erector spinae, sacrum, zadní noze, plantární fascii a thenar eminence.
Měření před základní linií a bezprostředně po 5minutové intervenci samomyofasciálního uvolnění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní intenzita, frekvence a trvání nevysilujících bolestí dolních končetin a zad
Časové okno: Před 5minutovou intervencí samo-myofasciálního uvolnění
Použití číselné stupnice hodnocení (NRS) k měření. Stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Stupnice od 1 do 5, přičemž 1 znamená, že nikdy nebyla žádná bolest a 5 znamená vždy bolest.
Před 5minutovou intervencí samo-myofasciálního uvolnění
Stupnice vnímání stresu-10 (PSS-10)
Časové okno: Před 5minutovou intervencí samo-myofasciálního uvolnění
Měření míry, do jaké jsou situace v životě člověka považovány za stresující. Stupnice od 0-4 s 0=nikdy a 4=velmi často.
Před 5minutovou intervencí samo-myofasciálního uvolnění
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Před 5minutovou intervencí samo-myofasciálního uvolnění
Používá se k hodnocení celkové kvality spánku. Každý dotazník obsahuje 19 self-reported položek patří do jedné ze sedmi subdomén: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spánek a denní dysfunkce. Skóre odpovědí se pohybuje od 0 do 3, přičemž nižší skóre znamená méně poruch a vyšší skóre znamená více poruch.
Před 5minutovou intervencí samo-myofasciálního uvolnění
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Před 5minutovou intervencí samo-myofasciálního uvolnění
Používá se k měření příznaků úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž nižší skóre znamená méně příznaků úzkosti a vyšší skóre znamená více příznaků úzkosti.
Před 5minutovou intervencí samo-myofasciálního uvolnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení