Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmyofascial frigivelse af de øvre cervikale muskler

5. maj 2026 opdateret af: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Udforskning af effekten af ​​selvmyofascial frigivelse af de øvre cervikale muskler på det overfladiske rygfascialtog

Det primære formål er at undersøge de suboccipitale musklers indflydelse på den overfladiske ryglinje. Efterforskerne vil måle følgende som en del af dette mål:

  • Ændringer i biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af punkter inden for det overfladiske ryg fascietog målt med et håndholdt myotonometer.
  • Smertetrykstærskel målt ved algoritme.
  • Ankel bevægelsesområde.
  • Ændringer i fodens plantartryk.

Alle deltagere vil have en 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den overfladiske ryglinje er et netværk af myofasciale segmenter, der er forbundet og strækker sig fra plantarfoden op gennem den bageste underekstremitet og tilbage, op til hovedet. Disse bindevæv og muskulære spor spiller en rolle i at støtte oprejst stilling og bevægelse. Dysfunktion i et segment af den overfladiske ryglinje kan vise sig som smerter i et andet segment af fasciesystemet. For eksempel er hamstring og gastrocnemius muskelspænding blevet forbundet med ændret fodbiomekanik og smerte. De suboccipitale muskler spiller en vigtig rolle i hoved- og kropsholdning; derfor kan de påvirke øjenpositionering, da den relaterer til hovedbevægelser og forstyrrelser. På grund af dette kan de suboccipitale muskler have en hierarkisk kontrol over SBFL. Dysfunktion i de suboccipitale muskler kan have mere udbredte virkninger på muskler og væv i fjerne områder af SBFL. Undersøgelser har vist, at nakkesmerter og fremadrettet hovedstilling er forbundet med henholdsvis ændret gang- og ankelstilling. Derudover er stress, angst og dårlig søvnkvalitet forbundet med øget smertefølsomhed og handicap. Hvordan SBFL'ens indbyrdes sammenhæng reagerer på behandlingen er ikke fuldt ud forstået. Korrekt behandling af muskuloskeletale smerter kræver en bedre forståelse af funktionen af ​​myofasciale forbindelser og hvordan dysfunktion i et segment påvirker andre regioner. Det er også nødvendigt med øget forståelse af indflydelsen af ​​stress, angst og lav søvnkvalitet på respons på behandling. Denne forståelse vil bedre informere klinisk praksis og understøtte behovet for en mere holistisk tilgang til behandling af muskuloskeletale smerter.

Det primære formål er at undersøge de suboccipitale musklers indflydelse på den overfladiske ryglinje. Specifikt vil efterforskere måle følgende som en del af dette mål:

  • Ændringer i biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af punkter inden for det overfladiske ryg fascietog målt med et håndholdt myotonometer.
  • Smertetrykstærskel målt ved algoritme.
  • Ankel bevægelsesområde.
  • Ændringer i fodens plantartryk.

Et sekundært mål er at demonstrere en sammenhæng mellem ændringer i SBFL og stress, angst, søvnkvalitet og ikke-svigtende smerte. For at nå dette sekundære mål vil efterforskerne bruge følgende:

  • Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
  • Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  • Numerical Rating Scale (NRS) vil blive brugt til at registrere deltagernes intensitet, hyppighed og varighed af ikke-invaliderende smerter i underekstremiteter og rygsmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Voksne 19 år og ældre fra VCOM-Auburn og Auburn-området.

Ekskluderingskriterier:

  • smerter, der ændrer gang og/eller begrænser/ændrer normal daglig funktion
  • i øjeblikket under behandling hos en sundhedsudbyder
  • tab af funktion
  • brug af receptpligtig medicin til muskel- eller muskelafslappende midler
  • Graviditet (hormonelle ændringer, der påvirker væv kan være en forvirrende variabel)
  • inflammatorisk arthritis og fibromyalgi
  • diabetes eller prædiabetes
  • lumbal radikulopati eller diskuspatologi
  • tidligere operation af rygsøjlen eller underekstremiteten
  • skade på underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder
  • neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme
  • kræft eller blodsygdom
  • nuværende tobaksforbrug
  • andre forhold, der ændrer gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Self-Myofascial Release Behandling
Enhed: Occipivot suboccipital pude selv-myofascial frigivelse
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i brugen af ​​Occipivot suboccipital pude og hvordan "det skal føles." De vil blive overvåget efterhånden som den placeres. Når der er opnået verbal verifikation vedrørende følelsen og placeringen af ​​kilen, begynder behandlingstiden og fortsætter i 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstivhed
Tidsramme: Præ-Baseline-måling og umiddelbart efter 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Brug af myotonometri til at vurdere muskelstivhed (N/m) i plantar fascia, gastrocnemius, biceps femoris, semitendinosus, thoracolumbar fascia og semispinalis.
Præ-Baseline-måling og umiddelbart efter 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Plantar fodtryk
Tidsramme: Præ-Baseline-måling og umiddelbart efter 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Brug af Novel EMED plantar trykplatform til at vurdere fordelingen af ​​plantar fodtryk (kPa) i forskellige områder af foden
Præ-Baseline-måling og umiddelbart efter 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Ankel dorsalfleksion
Tidsramme: Præ-Baseline-måling og umiddelbart efter 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Brug af den vægtbærende udfaldstest til at måle ankel dorsalfleksion (grader). Dette er en funktionel test af ankel dorsalfleksions bevægelsesområde i en belastet stilling.
Præ-Baseline-måling og umiddelbart efter 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Smertetryktærskel
Tidsramme: Præ-Baseline-måling og umiddelbart efter 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Brug af algoritme til at måle smertetryktærskel (kPa) ved erector spinae, sacrum, posterior ben, plantar fascia og derefter eminens.
Præ-Baseline-måling og umiddelbart efter 5-minutters selv-myofascial frigivelsesintervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv intensitet, hyppighed og varighed af ikke-invaliderende smerter i underekstremiteter og rygsmerter
Tidsramme: Før 5 minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Brug af Numerical Rating Scale (NRS) til at måle. Skalaer fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Skalaer fra 1-5, hvor 1 indikerer ingen smerte nogensinde og 5 indikerer altid smerte.
Før 5 minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Tidsramme: Før 5 minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Måling af, i hvilken grad situationer i ens liv anses for at være stressende. Skalaer fra 0-4 med 0=aldrig og 4=meget ofte.
Før 5 minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Før 5 minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Bruges til at evaluere den overordnede søvnkvalitet. Hvert spørgeskemas 19 selvrapporterede emner tilhører et af syv underdomæner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Responsscore varierer fra 0-3, hvor lavere score indikerer færre forstyrrelser og højere score indikerer flere forstyrrelser.
Før 5 minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Før 5 minutters selv-myofascial frigivelsesintervention
Bruges til at måle symptomer på angst. Scorer varierer fra 0-3, hvor lavere score indikerer færre angstsymptomer og højere score indikerer flere angstsymptomer.
Før 5 minutters selv-myofascial frigivelsesintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger