Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinky uvolnění sternocleidomastoideu pomocí SNAGS při léčbě cervikogenní bolesti hlavy

30. července 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Cervikogenní bolest hlavy je běžným typem bolesti hlavy u dospělých, která způsobuje invaliditu a potíže při každodenních činnostech. Podle nejnovějšího modelu International Headache Society je cervikogenní bolest hlavy (CGH) sekundární bolest hlavy s dysfunkcí C1-C2. SNAG jsou vysoce účinné v přístupu k léčbě těchto pacientů. Sternocleidomastoideus dostává nadměrné napětí z přední pozice krku, což zvyšuje svalovou únavu a tonus svalů. Toto napětí v SCM způsobuje bolest v oblasti hlavy a krku. SNAG jsou velmi účinné, ale muskuloskeletální postižení, zejména napětí sternocleidomastoideus, stále přetrvávají a mohou zhoršit symptomy. Manuální terapie zaměřená na sval SCM může být účinná pro snížení intenzity bolesti hlavy a krku a zvýšení výkonu hlubokých cervikálních flexorů. Zjištění této studie pomohou terapeutům při výběru techniky, kterou při léčbě pacientů použít. To ušetří čas a úsilí terapeuta, protože nebude používat méně účinný léčebný protokol. Čas a investice pacienta budou navíc využity správným směrem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina: 18-45 let
  • Jak samci, tak samice
  • Jednostranná bolest hlavy bez posunu strany
  • C1-C2 Dysfunkce
  • Pozitivní test rotace flexe (omezení rotace je větší než 10 stupňů)
  • Bolest hlavy alespoň jednou měsíčně v posledních 3 měsících
  • Bolest hlavy s nejméně 4 skóre v NPRS (příznaky a příznaky postižení krku)
  • Bolest hlavy s omezením ROM v krku
  • Bolest hlavy způsobená:

Trvalé pohyby krku a nepohodlné umístění hlavy. Vnější tlak nad horní cervikální nebo okcipitální oblastí

Charakteristika bolesti hlavy:

  • Středně těžká, nepulzující bolest, obvykle začínající v krku.
  • Epizody různého trvání nebo: kolísavá, nepřetržitá bolest

Kritéria vyloučení:

  • Bolest hlavy necervikálního původu
  • Diagnostikované případy: cervikální spondylóza, cervikální radikulopatie/ postižení nervových kořenů/ herniace ploténky, cervikální nestabilita/ zlomenina, vertebrobazilární insuficience, operace krční páteře, cervikální spondylolistéza, infekce nebo nádory páteře, osteoporóza, artróza, artróza, traumatitida, artróza, flammóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzikální terapie

Skupina A i skupina B obdrží tento konvenční protokol fyzikální terapie pro cervikogenní bolest hlavy.

  • Terapie vlhkým teplem: Frekvence: 15 minut, 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.
  • Aplikace TENS: Frekvence: 15 minut, 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.

Kromě toho dostanou Headache SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sad po 10 opakováních. Každé opakování bude provedeno s 10 sekundovou pauzou.

• Frekvence: 3x týdně po dobu 2 týdnů. Celkem 6 sezení.
Postup: Elektroléčba a fyzikální prostředky

Terapie vlhkým teplem: Frekvence: 15 minut, 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.

• Aplikace TENS: Frekvence: 15 minut, 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.

Postup: SNAG bolesti hlavy

Headache SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sad po 10 opakováních. Každé opakování bude provedeno s 10 sekundovou pauzou.

• Frekvence: 3x týdně po dobu 2 týdnů. Celkem 6 sezení.
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie s uvolněním sternocleidomastoideus

Skupina A i skupina B obdrží tento konvenční protokol fyzikální terapie pro cervikogenní bolest hlavy.

  • Terapie vlhkým teplem: Frekvence: 15 minut, 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.
  • Aplikace TENS: Frekvence: 15 minut, 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.

Headache SNAGs: Kromě konvenčního protokolu fyzikální terapie dostanou Headache SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sad po 10 opakováních. Každé opakování bude provedeno s 10 sekundovou pauzou.

  • Frekvence: 3x týdně po dobu 2 týdnů. Celkem 6 sezení. Uvolnění sternocleidomastoidu: Skupina B bude také dostávat uvolnění sternocleidomastoideu navíc s SNAGs bolestmi hlavy. Uvolnění do m. sternocleidomastoideus bude provedeno jednou za sezení po dobu 5-8 minut.
  • Frekvence: 3x týdně po dobu 2 týdnů. Celkem 6 sezení.
Postup: Elektroléčba a fyzikální prostředky

Terapie vlhkým teplem: Frekvence: 15 minut, 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.

• Aplikace TENS: Frekvence: 15 minut, 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.

Postup: SNAG bolesti hlavy

Headache SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sad po 10 opakováních. Každé opakování bude provedeno s 10 sekundovou pauzou.

• Frekvence: 3x týdně po dobu 2 týdnů. Celkem 6 sezení.

Postup: Uvolnění sternocleidomastoideus
Uvolnění sternocleidomastoidu: Skupina B bude také dostávat uvolnění sternocleidomastoideu navíc s SNAGs bolestmi hlavy. Uvolnění do m. sternocleidomastoideus bude provedeno jednou za sezení po dobu 5-8 minut. Frekvence: 3krát týdně po dobu 2 týdnů. Celkem 6 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
Bolest bude měřena na základě číselné stupnice hodnocení bolesti.
2 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
Cervikální rotace bude měřena pomocí zařízení CROM
2 týdny
Postižení bolesti hlavy
Časové okno: 2 týdny
Bude použit index postižení bolesti hlavy
2 týdny
Cervikální propriocepce
Časové okno: 2 týdny
Použije se test chyby polohy kloubu
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení