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Zusätzliche Effekte der Freisetzung von Sternocleidomastoiden mit SNAGS bei der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen

30. Juli 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Zervikogener Kopfschmerz ist eine häufige Form von Kopfschmerzen bei Erwachsenen, die zu Behinderungen und Schwierigkeiten bei alltäglichen Aktivitäten führt. Nach dem neuesten Modell der International Headache Society ist zervikogener Kopfschmerz (CGH) ein sekundärer Kopfschmerz mit C1-C2-Dysfunktion. SNAGs sind im Behandlungsansatz für diese Patienten äußerst wirksam. Der Sternocleidomastoideus-Muskel wird durch die Vorwärtshaltung des Nackens überaktiv angespannt, was zu Muskelermüdung und Muskeltonus führt. Diese Spannung im SCM verursacht übertragene Schmerzen im Kopf- und Nackenbereich. SNAGs sind sehr wirksam, doch Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen, insbesondere die Verspannung des M. sternocleidomastoideus, bleiben bestehen und können die Symptome verschlimmern. Eine auf den SCM-Muskel gezielte manuelle Therapie kann wirksam sein, um die Intensität von Kopf- und Nackenschmerzen zu reduzieren und die Leistung der tiefen Halsbeuger zu steigern. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Therapeuten bei der Auswahl der bei der Behandlung der Patienten anzuwendenden Technik helfen. Dies spart dem Therapeuten Zeit und Mühe, da er nicht das weniger wirksame Behandlungsprotokoll verwenden muss. Darüber hinaus werden die Zeit und die Investition des Patienten in die richtige Richtung genutzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: 18–45 Jahre
  • Sowohl Männer als auch Frauen
  • Einseitiger Kopfschmerz ohne Seitenverlagerung
  • C1-C2-Dysfunktion
  • Positiver Flexionsrotationstest (Rotationsbeschränkung ist größer als 10 Grad)
  • In den letzten 3 Monaten mindestens einmal im Monat Kopfschmerzen
  • Kopfschmerz mit mindestens 4 Punkten im NPRS (Anzeichen und Symptome einer Nackenbeteiligung)
  • Kopfschmerzen mit Bewegungseinschränkung im Nacken
  • Kopfschmerzen ausgelöst durch:

Anhaltende Nackenbewegungen und ungünstige Kopfpositionierung. Äußerer Druck über der oberen Hals- oder Hinterhauptregion

Charakteristika von Kopfschmerzen:

  • Mäßiger bis starker, nicht pochender Schmerz, der meist im Nacken beginnt.
  • Episoden unterschiedlicher Dauer oder: schwankender, anhaltender Schmerz

Ausschlusskriterien:

  • Kopfschmerzen nicht zervikalen Ursprungs
  • Diagnostizierte Fälle von: zervikaler Spondylose, zervikaler Radikulopathie/Nervenwurzelbeteiligung/Bandscheibenvorfall, zervikaler Instabilität/Fraktur, vertebrobasilärer Insuffizienz, Halswirbelsäulenchirurgie, zervikaler Spondylolisthesis, Wirbelsäuleninfektion oder Tumoren, Osteoporose, traumatischer Vorgeschichte, rheumatoider Arthritis, entzündlicher Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe

Sowohl Gruppe A als auch Gruppe B erhalten dieses konventionelle Physiotherapieprotokoll für zervikogene Kopfschmerzen.

  • Feuchte Wärmetherapie: Häufigkeit: 15 Minuten, 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen.
  • TENS-Anwendung: Häufigkeit: 15 Minuten, 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen.

Darüber hinaus erhalten sie Kopfschmerz-SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) in 5 Sätzen mit 10 Wiederholungen. Jede Wiederholung wird mit einer Haltezeit von 10 Sekunden ausgeführt.

• Häufigkeit: 3-mal pro Woche für 2 Wochen. Insgesamt 6 Sitzungen.
Verfahren: Elektrotherapie und physikalische Mittel

Feuchte Wärmetherapie: Häufigkeit: 15 Minuten, 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen.

• TENS-Anwendung: Häufigkeit: 15 Minuten, 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen.

Verfahren: Kopfschmerz-SNAGs

Kopfschmerz-SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 Sätze mit 10 Wiederholungen. Jede Wiederholung wird mit einer Haltezeit von 10 Sekunden ausgeführt.

• Häufigkeit: 3-mal pro Woche für 2 Wochen. Insgesamt 6 Sitzungen.
Experimental: Konventionelle Physiotherapie mit Sternocleidomastoideus-Release

Sowohl Gruppe A als auch Gruppe B erhalten dieses konventionelle Physiotherapieprotokoll für zervikogene Kopfschmerzen.

  • Feuchte Wärmetherapie: Häufigkeit: 15 Minuten, 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen.
  • TENS-Anwendung: Häufigkeit: 15 Minuten, 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen.

Kopfschmerz-SNAGs: Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprotokoll erhalten sie Kopfschmerz-SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) in 5 Sätzen mit 10 Wiederholungen. Jede Wiederholung wird mit einer Haltezeit von 10 Sekunden ausgeführt.

  • Häufigkeit: 3-mal pro Woche für 2 Wochen. Insgesamt 6 Sitzungen. Sternocleidomastoide Freisetzung: Gruppe B erhält zusätzlich zu Kopfschmerz-SNAGs auch eine Sternocleidomastoide Freisetzung. Der Musculus sternocleidomastoideus wird einmal pro Sitzung für 5–8 Minuten entlastet.
  • Häufigkeit: 3-mal pro Woche für 2 Wochen. Insgesamt 6 Sitzungen.
Verfahren: Elektrotherapie und physikalische Mittel

Feuchte Wärmetherapie: Häufigkeit: 15 Minuten, 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen.

• TENS-Anwendung: Häufigkeit: 15 Minuten, 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen.

Verfahren: Kopfschmerz-SNAGs

Kopfschmerz-SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 Sätze mit 10 Wiederholungen. Jede Wiederholung wird mit einer Haltezeit von 10 Sekunden ausgeführt.

• Häufigkeit: 3-mal pro Woche für 2 Wochen. Insgesamt 6 Sitzungen.

Verfahren: Sternocleidomastoide Freisetzung
Sternocleidomastoide Freisetzung: Gruppe B erhält zusätzlich zu Kopfschmerz-SNAGs auch eine Sternocleidomastoide Freisetzung. Die Entlastung des M. sternocleidomastoideus erfolgt einmal pro Sitzung für 5–8 Minuten. Häufigkeit: 3-mal pro Woche für 2 Wochen. Insgesamt 6 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Schmerz wird auf der Grundlage der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen.
2 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Drehung des Gebärmutterhalses wird mit einem CROM-Gerät gemessen
2 Wochen
Behinderung durch Kopfschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird der Kopfschmerz-Behinderungsindex verwendet
2 Wochen
Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird ein Gelenkpositionsfehlertest verwendet
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2024/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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