Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika Alzheimerovy choroby prostřednictvím on-line choreografického cvičení – Downův syndrom (DANCE-DS)

12. března 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Výzkumníci posuzují přijatelnost, vhodnost a proveditelnost vzdálené choreografické cvičební intervence pomocí ověřených škál spolu s kvalitativními údaji u mladých dospělých s Downovým syndromem. Účastníci se zúčastní 12týdenního cvičebního programu se dvěma 35minutovými sezeními týdně ve skupině. Cíle projektu jsou:

  • Posoudit proveditelnost 12týdenní skupinové taneční intervence na dálku.
  • Posuďte změny aerobní zdatnosti a kognitivních funkcí v reakci na 12týdenní na dálku dodávanou skupinovou taneční intervenci.
  • Posuďte intenzitu a celkový energetický výdej na dálku prováděných skupinových tanečních sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výskyt Alzheimerovy choroby u osob s Downovým syndromem přesahuje 90 % a fyzická aktivita prokázala potenciál oddálit nástup Alzheimerovy choroby u této populace. Dospělí s Downovým syndromem se účastní méně fyzické aktivity než jejich protějšky bez postižení, částečně kvůli jedinečným bariérám, které brání zapojení do typických modalit fyzické aktivity pro tuto populaci. Tanec, který se vyznačuje rytmickými fyzickými pohyby, nabízí potenciál pro sociální zapojení a stimulace mozkových funkcí může nabídnout rozumnou alternativu k tradičním způsobům fyzické aktivity. Empirické důkazy na podporu proveditelnosti skupinové taneční intervence prováděné na dálku a hodnocení intenzity a energetického výdeje dosažené taneční intervencí u dospělých s Downovým syndromem však v současné době nejsou k dispozici a budou předmětem navrhované pilotní studie. Dospělí s Downem budou požádáni, aby dvakrát týdně během 12 týdnů navštěvovali 35minutové skupinové tance (Zoom®), aby posoudili přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence, energetický výdej dosažený během cvičení a vyhodnotili změny v aerobním režimu. fitness a kognitivní funkce po 12 týdnech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lauren Ptomey, PhD
  • Telefonní číslo: 913-588-7982
  • E-mail: lptomey@kumc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Julianne Clina, PhD
  • Telefonní číslo: 913-588-1460
  • E-mail: jclina@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Downova syndromu
  • Dostatečná funkční schopnost komunikace prostřednictvím mluveného jazyka
  • Během následujících 12 týdnů se neplánuje stěhování mimo studijní oblast
  • Vlastnictví osobního zařízení, které umožňuje připojení k internetu a účast na skupinových videohovorech 2x týdně
  • Schopnost účastnit se střední až intenzivní fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní riziko (např. rakovina, nedávný srdeční infarkt, mrtvice, těhotenství, angioplastika podle zjištění výzkumného personálu
  • neochotný podílet se na hodnocení výsledků
  • bez zájmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Snížení rizika Alzheimerovy choroby prostřednictvím online choreografického cvičení - Downův syndrom
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili 35minutových, vzdáleně vedených skupinových cvičebních tříd s choreografickým cvičením dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Snížení rizika Alzheimerovy choroby prostřednictvím online choreografického cvičení – program Downův syndrom
Dospělí s Downovým syndromem budou požádáni, aby dvakrát týdně po dobu 12 týdnů navštěvovali 35minutové skupinové taneční sezení na dálku (Zoom®). Všechny lekce budou řízeny instruktorem, který má zkušenosti s vedením 35minutových skupinových cvičení na dálku pro jednotlivce s mentálním postižením jako součást probíhajícího cvičebního programu pro jednotlivce s mentálním postižením, který nabízí Divize pro fyzickou aktivitu a řízení hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: 12 týdnů
Účast na každém 35minutovém online cvičení bude shromažďována. Účast bude hodnocena jako počet navštívených lekcí z celkového počtu dostupných relací (24 lekcí k dispozici).
12 týdnů
Retence
Časové okno: 12 týdnů
Udržení účastníků bude shromažďováno na základě počtu účastníků, kteří dokončí 12týdenní intervenci. Do studie bude zapsáno celkem až 20 účastníků. Účastníci, kteří dokončí 12týdenní intervenci, budou považováni za udržené. Každý účastník, který přeruší účast před koncem 12týdenní intervence, nebude považován za udrženého.
12 týdnů
Nežádoucí příhody
Časové okno: 12 týdnů
Nežádoucí účinky budou shromažďovány na týdenní bázi.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický Výdej
Časové okno: 1 sezení
Energetický výdej během tanečního cvičení (kilokalorie za minutu; metabolické ekvivalenty (MET) budou hodnoceny přenosnou nepřímou kalorimetrií. Měření bylo provedeno během jedné lekce na účastníka, mezi 4. a 12. týdnem 12týdenní intervence.
1 sezení
Intenzita cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Intenzita cvičení bude hodnocena jako průměr procenta věkem odhadnuté maximální srdeční frekvence dosažené během tanečních sezení, které vyhodnotily čas strávený ve střední až vysoké intenzitě, jak je definováno zařízením COSMED.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • T32AG078114 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení