- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06537648
Snížení rizika Alzheimerovy choroby prostřednictvím on-line choreografického cvičení – Downův syndrom (DANCE-DS)
12. března 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Výzkumníci posuzují přijatelnost, vhodnost a proveditelnost vzdálené choreografické cvičební intervence pomocí ověřených škál spolu s kvalitativními údaji u mladých dospělých s Downovým syndromem. Účastníci se zúčastní 12týdenního cvičebního programu se dvěma 35minutovými sezeními týdně ve skupině. Cíle projektu jsou:
- Posoudit proveditelnost 12týdenní skupinové taneční intervence na dálku.
- Posuďte změny aerobní zdatnosti a kognitivních funkcí v reakci na 12týdenní na dálku dodávanou skupinovou taneční intervenci.
- Posuďte intenzitu a celkový energetický výdej na dálku prováděných skupinových tanečních sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výskyt Alzheimerovy choroby u osob s Downovým syndromem přesahuje 90 % a fyzická aktivita prokázala potenciál oddálit nástup Alzheimerovy choroby u této populace.
Dospělí s Downovým syndromem se účastní méně fyzické aktivity než jejich protějšky bez postižení, částečně kvůli jedinečným bariérám, které brání zapojení do typických modalit fyzické aktivity pro tuto populaci.
Tanec, který se vyznačuje rytmickými fyzickými pohyby, nabízí potenciál pro sociální zapojení a stimulace mozkových funkcí může nabídnout rozumnou alternativu k tradičním způsobům fyzické aktivity.
Empirické důkazy na podporu proveditelnosti skupinové taneční intervence prováděné na dálku a hodnocení intenzity a energetického výdeje dosažené taneční intervencí u dospělých s Downovým syndromem však v současné době nejsou k dispozici a budou předmětem navrhované pilotní studie.
Dospělí s Downem budou požádáni, aby dvakrát týdně během 12 týdnů navštěvovali 35minutové skupinové tance (Zoom®), aby posoudili přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence, energetický výdej dosažený během cvičení a vyhodnotili změny v aerobním režimu. fitness a kognitivní funkce po 12 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Downova syndromu
- Dostatečná funkční schopnost komunikace prostřednictvím mluveného jazyka
- Během následujících 12 týdnů se neplánuje stěhování mimo studijní oblast
- Vlastnictví osobního zařízení, které umožňuje připojení k internetu a účast na skupinových videohovorech 2x týdně
- Schopnost účastnit se střední až intenzivní fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní riziko (např. rakovina, nedávný srdeční infarkt, mrtvice, těhotenství, angioplastika podle zjištění výzkumného personálu
- neochotný podílet se na hodnocení výsledků
- bez zájmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení rizika Alzheimerovy choroby prostřednictvím online choreografického cvičení - Downův syndrom
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili 35minutových, vzdáleně vedených skupinových cvičebních tříd s choreografickým cvičením dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Dospělí s Downovým syndromem budou požádáni, aby dvakrát týdně po dobu 12 týdnů navštěvovali 35minutové skupinové taneční sezení na dálku (Zoom®).
Všechny lekce budou řízeny instruktorem, který má zkušenosti s vedením 35minutových skupinových cvičení na dálku pro jednotlivce s mentálním postižením jako součást probíhajícího cvičebního programu pro jednotlivce s mentálním postižením, který nabízí Divize pro fyzickou aktivitu a řízení hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 12 týdnů
|
Účast na každém 35minutovém online cvičení bude shromažďována.
Účast bude hodnocena jako počet navštívených lekcí z celkového počtu dostupných relací (24 lekcí k dispozici).
|
12 týdnů
|
|
Retence
Časové okno: 12 týdnů
|
Udržení účastníků bude shromažďováno na základě počtu účastníků, kteří dokončí 12týdenní intervenci.
Do studie bude zapsáno celkem až 20 účastníků.
Účastníci, kteří dokončí 12týdenní intervenci, budou považováni za udržené.
Každý účastník, který přeruší účast před koncem 12týdenní intervence, nebude považován za udrženého.
|
12 týdnů
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 12 týdnů
|
Nežádoucí účinky budou shromažďovány na týdenní bázi.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický Výdej
Časové okno: 1 sezení
|
Energetický výdej během tanečního cvičení (kilokalorie za minutu; metabolické ekvivalenty (MET) budou hodnoceny přenosnou nepřímou kalorimetrií.
Měření bylo provedeno během jedné lekce na účastníka, mezi 4. a 12. týdnem 12týdenní intervence.
|
1 sezení
|
|
Intenzita cvičení
Časové okno: 12 týdnů
|
Intenzita cvičení bude hodnocena jako průměr procenta věkem odhadnuté maximální srdeční frekvence dosažené během tanečních sezení, které vyhodnotily čas strávený ve střední až vysoké intenzitě, jak je definováno zařízením COSMED.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T32AG078114 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy