Role ultrasonografie v diagnostice syndromu dvojitého crush
Role ultrasonografie při detekci dalších poranění periferních nervů zastíněných klinickými a elektrodiagnostickými údaji u pacientů s poraněním periferních nervů po zemětřesení 6. února 2023
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Ve studii byli hodnoceni pacienti s poraněním periferních nervů, kteří byli vytaženi zpod sutin během zemětřesení. Pacienti byli klinicky vyšetřeni a sledováni na možné poškození periferních nervů a plexu.
Po získání písemného a ústního souhlasu pacientů, údajů o jejich totožnosti, výšce a váze, profesích, městě, kde byli zemětřesením zasaženi, délce pobytu pod sutinami, chirurgickým zákrokům aplikovaným do okamžiku vyhodnocení, a jejich lékařské zákroky. Byla zaznamenána léčba, kterou podstoupili (jako je užívání steroidů), komorbidity a léky, které užívali. Pacienti, kteří dosud neměli ENMG vyšetření, byli hodnoceni elektrofyziologicky. ENMG pak provedl fyziatr, který se specializuje na ultrasonografii periferních nervů.
Kromě ENMG a sonografických vyšetření byl každý pacient hodnocen dotazníky Quick-DASH (disability of paže, rameno a hand) a dolní končetiny funkční škály (LEFS).
V průzkumu Quick-DASH je jedenáct otázek, každá je uspořádána na pětibodové Likertově škále. V těchto otázkách jsou zpochybňovány situace související s funkcemi ruky, ramene a horní končetiny. Pacient je požádán, aby označil 1 bod jako „bez obtíží“, 2 body jako „mírná obtížnost“, 3 body jako „střední obtížnost“, 4 body jako „extrémní obtížnost“ a 5 bodů jako „nedokáže to udělat při Všechno". Quick-DASH skóre získáme odečtením jedničky od poměru celkového skóre označených položek k počtu označených položek a vynásobením výsledného čísla dvaceti pěti. Quick-DASH skóre mezi 0 a 20 znamená normální postižení, mezi 21 a 40 znamená mírné postižení, mezi 41 a 60 znamená střední postižení, mezi 61 a 80 znamená těžké postižení a >80 znamená velmi těžké postižení.
V průzkumu LEFS je dvacet otázek, každá je uspořádána na pětibodové Likertově škále. V těchto otázkách je zpochybňována funkčnost dolní končetiny v každodenním životě. Pacient je požádán, aby označil "extrémní namáhání nebo neschopnost" jako 0 bodů, "značné namáhání" jako 1 bod, "střední napětí" jako 2 body, "určité namáhání" jako 3 body a "žádné napětí" jako 4 body. Minimální skóre, které lze z průzkumu získat, je nula, zatímco maximální skóre je osmdesát. Jak se skóre snižuje, znamená to pokles funkčnosti.
V zásadě byl Quick-DASH aplikován u pacienta s poraněním nervu horní končetiny, LEFS byl aplikován u pacienta s poraněním nervu dolní končetiny a oba dotazníky byly aplikovány na pacienty se současným poškozením nervů na horních a dolních končetinách.
ENMG
U všech pacientů odeslaných do naší elektrofyziologické laboratoře s předběžnou diagnózou poranění nervu horní končetiny byly provedeny studie vedení senzorického nervu na bilaterálních středních, ulnárních, laterálních a mediálních antebrachiálních a radiálních nervech. Ve studiích vedení středního nervu senzorickým nervem byly záznamy získány z prvního, druhého a třetího prstu a ve studiích vedení senzorickým nervem ulnárního nervu byly záznamy získány z pátého prstu. Poté byly provedeny studie vedení motorického nervu na středním a ulnárním nervu. Pro uvedené nervy byly zaznamenány hodnoty rychlosti motorického a senzorického vedení, amplitudy a latence.
U jehlové EMG byly u všech pacientů hodnoceny klidové potenciály v deltoideu, bicepsu, tricepsu, extensor indicis proprius, abductor pollicis brevis, prvním dorzálním mezikostním a abduktoru digiti minimi pro postiženou stranu. Po vyhodnocení morfologie, trvání a amplitud MUP při dobrovolné kontrakci byl zkoumán interferenční obrazec při plné kontrakci.
U pacientů odeslaných s předběžnou diagnózou poranění nervu dolní končetiny byly provedeny studie vedení motorického nervu na bilaterálních tibiálních peroneálních nervech a studie vedení senzorického nervu na n. suralis. Pro uvedené nervy byly zaznamenány hodnoty rychlosti motorického a senzorického vedení, amplitudy a latence.
Svaly k hodnocení v jehlové EMG budou určeny podle kliniky pacienta a průběhu vyšetření, u všech pacientů byly rutinně vyšetřovány m. tibialis anterior, peroneus longus a m. gastrocnemius. Podle průběhu vyšetření byla do vyšetření zařazena i krátká hlava m. biceps femoris, vastus lateralis m. quadriceps femoris a m. gluteus medius. Nejprve byly vyhodnoceny klidové potenciály těchto svalů a poté byla vyhodnocena morfologie, trvání a amplitudy MUP při dobrovolné kontrakci a byl zkoumán interferenční obrazec při plné kontrakci.
USG
U pacientů byla ultrasonografie periferních nervů použita k detekci radiálních, středních a ulnárních nervů z bilaterálních horních končetin; Na dolních končetinách bylo plánováno vyšetření sedacího, peroneálního a tibiálního nervu.
Pacient byl uložen do polohy vleže a oboustranné horní končetiny byly vyšetřeny nejprve v anatomicky neutrální poloze. Poté bylo plánováno získat polohy, kde by byl každý nerv nejlépe vizualizován, a to tak, že se pacientovi poskytnou polohy, jak je podrobně popsáno níže.
Střední nerv
n. medianus byl nejprve zobrazen v axiální rovině těsně pod retinaculum flexorum z volární strany zápěstí v klidové poloze. Předběžné hodnocení bylo provedeno v axiální rovině podél nervové stopy. Oblasti se známkami poškození nervu, jako je zvětšený průměr, snížení hustoty, edém kolem nervu a jizva, byly zaznamenány a byly tam pořízeny podélné snímky. Stupeň poranění byl stanoven v podélném řezu.
U všech pacientů, bez ohledu na to, zda došlo k poranění v axiální rovině či nikoli, byl hodnocen n. medianum pod retinaculum flexorum (na úrovni zápěstí), mezi flexor digitorum superficialis a digitorum, na úrovni pronotorum teres, v lokti Hodnotil se průměr a plocha v axiálním řezu, ve středu vzdálenosti lokte a axily a v axilární jamce. Měření byla provedena sonograficky. Střed mezi loktem a axilou byl stanoven pomocí metru. Zatímco měření byla prováděna ze střední části humeru a axily, rameni byl dán úhel abdukce 60 stupňů. Zatímco měření byla prováděna mimo tyto dvě úrovně, horní končetiny byly v neutrální poloze a byly získány podélné snímky na úrovních s rozdíly v průměru a ploše ve srovnání s opačnou končetinou a byl stanoven stupeň poškození nervů.
Ulnární nerv
Loketní nerv byl nejprve zobrazen v axiálním řezu na volární straně zápěstí v klidové poloze, vedle ulnární tepny na pisiformní kosti. Bylo provedeno rychlé vyhodnocení v axiálním řezu podél nervové stopy a byly zaznamenány hladiny se známkami poškození nervů. V těchto oblastech byla provedena měření průměru a stupeň poškození nervu byl stanoven pomocí podélných snímků.
Bez ohledu na to, zda byly v axiálním řezu nějaké známky poranění nebo ne, byla provedena měření na bilaterálních ulnárních nervech na pisiformní kosti, na úrovni oddělení s ulnární tepnou, v kubitálním tunelu, ve středu vzdálenosti mezi lokte a axily a v axilární jamce. Zatímco měření na úrovni předloktí byla prováděna v neutrální poloze, horní končetina byla umístěna do 90° abdukce ramene, 90° flexe v lokti a 90° vnější rotace ramene pro zobrazení ulnárního nervu v kubitálním tunelu. Ve stejné poloze byla také provedena měření ze středu humeru a axily. Podélné snímky byly získány na úrovních, které se lišily průměrem a plochou ve srovnání s opačnou končetinou, a byl stanoven stupeň poškození nervů.
Radiální nerv
Radiální nerv byl nejprve zobrazen v axiálním řezu na volární straně, mediolaterálně k úrovni lokte, v klidové poloze. Po uvolnění povrchové a hluboké větve směrem k distální části byla hluboká větev sledována v axiálním úseku, dokud nedosáhla m. supinator. Poté byl nerv znovu zobrazen v místě, kde byl pořízen první snímek, následoval proximálně v axiálním řezu a nakonec byl zobrazen v axile. Během tohoto procesu byly zaznamenány oblasti se známkami poškození nervů a byly pořízeny podélné snímky pro určení stupně poškození nervů.
S nebo bez známek poranění v axiálním úseku je bilaterální radiální nerv uvnitř supinátorového svalu (PIN), před vstupem do supinátorového svalu (PIN), těsně předtím, než vydá své hluboké a povrchové větve na úrovni loktů, ve středu vzdálenosti mezi loktem a spirální rýhou, na úrovni spirální rýhy a v axilární jamce. Měření průměru a plochy byla provedena pomocí axiálních snímků. Střed vzdálenosti mezi spirálovou drážkou a kolenem byl stanoven pomocí metru.
Snímky byly získány v neutrální poloze na úrovni před rozdělením hluboké a povrchové větve radiálního nervu (na úrovni lokte). Předloktí bylo pronováno o 90 stupňů pro vizualizaci PIN bez vstupu do supinátorového svalu a do supinátorového svalu. Zatímco byla provedena měření mezi loktem a axilární jamkou, rameno mělo 60 stupňů flexe a 60 stupňů abdukce; Loket byl ohnutý do 90 stupňů. Podélné snímky byly získány na úrovních, které se lišily průměrem a plochou ve srovnání s opačnou končetinou, a byl stanoven stupeň poškození nervů.
Ultrasonografické vyšetření periferního nervu dolní končetiny bylo provedeno s pacienty v poloze na břiše. Sedací nerv byl nejprve vizualizován těsně pod gluteálním záhybem, proximálně k femorální oblasti. Z této úrovně byl nerv sledován distálně a snímky byly pořízeny ve střední úrovni stehenní kosti. Poté byla provedena měření pro oba nervy na úrovni, kde se oddělují peroneální a tibiální nervy. Po této fázi byly nejprve pořízeny snímky n. peroneus s axiálními řezy v proximální části hlavice fibuly, v úrovni hlavice fibuly, v distální části hlavice fibuly a v distální části cruris. Pro tibiální nerv byly po separaci peroneálního nervu pořízeny snímky axiálního řezu v úrovni proximální podkolenní jamky, podkolenní jamky, středu cruris a mediálního kotníku. Průměr nervu byl změřen a zaznamenán na snímcích pořízených ve všech zmíněných úrovních. Během sledování, když se objevily nálezy naznačující poškození nervu v nervovém segmentu jiné než tyto anatomické úrovně, bylo provedeno samostatné měření na této úrovni a zaznamenáno. Podélné snímky byly pořízeny v oblastech, kde bylo podezření na poranění nervu a byl stanoven stupeň poškození nervu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Krocan, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 12-65 let
- Být pohřben pod troskami při zemětřesení
- Pacienti s podezřením na poškození periferních nervů a/nebo poškození plexu po anamnéze a fyzikálním vyšetření
- Dobrovolná účast ve studii a podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita
- Přítomnost zdravotního stavu, který je kontraindikací EMG
- Izolace kontaktu
- Otevřená rána
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografická měření
Časové okno: Ultrasonografické vyšetření bylo provedeno u 4 pacientů na konci 1. měsíce po zemětřesení, u 6 pacientů ve 3. měsíci a u 5 pacientů v 6. měsíci.
|
U pacientů s poškozením nervů na horních končetinách bylo provedeno ultrasonografické vyšetření n. medianus, ulnaris a radialis z obou horních končetin. Medián, ulnární a radiální nerv byly vyšetřeny od úrovně zápěstí k axile. Měření průměru byla provedena z různých bodů a zaznamenána. U pacientů s poškozením nervů na dolní končetině bylo provedeno ultrasonografické vyšetření sedacího, peroneálního a tibiálního nervu. Sedací, peroneální a tibiální nervy byly vyšetřeny od úrovně kotníku až po úroveň gluteálních záhybů. Měření průměru byla provedena z různých bodů a zaznamenána. |
Ultrasonografické vyšetření bylo provedeno u 4 pacientů na konci 1. měsíce po zemětřesení, u 6 pacientů ve 3. měsíci a u 5 pacientů v 6. měsíci.
|
|
Elektroneuromyografická data
Časové okno: ENMG vyšetření bylo provedeno u 4 pacientů na konci 1. měsíce po zemětřesení, u 6 pacientů ve 3. měsíci a u 5 pacientů v 6. měsíci.
|
Všichni pacienti byli vyšetřeni elektrofyziologicky.
Byla zaznamenána příslušná data a elektrofyziologické diagnózy.
|
ENMG vyšetření bylo provedeno u 4 pacientů na konci 1. měsíce po zemětřesení, u 6 pacientů ve 3. měsíci a u 5 pacientů v 6. měsíci.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace získané od pacienta
Časové okno: Tyto informace byly získány v době úvodní prezentace u všech pacientů.
|
Byly zaznamenány demografické údaje všech pacientů, města, kde byli zemětřesením zasaženi, délka jejich pobytu pod troskami, komorbidity a léčba (lékařská nebo chirurgická), kterou po zemětřesení podstoupili.
|
Tyto informace byly získány v době úvodní prezentace u všech pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilker Yagci, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 09.2023.1676
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .