Rollen af ultralyd i diagnosticering af Double Crush Syndrome
Ultrasonografiens rolle ved påvisning af yderligere perifere nerveskader overskygget af kliniske og elektrodiagnostiske data hos patienter med perifer nerveskade efter jordskælvet den 6. februar 2023
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen blev patienter med perifere nerveskader, som blev fjernet under murbrokkerne under jordskælvet, evalueret. Patienterne blev undersøgt klinisk og overvåget for mulig perifer nerve- og plexusskade.
Efter at have indhentet skriftligt og mundtligt samtykke fra patienterne, deres identitetsoplysninger, højde og vægt, erhverv, byen, hvor de blev ramt af jordskælvet, varigheden af deres ophold under murbrokkerne, de kirurgiske behandlinger, der blev anvendt indtil evalueringsøjeblikket, og deres medicinske indgreb. De behandlinger, de modtog (såsom brug af steroider), følgesygdomme og medicin, de brugte, blev registreret. Patienter, der endnu ikke havde fået en ENMG-undersøgelse, blev evalueret elektrofysiologisk. ENMG blev derefter udført af en fysiater med speciale i perifer nerve-ultralyd.
Ud over ENMG og sonografiske undersøgelser blev hver patient evalueret med Quick-DASH (handicap af arm, skulder og hånd) og underekstremitets funktionel skala (LEFS) spørgeskemaer.
Der er elleve spørgsmål i Quick-DASH-undersøgelsen, hver organiseret på en fem-punkts Likert-skala. I disse spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved situationer relateret til funktionerne i hånden, skulderen og overekstremiteten. Patienten bliver bedt om at markere 1 point som "ingen besvær", 2 point som "mild sværhedsgrad", 3 point som "moderat svært", 4 point som "ekstrem sværhedsgrad", og 5 point som "ikke at kunne klare det kl. alle". Quick-DASH-scoren opnås ved at trække en fra forholdet mellem den samlede score for de markerede elementer og antallet af markerede elementer og gange det resulterende tal med femogtyve. En Quick-DASH-score mellem 0 og 20 indikerer normal funktionsnedsættelse, mellem 21 og 40 indikerer mild funktionsnedsættelse, mellem 41 og 60 indikerer moderat funktionsnedsættelse, mellem 61 og 80 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse, og >80 indikerer meget alvorlig funktionsnedsættelse.
Der er tyve spørgsmål i LEFS-undersøgelsen, hver organiseret på en fem-punkts Likert-skala. I disse spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved funktionaliteten af underekstremiteten i dagligdagen. Patienten bliver bedt om at markere "ekstrem belastning eller manglende evne" som 0 point, "betydelig belastning" som 1 point, "moderat belastning" som 2 point, "en vis belastning" som 3 point og "ingen belastning" som 4 point. Den mindste score, der kan opnås fra undersøgelsen, er nul, mens den maksimale score er firs. Efterhånden som scoren falder, betyder det et fald i funktionalitet.
Grundlæggende blev Quick-DASH påført patienten med nerveskade i øvre ekstremitet, LEFS blev påført patienten med nerveskade i nedre ekstremiteter, og begge spørgeskemaer blev anvendt til patienter med samtidig nerveskade i over- og underekstremiteter.
ENMG
Sensoriske nerveledningsundersøgelser blev udført på bilateral øvre ekstremitet median, ulnar, lateral og medial antebrachiale og radiale nerver hos alle patienter henvist til vores elektrofysiologiske laboratorium med en foreløbig diagnose af øvre ekstremitets nerveskade. I undersøgelser af sensorisk nerveledning i mediannerven blev optagelser opnået fra den første, anden og tredje finger, og i undersøgelser af sensorisk nerveledning i ulnar nerve blev optagelser opnået fra den femte finger. Derefter blev der udført motoriske nerveledningsundersøgelser på median- og ulnarerverne. Motorisk og sensorisk ledningshastighed, amplitude og latensværdier for de nævnte nerver blev registreret.
I nåle-EMG blev hvilepotentialer evalueret i deltoideus, biceps, triceps, extensor indicis proprius, abductor pollicis brevis, første dorsale interosseous og abductor digiti minimi muskler for den berørte side hos alle patienter. Efter evaluering af MUP-morfologi, varighed og amplituder i frivillig kontraktion blev interferensmønsteret i fuld kontraktion undersøgt.
Hos patienter henvist med en foreløbig diagnose af nerveskade i nedre ekstremiteter blev der udført motoriske nerveledningsundersøgelser på bilaterale tibiale peroneale nerver og sensoriske nerveledningsundersøgelser på suralnerven. Motorisk og sensorisk ledningshastighed, amplitude og latensværdier for de nævnte nerver blev registreret.
De muskler, der skal evalueres i nåle-EMG, vil blive bestemt i henhold til patientens klinik og undersøgelsesforløbet, og tibialis anterior, peroneus longus og gastrocnemius muskler blev rutinemæssigt undersøgt hos alle patienter. Afhængigt af undersøgelsesforløbet indgik også det korte hoved af biceps femoris, vastus lateralis af quadriceps femoris og gluteus medius muskler i undersøgelsen. Først blev disse musklers hvilepotentialer evalueret, og derefter blev MUP-morfologien, varigheden og amplituderne i frivillig kontraktion evalueret, og interferensmønsteret i fuld kontraktion blev undersøgt.
USG
Hos patienter blev perifer nerve-ultralyd brugt til at detektere radiale, mediane og ulnare nerver fra bilaterale øvre ekstremiteter; I de nedre ekstremiteter var der planlagt undersøgelse af ischias-, peroneal- og tibialnerverne.
Patienten blev anbragt i liggende stilling, og de bilaterale overekstremiteter blev først undersøgt i anatomisk neutral stilling. Derefter var det planlagt at opnå positioner, hvor hver nerve bedst kunne visualiseres ved at give patienten positioner som beskrevet nedenfor.
Median nerve
Medianusnerven blev først afbildet i det aksiale plan lige under retinaculum flexorum fra den volar side af håndleddet i hvileposition. En foreløbig evaluering blev foretaget i det aksiale plan langs nervesporet. Områder med tegn på nerveskade såsom øget diameter, fald i tæthed, ødem omkring nerven og ar blev noteret, og der blev taget langsgående billeder. Skadegraden blev bestemt i længdesnittet.
Hos alle patienter, uanset om der var tegn på skade i aksialplanet eller ej, blev medianusnerven evalueret under retinaculum flexorum (på håndledsniveau), mellem flexor digitorum superficialis og digitorum, på pronotorum teres-niveau, ved albuen niveau, ved midtpunktet af albue- og aksilleafstanden og i aksillær fossa, og diameteren og arealet i det aksiale snit blev evalueret. Målinger blev foretaget sonografisk. Midtpunktet mellem albuen og aksillen blev bestemt ved hjælp af et målebånd. Mens målinger blev taget fra mid-humerus og aksillen, blev en abduktionsvinkel på 60 grader givet til skulderen. Mens målinger blev taget uden for disse to niveauer, var de øvre ekstremiteter i en neutral position, og der blev opnået langsgående billeder ved niveauer med diameter- og arealforskelle sammenlignet med den modsatte ekstremitet, og graden af nerveskade blev bestemt.
Ulnar nerve
Ulnarnerven blev først afbildet i et aksialt snit på det volare aspekt af håndleddet i hvileposition ved siden af ulnararterien på den pisiforme knogle. Der blev foretaget en hurtig evaluering i det aksiale snit langs nervesporet, og niveauerne med tegn på nerveskade blev noteret. Diameter-arealmålinger blev taget i disse regioner, og graden af nerveskade blev bestemt ved hjælp af langsgående billeder.
Uanset om der var tegn på skade i det aksiale snit eller ej, blev målinger foretaget på de bilaterale ulnarerver på den pisiforme knogle, på niveauet for adskillelse med ulnararterien, i den cubitale tunnel, i midtpunktet af afstanden mellem albue og aksillen, og i aksillær fossa. Mens målinger på underarmsniveau blev foretaget i den neutrale position, blev den øvre ekstremitet placeret i 90 graders skulderabduktion, 90 graders albuefleksion og 90 graders skulderrotation til ulnar nerveafbildning i den cubitale tunnel. Målinger fra midten af humerus og aksillen blev også foretaget i samme position. Langsgående billeder blev opnået ved niveauer, der afveg i diameter og areal sammenlignet med den modsatte ekstremitet, og graden af nerveskade blev bestemt.
Radial nerve
Den radiale nerve blev først afbildet i et aksialt snit på volarsiden, mediolateralt til albueniveauet, i hvileposition. Efter at have afgivet sine overfladiske og dybe grene mod det distale, blev den dybe gren fulgt i det aksiale afsnit, indtil den nåede supinatormusklen. Derefter blev nerven afbildet igen på det sted, hvor det første billede blev taget, fulgt proksimalt i det aksiale snit og til sidst afbildet i aksillen. Under denne proces blev områder med tegn på nerveskade noteret, og der blev taget langsgående billeder for at bestemme graden af nerveskade.
Med eller uden tegn på skade i den aksiale sektion er den bilaterale radiale nerve inde i supinatormusklen (PIN), før den går ind i supinatormusklen (PIN), lige før den afgiver sine dybe og overfladiske grene på albueniveau, ved midtpunktet af afstanden mellem albuen og spiralrillen, i niveau med spiralrillen og i aksillær fossa. Diameter- og arealmålinger blev foretaget ved hjælp af aksiale billeder. Midtpunktet af afstanden mellem spiralrillen og albuen blev bestemt ved hjælp af et målebånd.
Billeder blev taget i en neutral position på niveauet før de dybe og overfladiske grene af den radiale nerve blev delt (på albueniveau). Underarmen blev proneret 90 grader for at visualisere PIN-koden uden at gå ind i supinatormusklen og i supinatormusklen. Mens der blev foretaget målinger mellem albue og aksillær fossa, var skulderen 60 graders fleksion og 60 graders abduktion; Albuen blev bøjet til 90 grader. Langsgående billeder blev opnået ved niveauer, der afveg i diameter og areal sammenlignet med den modsatte ekstremitet, og graden af nerveskade blev bestemt.
Underekstremitets perifer nerve ultralydsundersøgelse blev udført med patienterne i liggende stilling. Iskiasnerven blev først visualiseret lige under glutealfolden, proksimalt i forhold til lårbensregionen. Fra dette niveau blev nerven fulgt distalt, og der blev taget billeder på midterste niveau af lårbenet. Bagefter blev der målt for begge nerver på det niveau, hvor peroneal- og tibialnerven adskilles. Efter dette stadie blev der for det første taget billeder af nerven peroneal med aksiale snit ved den proksimale del af fibulahovedet, i niveau med fibulahovedet, ved den distale del af fibulahovedet og ved den distale del af cruris. For tibialnerven blev der efter peroneal nerveadskillelse taget aksiale tværsnitsbilleder ved den proksimale popliteal fossa, popliteal fossa, midten af cruris og mediale malleolus niveauer. Nervens diameter blev målt og registreret på billederne taget på alle nævnte niveauer. Under sporingen, da der var fund, der tydede på nerveskade i nervesegmentet ud over disse anatomiske niveauer, blev der foretaget en separat måling på dette niveau og noteret. Længdebilleder blev taget i områder, hvor der var mistanke om nerveskade, og graden af nerveskade blev bestemt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkun, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 12-65 år
- At blive begravet under murbrokker i et jordskælv
- Patienter med mistanke om perifer nerveskade og/eller plexusskade efter anamnese og fysisk undersøgelse
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen og underskrive en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der er en kontraindikation for EMG
- Kontakt isolation
- Åbent sår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsmålinger
Tidsramme: Ultralydsundersøgelse blev udført hos 4 patienter i slutningen af 1. måned efter jordskælvet, hos 6 patienter ved 3. måned og hos 5 patienter ved 6. måned.
|
For patienter med nerveskade i overekstremiteterne blev der udført ultralydsundersøgelse af median-, ulnar- og radialisnerver fra begge overekstremiteter. Median-, ulnar- og radialisnerver blev undersøgt fra håndledsniveau til aksillen. Diametermålinger blev foretaget fra forskellige punkter og registreret. For patienter med nerveskade i underekstremiteten blev der udført ultralydsundersøgelse af ischias-, peroneal- og tibialnerverne. Iskias-, peroneal- og tibiale nerver blev undersøgt fra ankelniveau til glutealfoldniveau. Diametermålinger blev foretaget fra forskellige punkter og registreret. |
Ultralydsundersøgelse blev udført hos 4 patienter i slutningen af 1. måned efter jordskælvet, hos 6 patienter ved 3. måned og hos 5 patienter ved 6. måned.
|
|
Elektroneuromyografiske data
Tidsramme: ENMG-undersøgelse blev udført hos 4 patienter i slutningen af 1. måned efter jordskælvet, hos 6 patienter ved 3. måned og hos 5 patienter ved 6. måned.
|
Alle patienter blev undersøgt elektrofysiologisk.
Relevante data og elektrofysiologiske diagnoser blev registreret.
|
ENMG-undersøgelse blev udført hos 4 patienter i slutningen af 1. måned efter jordskælvet, hos 6 patienter ved 3. måned og hos 5 patienter ved 6. måned.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Information indhentet fra patienten
Tidsramme: Denne information blev opnået på tidspunktet for den første præsentation hos alle patienter.
|
Demografiske data for alle patienter, de byer, hvor de blev ramt af jordskælvet, varigheden af deres ophold under murbrokkerne, følgesygdomme og de behandlinger (medicinske eller kirurgiske), de modtog efter jordskælvet, blev registreret.
|
Denne information blev opnået på tidspunktet for den første præsentation hos alle patienter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilker Yagci, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2023.1676
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .