Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zobrazovací diagnostika a systém pomoci při rozhodování pro jaterní echinokokózu na základě obrazové omiky a makromodelu vidění

13. září 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Jaterní echinokokóza (hepatická echinokokóza) je důležité zoonotické onemocnění široce rozšířené v zemědělských a pasteveckých oblastech severozápadní Číny. Toto onemocnění může být parazitární v jakékoli části lidského těla a může postihnout více orgánů. V závažných případech pacienti ztrácejí schopnost pracovat. V současnosti toto onemocnění čelí výzvám v diagnostické přesnosti, identifikaci specifického typu, hodnocení předoperační aktivity, predikci pooperační recidivy a hodnocení rozhodnutí o indentaci T-trubice. Tento problém je zvláště významný v oblastech s vysokým výskytem s nerovnoměrným rozložením lékařských zdrojů a nedostatkem vynikajících zobrazovacích lékařů a klinických lékařů. Naše předchozí studie ukázaly, že použití vizuálních velkých modelů a zobrazovacích omických algoritmů může účinně segmentovat jaterní echinokokové léze, extrahovat klíčové rysy a poskytnout lékařům přesnou a spolehlivou diagnózu a doporučení léčby. Domníváme se, že na základě transformace různých režimů lékařského obrazu (jako je MRI, CT a ultrazvuk) na základě širšího multicentrického velkého souboru dat bude cílem efektivní identifikace, diagnostiky, podpory chirurgického rozhodování a pooperační přesné predikce jaterního lze dosáhnout echinokokózy. Použijeme technologická řešení umělé inteligence, jako je síť pro generování protivníka, velký model vidění, omika obrazu a fúze na úrovni rozhodování, s přihlédnutím k účinnosti diagnostiky a léčby, automatizaci diagnostiky a léčby a interpretovatelnosti výsledků diagnostiky, abychom vytvořili komplexní přesnou diagnózu a prognózu. systém pro jaterní echinokokózu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Automatické rozpoznávání/účinná diagnostika jaterní echinokokózy: Vývoj hloubkového diagnostického nástroje AI založeného na učení zaměřeného na zlepšení odlišení jaterní echinokokózy od jiných jaterních onemocnění, jako jsou jaterní cysty, jaterní abscesy a další jaterní cystické léze zabírající prostor. Tento nástroj bude využívat generativní nepřátelské sítě a polarizované algoritmy sebepozorování k účinné identifikaci a klasifikaci jaterní echinokokózy, aby se vyrovnaly nerovnoměrné lékařské zdroje a nedostatek profesionálních lékařů v západním regionu.
  2. Diferenciální diagnostika specifických typů jaterní echinokokózy: Prozkoumat využití multimodálního zobrazení kombinovaného s metodami hlubokého učení k rozlišení CL typu, CE1 typu a jaterní cysty jaterní echinokokózy. Tento výzkum bude používat algoritmus segmentace lékařských snímků DINOv2 a technologii hlubokého učení k přesné identifikaci případů s relativně nerovnoměrně rozloženými a složitými daty.
  3. Predikce pooperační recidivy jaterní echinokokózy: Transfer learning a algoritmus Deep-SVDD se používají k predikci rizika pooperační recidivy jaterní echinokokózy, což poskytuje efektivní řešení pro nevyvážené soubory údajů o velikosti vzorku. Kromě toho byl integrací dat na platformě lékařských velkých dat vytvořen model predikce pooperační recidivy založený na umělé inteligenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • China/Guangdong
      • Guangzhou, China/Guangdong, Čína
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii, na základě obrazových dat pacientů s jaterní hydatidou potvrzenou patologií po operaci, byla použita technologie hlubokého učení k rozlišení jaterních hydatid od jaterních cystických lézí, jako je jaterní cysta a jaterní absces.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s kompletními originálními snímky ve formátech CT, ultrazvuku a MRI dcim
  2. Pacienti s jaterní hydatidou potvrzenou patologií po operaci
  3. Pacienti s kompletním uchováním klinických dat

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s nekvalitními zobrazovacími daty
  2. Pacienti s neúplnými klinickými údaji
  3. Pacienti s jaterními hydatidami CE4 a CE5 diagnostikovaní samotným zobrazením bez chirurgické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pozorovací skupina
V této studii byla jako výzkumný objekt brána předoperační obrazová data pacientů s jaterní hydatidou
Diagnostický test: Umělá inteligence identifikuje jaterní hydatidy
Umělá neuronová síť byla vytvořena k automatické identifikaci jaterních hydatid pomocí technologie hlubokého učení
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinou byly jaterní cysty, jaterní absces a normální játra
Diagnostický test: Umělá inteligence identifikuje jaterní hydatidy
Umělá neuronová síť byla vytvořena k automatické identifikaci jaterních hydatid pomocí technologie hlubokého učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
roc křivka
Časové okno: 2024,7-2026,3
Provozní charakteristika přijímače
2024,7-2026,3
AUC
Časové okno: 2024,7-2026,3
Oblast pod křivkou ROC
2024,7-2026,3
PPV
Časové okno: 2024,7-2026,3
Pozitivní prediktivní hodnota
2024,7-2026,3
NPV
Časové okno: 2024,7-2026,3
Negativní prediktivní hodnota
2024,7-2026,3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Yajin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SYSKY-2024-517-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Relevantní lékařská obrazová data zahrnují soukromí pacienta a výzkumná skupina je odmítla sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení