Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělání na strach z rakoviny prsu a přesvědčení o zdraví

3. srpna 2024 aktualizováno: Nermin Kayar, Kırklareli University

Vliv vzdělávání o rakovině prsu a samovyšetření prsu na rakovinu prsu Strach a přesvědčení o zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla provedena s cílem určit vliv vzdělávání v oblasti rakoviny prsu a samovyšetření prsu (BSE) na strach z rakoviny prsu a přesvědčení o zdraví. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

H1: Trénink týkající se rakoviny prsu a BSE poskytovaný ženám ovlivní přesvědčení o zdraví žen.

H2: Trénink týkající se rakoviny prsu a BSE u žen ovlivní strach z rakoviny prsu u žen.

H3: Školení týkající se rakoviny prsu a BSE poskytované ženám ovlivní informace a chování žen v souvislosti se screeningem rakoviny prsu.

Vědci rozdělili účastníky do experimentálních a kontrolních skupin, aby prozkoumali účinky rakoviny prsu a vzdělávání v samovyšetření prsu na strach z rakoviny prsu a přesvědčení o zdraví. Experimentální skupině se dostalo vzdělání o rakovině prsu a samovyšetření prsu a bylo jí připomenuto, aby po dobu šesti měsíců prováděla samovyšetření prsu telefonicky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Před zahájením výzkumu byly ženy informovány o cíli, délce a postupech během výzkumu a byly do výzkumu zařazeny po obdržení písemného souhlasu žen akceptujících účast. Poté byla shromážděna data před testem. Sběr dat ve výzkumu byl zahájen 16. října 2017.

V první fázi výzkumu byla shromážděna data před testem pomocí dotazníkového formuláře, Champion Health Belief Model Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale a metodou osobního rozhovoru a ženy byly požádány, aby formuláře samy vyplnily. . Poté, co byla shromážděna data před testem, byly ženy rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí jednoduše zaslepené randomizované metody.

Ve druhé fázi výzkumu byly ženy v experimentální skupině edukovány o rakovině prsu a BSE. Prezentace použité během školení poskytly informace o anatomii a fyziologii prsu, příznacích a rizikových faktorech rakoviny prsu, o metodách včasné diagnostiky rakoviny prsu a screeningových programech rakoviny prsu a diskutovalo se o překážkách programů screeningu rakoviny prsu. Kromě prezentací o rakovině prsu a BSE ženy absolvovaly také školení o BSE na figuríně pro vyšetření prsu a po školení dostaly brožury. Trénink trval 40-50 minut. Školení probíhalo ve skupinách po 7-9 lidech a probíhalo od 2. dubna 2018 do 30. dubna 2018. Poté, co byly ženy v experimentální skupině zaškoleny, byly jim jednou za měsíc až do 6 měsíců telefonovány a připomenuty, že mají BSE.

V závěrečné fázi výzkumu byl u žen v experimentální a kontrolní skupině aplikován post-test šest měsíců po prvním tréninku. Posttest použil dotazník, CHBMS a CBCFS podruhé. Byly učiněny pokusy určit účinek školení a poradenství na zdravotní přesvědčení o rakovině prsu a strach z rakoviny prsu.

Na základě principu dostatečné a přesné péče byly ženám v kontrolní skupině poskytnuto školení o rakovině prsu a BSE ve skupinách 7-9 osob po sběru posttestových dat a na konci školení jim byly předány brožury

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52000
        • Ordu university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 20 let
  • nemají v anamnéze rakovinu prsu
  • není v procesu laktace
  • bez komunikační bariéry
  • dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • mít v anamnéze rakovinu prsu
  • mající komunikační bariéru
  • být v procesu laktace
  • nepřihlásí se k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
V této skupině je 79 účastnic. Po předběžném testu absolvovali účastníci experimentální skupiny školení týkající se rakoviny prsu a samovyšetření prsu. Po školení jim bylo připomenuto, aby si po dobu šesti měsíců telefonicky dělaly samovyšetření prsu. Post-test byl proveden o šest měsíců později.
Jiný: vzdělávání v oblasti rakoviny prsu a samovyšetření prsu
Experimentální skupině byla poskytnuta edukace o rakovině prsu a BSE. Prezentace použité během školení poskytly informace o anatomii a fyziologii prsu, příznacích a rizikových faktorech rakoviny prsu, o metodách včasné diagnostiky rakoviny prsu a screeningových programech rakoviny prsu a diskutovalo se o překážkách programů screeningu rakoviny prsu. Kromě prezentací o rakovině prsu a BSE ženy absolvovaly také školení o BSE na figuríně pro vyšetření prsu a po školení dostaly brožury. Trénink trval 40-50 minut. Poté, co byly ženy v experimentální skupině zaškoleny, byly jim jednou za měsíc až do 6 měsíců telefonovány a připomenuty, že mají BSE.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině je 80 účastnic. Na účastníky v kontrolní skupině byl aplikován předtest. Účastníci experimentální skupiny dostali intervenci po dobu šesti měsíců, zatímco účastníci kontrolní skupiny nikoli. Po šesti měsících byl aplikován post-test. Na základě principu dostatečné a přesné péče byly ženám v kontrolní skupině poskytnuto školení o rakovině prsu a BSE ve skupinách 7-9 osob po sběru posttestových dat a na konci školení jim byly předány brožury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modelová stupnice víry ve zdraví šampióna
Časové okno: Šest měsíců
CHBMS se skládá ze 6 subškál a 42 položek; vnímavost vnímání vnímaných individuálních rizik onemocnění rakovinou prsu (3 položky), vnímání závažnosti ohledně vnímané míry individuálního ohrožení rakovinou prsu (7 položek), vnímání přínosů vyjadřující výhody související s BSE (4 položky), vnímání bariér vnímaných překážek vztahující se k BSE (11 položek), důvěra vyjadřující vnímanou individuální kompetenci ve schopnosti identifikovat abnormální hmotu prsu při BSE (10 položek) a subškála zdravotní motivace (7 položek). Každá subškála je hodnocena samostatně a celkové body včetně celé škály se nepočítají. Ženy, které získávají nízké body za bariérovou subškálu a vysoké body z ostatních subškál, vykazují pozitivní postoje a přesvědčení související s rakovinou prsu a BSE
Šest měsíců
Mistrovská stupnice strachu z rakoviny prsu
Časové okno: Šest měsíců
Položky na stupnici zkoumají emoce, jako je strach, rozrušení, napětí, podráždění, neklid a obavy a situace, jako je deprese nebo zvýšená srdeční frekvence, když se uvažuje o rakovině prsu. Škála obsahuje 8 položek a má pětibodovou Likertovu odezvu. Odpovědi na stupnici jsou „rozhodně nesouhlasím“ 1 bod, „nesouhlasím“ 2 body, „nerozhodnutý“ 3 body, „souhlasím“ 4 body a „zcela nesouhlasím“ 5 bodů. Nejnižší počet bodů, které lze ze stupnice získat, je 8 s nejvyššími body 40. Vysoké body ukazují vysokou úroveň strachu z rakoviny prsu. Pro definici úrovně strachu k rakovině prsu jsou nízké úrovně strachu 8-15 bodů, střední úrovně strachu jsou 16-23 bodů a vysoké úrovně strachu jsou 24-40 bodů.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kırklareli University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Nermin KAYAR
  • 2018/B-1838 (Jiné číslo grantu/financování: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinická data nejsou veřejně dostupná kvůli zákonům na ochranu soukromí. Dotazy týkající se dat lze směřovat na příslušného autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení