- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06543147
Vliv vzdělání na strach z rakoviny prsu a přesvědčení o zdraví
Vliv vzdělávání o rakovině prsu a samovyšetření prsu na rakovinu prsu Strach a přesvědčení o zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla provedena s cílem určit vliv vzdělávání v oblasti rakoviny prsu a samovyšetření prsu (BSE) na strach z rakoviny prsu a přesvědčení o zdraví. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
H1: Trénink týkající se rakoviny prsu a BSE poskytovaný ženám ovlivní přesvědčení o zdraví žen.
H2: Trénink týkající se rakoviny prsu a BSE u žen ovlivní strach z rakoviny prsu u žen.
H3: Školení týkající se rakoviny prsu a BSE poskytované ženám ovlivní informace a chování žen v souvislosti se screeningem rakoviny prsu.
Vědci rozdělili účastníky do experimentálních a kontrolních skupin, aby prozkoumali účinky rakoviny prsu a vzdělávání v samovyšetření prsu na strach z rakoviny prsu a přesvědčení o zdraví. Experimentální skupině se dostalo vzdělání o rakovině prsu a samovyšetření prsu a bylo jí připomenuto, aby po dobu šesti měsíců prováděla samovyšetření prsu telefonicky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zahájením výzkumu byly ženy informovány o cíli, délce a postupech během výzkumu a byly do výzkumu zařazeny po obdržení písemného souhlasu žen akceptujících účast. Poté byla shromážděna data před testem. Sběr dat ve výzkumu byl zahájen 16. října 2017.
V první fázi výzkumu byla shromážděna data před testem pomocí dotazníkového formuláře, Champion Health Belief Model Scale, Champion Breast Cancer Fear Scale a metodou osobního rozhovoru a ženy byly požádány, aby formuláře samy vyplnily. . Poté, co byla shromážděna data před testem, byly ženy rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí jednoduše zaslepené randomizované metody.
Ve druhé fázi výzkumu byly ženy v experimentální skupině edukovány o rakovině prsu a BSE. Prezentace použité během školení poskytly informace o anatomii a fyziologii prsu, příznacích a rizikových faktorech rakoviny prsu, o metodách včasné diagnostiky rakoviny prsu a screeningových programech rakoviny prsu a diskutovalo se o překážkách programů screeningu rakoviny prsu. Kromě prezentací o rakovině prsu a BSE ženy absolvovaly také školení o BSE na figuríně pro vyšetření prsu a po školení dostaly brožury. Trénink trval 40-50 minut. Školení probíhalo ve skupinách po 7-9 lidech a probíhalo od 2. dubna 2018 do 30. dubna 2018. Poté, co byly ženy v experimentální skupině zaškoleny, byly jim jednou za měsíc až do 6 měsíců telefonovány a připomenuty, že mají BSE.
V závěrečné fázi výzkumu byl u žen v experimentální a kontrolní skupině aplikován post-test šest měsíců po prvním tréninku. Posttest použil dotazník, CHBMS a CBCFS podruhé. Byly učiněny pokusy určit účinek školení a poradenství na zdravotní přesvědčení o rakovině prsu a strach z rakoviny prsu.
Na základě principu dostatečné a přesné péče byly ženám v kontrolní skupině poskytnuto školení o rakovině prsu a BSE ve skupinách 7-9 osob po sběru posttestových dat a na konci školení jim byly předány brožury
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52000
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 20 let
- nemají v anamnéze rakovinu prsu
- není v procesu laktace
- bez komunikační bariéry
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze rakovinu prsu
- mající komunikační bariéru
- být v procesu laktace
- nepřihlásí se k účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
V této skupině je 79 účastnic.
Po předběžném testu absolvovali účastníci experimentální skupiny školení týkající se rakoviny prsu a samovyšetření prsu.
Po školení jim bylo připomenuto, aby si po dobu šesti měsíců telefonicky dělaly samovyšetření prsu.
Post-test byl proveden o šest měsíců později.
|
Experimentální skupině byla poskytnuta edukace o rakovině prsu a BSE.
Prezentace použité během školení poskytly informace o anatomii a fyziologii prsu, příznacích a rizikových faktorech rakoviny prsu, o metodách včasné diagnostiky rakoviny prsu a screeningových programech rakoviny prsu a diskutovalo se o překážkách programů screeningu rakoviny prsu.
Kromě prezentací o rakovině prsu a BSE ženy absolvovaly také školení o BSE na figuríně pro vyšetření prsu a po školení dostaly brožury.
Trénink trval 40-50 minut.
Poté, co byly ženy v experimentální skupině zaškoleny, byly jim jednou za měsíc až do 6 měsíců telefonovány a připomenuty, že mají BSE.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině je 80 účastnic.
Na účastníky v kontrolní skupině byl aplikován předtest.
Účastníci experimentální skupiny dostali intervenci po dobu šesti měsíců, zatímco účastníci kontrolní skupiny nikoli.
Po šesti měsících byl aplikován post-test.
Na základě principu dostatečné a přesné péče byly ženám v kontrolní skupině poskytnuto školení o rakovině prsu a BSE ve skupinách 7-9 osob po sběru posttestových dat a na konci školení jim byly předány brožury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelová stupnice víry ve zdraví šampióna
Časové okno: Šest měsíců
|
CHBMS se skládá ze 6 subškál a 42 položek; vnímavost vnímání vnímaných individuálních rizik onemocnění rakovinou prsu (3 položky), vnímání závažnosti ohledně vnímané míry individuálního ohrožení rakovinou prsu (7 položek), vnímání přínosů vyjadřující výhody související s BSE (4 položky), vnímání bariér vnímaných překážek vztahující se k BSE (11 položek), důvěra vyjadřující vnímanou individuální kompetenci ve schopnosti identifikovat abnormální hmotu prsu při BSE (10 položek) a subškála zdravotní motivace (7 položek).
Každá subškála je hodnocena samostatně a celkové body včetně celé škály se nepočítají.
Ženy, které získávají nízké body za bariérovou subškálu a vysoké body z ostatních subškál, vykazují pozitivní postoje a přesvědčení související s rakovinou prsu a BSE
|
Šest měsíců
|
|
Mistrovská stupnice strachu z rakoviny prsu
Časové okno: Šest měsíců
|
Položky na stupnici zkoumají emoce, jako je strach, rozrušení, napětí, podráždění, neklid a obavy a situace, jako je deprese nebo zvýšená srdeční frekvence, když se uvažuje o rakovině prsu.
Škála obsahuje 8 položek a má pětibodovou Likertovu odezvu.
Odpovědi na stupnici jsou „rozhodně nesouhlasím“ 1 bod, „nesouhlasím“ 2 body, „nerozhodnutý“ 3 body, „souhlasím“ 4 body a „zcela nesouhlasím“ 5 bodů.
Nejnižší počet bodů, které lze ze stupnice získat, je 8 s nejvyššími body 40.
Vysoké body ukazují vysokou úroveň strachu z rakoviny prsu.
Pro definici úrovně strachu k rakovině prsu jsou nízké úrovně strachu 8-15 bodů, střední úrovně strachu jsou 16-23 bodů a vysoké úrovně strachu jsou 24-40 bodů.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nermin kayar, nerminkayar@klu.edu.tr
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karayurt O, Dramali A. Adaptation of Champion's Health Belief Model Scale for Turkish women and evaluation of the selected variables associated with breast self-examination. Cancer Nurs. 2007 Jan-Feb;30(1):69-77. doi: 10.1097/00002820-200701000-00013.
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nermin KAYAR
- 2018/B-1838 (Jiné číslo grantu/financování: Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na vzdělávání v oblasti rakoviny prsu a samovyšetření prsu
-
University of ArizonaDokončeno
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepDokončenoRakovina prsuTurecko (Türkiye)
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy