Studie o účinnosti kognitivního tréninkového programu MTT24.5 na kognitivní dovednosti, objem mozku a aktivaci (MTT245Cog)

Neuronální plasticita představuje slibný přístup k řešení naléhavé současné výzvy: průsečík zvýšené průměrné délky života s riziky kognitivního poklesu, demence a ztráty nezávislosti. Množství literatury zdůrazňuje potenciál různých strategií stimulace neuronální plasticity při posilování kognitivních schopností. I když se však velká pozornost věnuje použití těchto technik pro neurologickou rehabilitaci, zůstává nedostatek důkazů o jejich účinnosti při udržování a zlepšování kognitivních funkcí u obecně zdravé populace. V souladu s tím je protokol kognitivního tréninku „Mental Training Tech 24.5“ (MTT24.5) založen na principech neuronální plasticity a jeho cílem je zlepšit kognitivní vývoj. Konkrétně se zaměřuje na zlepšení paměti, rychlosti uvažování a pozornosti u dospělých prostřednictvím koncepčního modelu, který předpokládá explicitní učení jako přímý stimul pro neuronální plasticitu.

II) CÍLE:

Primární cíle:

Vyhodnoťte účinky MTT24.5 na kognitivní schopnosti, jako je paměť, pozornost, orientace, verbální plynulost, jazyk a vizuoprostorové dovednosti.

Posuďte účinky MTT24.5 na mozkovou strukturu a aktivaci, včetně mozkových objemů v globálně standardizovaných oblastech a těch spojených s kognitivními schopnostmi, podle kognitivních oblastí mozku s taxonomickým mapováním.

Určete, zda existují fenotypy odezvy na základě individuálních výchozích charakteristik, jako je věk, pohlaví, faktory životního stylu, anamnéza, léky, rodinná anamnéza demence, strava a výchozí skóre kognitivní rezervy.

Sekundární cíl:

Analyzujte toleranci a adherenci k MTT24.5 a její spojení s výsledky souvisejícími s kognitivními proměnnými, stejně jako strukturálními a/nebo funkčními změnami mozku.

III) METODY

Design:

Jedná se o vícemístnou, prospektivní, randomizovanou otevřenou klinickou studii prováděnou od března do října 2023.

Regulační schválení:

Soud schválila revizní komise a místní etická komise. Všichni účastníci poskytli písemný souhlas. Tato studie se řídila směrnicí CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

Hodnocení:

• Skóre kognitivní rezervy (CRS): Ověřená stupnice kognitivní rezervy autorizovaná Roldanem L. et al. CRS zaznamenává frekvenci kognitivně stimulujících činností prováděných po celý život. Obsahuje 24 položek rozdělených do čtyř aspektů: aktivity každodenního života, vzdělávání/informace, koníčky a společenský život. CRS bude získán pro každý subjekt na začátku (před intervencí) a po 12 týdnech účasti.
• Formulář historie lékařství a životního stylu: Samostatně podávaný formulář historie medicíny a životního stylu nazvaný STEPS 5, upravený z www.who.int/chp/steps a dříve používaný v latinskoamerické studii OPTIMO. Tento formulář bude podán každému subjektu na začátku (před intervencí).
• Addenbrooke's Cognitive Examination-III (ACE-III): Krátký kognitivní test, který hodnotí pět kognitivních schopností: pozornost, paměť, verbální plynulost, jazyk a vizuoprostorové dovednosti. Skóre ACE-III bude získáno pro každý subjekt na začátku (před intervencí) a po intervenci.
• Zobrazování magnetickou rezonancí mozku (BMRI): Informace o objemu mozku a aktivaci budou získány z této studie provedené na podskupině subjektů na začátku (před intervencí) a po intervenci.

Popis zásahu:

MTT24.5 je strukturovaný program sestávající ze 40 nových poznatků a 100 technik učení. vyvinutý jako binomický program DATA/TECH, poskytuje mozku nové znalosti (DATA) rozdělené do formálních, přírodních, sociálních a kulturních oblastí. TECH se skládá ze 100 vysoce účinných kognitivních stimulačních modalit navržených ke zlepšení paměti, pozornosti, verbální plynulosti a vizuoprostorových dovedností. Techniky zahrnují metody, jako je naučit se číst informace v Braillově písmu, psát je nedominantní rukou nebo posilovat koncept v různých oblastech současně. Každá nová informace a technika je kodifikována a označena číslem v celém protokolu. Tato integrace je určena k podpoře změn ve funkčnosti mozku, zlepšení synaptické účinnosti a dosažení trvalých plastických změn. Program trvá přibližně 24,5 hodiny po dobu 12 týdnů, včetně týdenních osobních školení o délce 1,5 hodiny, doplněných týdenními online aktivitami, které vyžadují další průměrně 4 hodiny.

Data nebo nové poznatky byly vybírány na základě rozsáhlého vyhledávání relevantních poznatků ze základních věd (přírodních, kulturních, formálních a společenských věd). Aby mohla být data zahrnuta, měla by být stručná a vyjádřitelná v maximálně 15 slovech, kolem kterých je během 10minutového sezení postaveno vysvětlení pomocí vizuální animace a emocionálních aspektů nebo zážitkového učení. Druhá část sezení je zaměřena na podporu integrace nových poznatků do kognitivní rezervy jedince pomocí kognitivních TECHS, které se skládají z cvičení k tomu určených. Výběr TECHS byl založen na recenzi recenzovaných článků demonstrujících účinnost kognitivního tréninku při zlepšování specifických kognitivních schopností zkoumaných ve studii. Identifikovali jsme 25 studií kognitivního tréninku s vhodnými nástroji publikovaných v letech 2000 až 2022. Možné kombinace těchto nástrojů poskytly 75 možností, pokud jde o asociaci mezi 2 až 5 technikami pro učení stejných dat, což naznačuje buď po sobě jdoucí nebo simultánní akce.

24,5 představuje celkový počet hodin přiřazených k trvání našeho programu na základě podobného rozložení tréninků uvedených v ACTIVE TRIAL (Pokročilý kognitivní trénink pro nezávislé a vitální starší osoby).

Podrobné popisy plánu statistické analýzy lze nalézt v přiloženém dokumentu, SA