Undersøgelse af effektiviteten af ​​MTT24.5 kognitive træningsprogram om kognitive færdigheder, hjernevolumen og aktivering (MTT245Cog)

Neuronal plasticitet præsenterer en lovende tilgang til at løse en presserende moderne udfordring: skæringspunktet mellem øget levetid og risikoen for kognitiv tilbagegang, demens og tab af uafhængighed. Et væld af litteratur fremhæver potentialet af forskellige neuronale plasticitetsstimuleringsstrategier til at styrke kognitive evner. Men selvom der er fokuseret meget på at bruge disse teknikker til neurologisk rehabilitering, er der stadig mangel på beviser for deres effektivitet til at opretholde og forbedre kognitive funktioner i den generelt raske befolkning. I tråd med dette er den kognitive træningsprotokol 'Mental Training Tech 24.5' (MTT24.5) funderet i principperne om neuronal plasticitet og har til formål at forbedre den kognitive udvikling. Det fokuserer specifikt på at forbedre hukommelsen, ræsonnementets hastighed og opmærksomhed hos voksne gennem en konceptuel model, der angiver eksplicit læring som en direkte stimulus til neuronal plasticitet.

II) MÅL:

Primære mål:

Evaluer virkningerne af MTT24.5 på kognitive evner såsom hukommelse, opmærksomhed, orientering, verbal flydende, sprog og visuospatiale færdigheder.

Vurder virkningerne af MTT24.5 på hjernestruktur og aktivering, herunder hjernevolumener i globalt standardiserede områder og dem, der er forbundet med kognitive evner, i henhold til kognitive hjerneområder med taksonomisk kortlægning.

Bestem, om der er responsfænotyper baseret på individuelle baseline-karakteristika, såsom alder, køn, livsstilsfaktorer, sygehistorie, medicin, familiehistorie med demens, kost og baseline kognitiv reservescore.

Sekundært mål:

Analyser tolerancen og overholdelsen af ​​MTT24.5 og dens sammenhæng med resultater relateret til kognitive variabler, såvel som strukturelle og/eller funktionelle hjerneændringer.

III) METODER

Design:

Dette er et multisite, prospektivt, randomiseret åbent klinisk studie udført mellem marts og oktober 2023.

Regulatoriske godkendelser:

Forsøget blev godkendt af bedømmelsesudvalget og den lokale etiske komité. Alle deltagere gav skriftligt samtykke. Denne undersøgelse fulgte rapporteringsretningslinjen for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Evalueringer:

• Cognitive Reserve Score (CRS): En valideret kognitiv reserveskala godkendt af Roldan L. et al. CRS registrerer hyppigheden af ​​kognitivt stimulerende aktiviteter, der udføres gennem hele livet. Det omfatter 24 elementer fordelt på fire aspekter: dagligdags aktiviteter, uddannelse/information, hobbyer og socialt liv. CRS vil blive indhentet for hvert forsøgsperson ved baseline (præ-intervention) og efter 12 ugers deltagelse.
• Medicinsk og livsstilshistorieskema: En selvadministreret medicinsk og livsstilshistorieformular kaldet TRIN 5, tilpasset fra www.who.int/chp/steps og tidligere brugt i det latinamerikanske OPTIMO-studie. Denne formular vil blive administreret til hvert forsøgsperson ved baseline (præ-intervention).
• The Addenbrooke's Cognitive Examination-III (ACE-III): En kort kognitiv test, der evaluerer fem kognitive evner: opmærksomhed, hukommelse, verbal flydende, sprog og visuospatiale færdigheder. ACE-III-scoren vil blive opnået for hvert individ ved baseline (præ-intervention) og post-intervention.
• Brain Magnetic Resonance Imaging (BMRI): Hjernevolumen og aktiveringsinformation vil blive opnået fra denne undersøgelse, udført på en undergruppe af forsøgspersoner ved baseline (præ-intervention) og post-intervention.

Beskrivelse af indgrebet:

MTT24.5 er et struktureret program bestående af 40 nye stykker viden og 100 læringsteknikker. udviklet som et binomial DATA/TECH-program, giver hjernen ny viden (DATA) klassificeret i formelle, naturlige, sociale og kulturelle områder. TECH består af 100 kognitive stimuleringsmodaliteter med høj effekt, der er designet til at forbedre hukommelse, opmærksomhed, verbal flydende og visuospatiale færdigheder. Teknikker omfatter metoder som at lære at læse informationen i blindeskrift, skrive den med den ikke-dominerende hånd eller at forstærke konceptet på tværs af forskellige domæner samtidigt. Hvert stykke ny information og teknik er kodificeret og identificeret med et nummer gennem hele protokollen. Denne integration er beregnet til at fremme ændringer i hjernens funktionalitet, forbedre synaptisk effektivitet og opnå permanente plastiske ændringer. Programmet varer cirka 24,5 timer over 12 uger, inklusive ugentlige personlige træningssessioner på 1,5 time hver, suppleret med ugentlige onlineaktiviteter, der i gennemsnit kræver yderligere 4 timer.

Dataene eller den nye viden blev udvalgt gennem en omfattende søgning efter relevant viden fra de grundlæggende videnskaber (natur-, kultur-, formel- og samfundsvidenskab). For at blive inkluderet skal dataene kunne udtrykkes i et kortfattet koncept angivet i maks. 15 ord, omkring hvilket der bygges en forklaring op ved hjælp af visuel animation og følelsesmæssige aspekter eller erfaringsbaseret læring i løbet af en 10-minutters session. Anden del af sessionen har til formål at fremme integrationen af ​​den nye viden i et individs kognitive reserve ved at anvende kognitive TECHS, som består af øvelser designet til dette formål. TECHS-udvælgelsen var baseret på en gennemgang af peer-reviewede artikler, der demonstrerede effektiviteten af ​​kognitiv træning til at forbedre specifikke kognitive evner, der blev undersøgt i undersøgelsen. Vi identificerede 25 kognitive træningsstudier med passende værktøjer offentliggjort mellem 2000 og 2022. De mulige kombinationer af disse værktøjer gav 75 muligheder vedrørende sammenhængen mellem 2 til 5 teknikker til at lære de samme data, hvilket indikerer enten på hinanden følgende eller samtidige handlinger.

24.5 repræsenterer det samlede antal timer, der er tildelt vores programvarighed, baseret på lignende træningsfordelinger, der er rapporteret i den AKTIVE TRIAL (Den avancerede kognitive træning for uafhængige og vitale ældre).

Detaljerede beskrivelser af den statistiske analyseplan kan findes i vedhæftede dokument, SA