Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na exspirační tok AAD u kritického pacienta s IMV

9. srpna 2024 aktualizováno: julia estela, Parc Taulí Hospital Universitari

Účinky na exspirační tok asistované drenáže autogenu u kritického pacienta s invazivní mechanickou ventilací

Jedním ze škodlivých účinků invazivní mechanické ventilace (IMV) je změna mukociliárního systému pacienta, která vyžaduje ventilační podporu. Důsledek špatného odtoku sekretů spouští retenci sekretu, atelektázu a ventilátorovou pneumonii (VAP). Respirační fyzioterapie u intubovaného pacienta usnadňuje mobilizaci zadrženého a impaktovaného sekretu v bronchiálním stromě, snížení odporu, zlepšení poddajnosti plic a snížení práce dýchacích svalů.

Hlavním cílem této studie je změřit výdechový průtok generovaný aplikací techniky DAA u intubovaného pacienta během, po, na konci a po dvou hodinách. Jako sekundární cíl se navrhuje sledovat, zda použití manévru DAA u pacienta s IMV zlepšuje okysličení, vyvolává změny v respirační mechanice, zlepšuje zachycení vzduchu, snižuje vydechovaný objem po DAA a analyzuje toleranci DAA u pacientů s vědomím IMV Studie bude provedena na pacientech přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) Fakultní nemocnice Parc Taulí v Sabadell s požadavky IMV. Intervence bude spočívat v provedení sezení respirační fyzioterapie jako obvykle v každodenní klinické praxi JIP, konkrétně technikou asistované autogenní drenáže, před, během a po platformě Better CareTM bude využívána k průběžnému zaznamenávání fyziologických proměnných. nutné pro studium.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ventilovaný vzduch vháněný do bronchiální šachty orotracheální trubicí (OT) způsobuje ciliární dyskinezi tím, že snižuje rychlost progrese sekretů do proximálních drah. Důsledkem špatného odtoku sekretů je zadržování sekretů, atelektáza a ventilátorová pneumonie (VAP).

Zvlhčování a ohřev vzduchu pomocí přístrojů přidávaných do imv spolu s respirační fyzioterapií mají za cíl prevenci a/nebo léčbu respiračních komplikací. Respirační fyzioterapie u intubovaného pacienta usnadňuje mobilizaci zadržených a zasažených sekretů v bronchiálním stromě, pomáhá snižovat rezistenci, zlepšuje poddajnost plic a snižuje práci dýchacích svalů.

Respirační fyzioterapie se skládá z různých přístrojů a manuálních technik ke zlepšení drenáže sekretu, mechaniky ventilace a výměny plynů.

Nedostatek vědeckých důkazů o účinku a účinnosti respirační fyzioterapie u pacienta s imv ztěžuje fyzioterapeutovi plnění jeho úkolu s jistotou dopadu intervence na plicní fyziologii. Publikovaná klinická doporučení doporučují aplikaci technik respirační fyzioterapie u kriticky nemocných pacientů, ale zdůrazňuje se potřeba prokázat jejich účinky dobře navrženými, kvalitními studiemi a přesvědčivými výsledky.

Cílem této studie je analyzovat účinek techniky vyvinuté belgickým fyzioterapeutem Jeanem Chevaillierem, nazývané asistovaná autogenní drenáž (AAD), na intubovaného pacienta.

AAD je definována jako sekreční drenážní technika, jejímž cílem je vytvořit dostatečně udržovaný, homogenní a synchronní výdechový tok, zvyšující rychlost a hledání erozního účinku na sekrety na různých úrovních bronchiálního stromu.

V přehledu literatury o respirační fyzioterapii v oblasti kritiků au pacientů s IMV byly nalezeny články s různými technikami, jako je hyperinsuflace, techniky pro zvýšení výdechového průtoku, jako je stlačování nebo hrudní koš. komprese“. Ty demonstrují bezpečnost technik, ale existuje spor o vliv manévrů na drenáž sekretů a ventilační mechaniku. Předmětem diskuse autorů metaanalýz a studií je potřeba nových studií hodnotících účinnost respirační fyzioterapie v mechanice plic.

Hypotéza Respirační fyzioterapie aplikovaná prostřednictvím asistované autogenní drenáže zvyšuje respirační průtok v dýchacích cestách, a proto může modifikovat mechaniku dýchání a podporovat drenáž u ventilovaných pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou všichni pacienti starší 18 let, kteří jsou přijati na JIP Univerzitní nemocnice Parc Taulí v Sabadell s požadavky IMV

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekty budou všichni pacienti starší 18 let, kteří jsou přijati na JIP Univerzitní nemocnice Parc Taulí v Sabadell s požadavky IMV
  • Subjekty s hemodynamickou stabilitou; Vyšší průměrný krevní tlak (PAM) 65 mmg, srdeční frekvence (HR) nižší než 110 tepů/min a saturace kyslíkem (SpO2) vyšší než 90 % s nebo bez norepinefrinu <0,5 mcg/kg/min.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s tlakem krevních destiček (Pm) vyšším než 30 cmH2O a/nebo exspiračním tlakem na konci výdechu (PEEP) ≥ 10 cmH2O
  • pacientů, kteří jsou nositeli hrudní drenáže
  • pacientů se zlomeninami žeber a/nebo sterna
  • pneumotorax
  • těhotné ženy
  • Obezita (BMI > 35)
  • agitovaní pacienti s RASS větším nebo rovným 3
  • pacientů s intrakraniálním tlakem vyšším než 20 cmH2O
  • umírající.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K měření výdechového průtoku u intubovaného pacienta
Časové okno: Data budou sbírána 10 minut (jedna hodina před intervencí), během 10 minut (doba sezení respirační fyzioterapie) a 10 minut, dvě hodiny po terapii.
Prostřednictvím softwaru BC Link s využitím služeb signální laboratoře I3PT budou získány následující fyziologické proměnné: konečný výdechový průtok 25-75 %(L/min)
Data budou sbírána 10 minut (jedna hodina před intervencí), během 10 minut (doba sezení respirační fyzioterapie) a 10 minut, dvě hodiny po terapii.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledovat, zda se aplikace manévru AAD zlepšuje, vyvolává změny v respirační mechanice; Dodržování; Cst= Vt/Pplat-PEEP (ml/cmH2O)
Časové okno: Data budou sbírána 10 minut (jedna hodina před intervencí), během 10 minut (doba sezení respirační fyzioterapie) a 10 minut, dvě hodiny po terapii.
Následující fyziologické proměnné budou získány prostřednictvím softwaru BC Link s využitím služeb signální laboratoře I3PT.
Data budou sbírána 10 minut (jedna hodina před intervencí), během 10 minut (doba sezení respirační fyzioterapie) a 10 minut, dvě hodiny po terapii.
Sledovat, zda se aplikace manévru AAD zlepšuje, vyvolává změny v respirační mechanice; Odpor R=Ppeak-Pplat/průtok (kPa x L-1 x sg)
Časové okno: Data budou sbírána 10 minut (jedna hodina před intervencí), během 10 minut (doba sezení respirační fyzioterapie) a 10 minut, dvě hodiny po terapii.
Následující fyziologické proměnné budou získány prostřednictvím softwaru BC Link s využitím služeb signální laboratoře I3PT.
Data budou sbírána 10 minut (jedna hodina před intervencí), během 10 minut (doba sezení respirační fyzioterapie) a 10 minut, dvě hodiny po terapii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Parc Taulí Hospital Universitari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019685

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení