Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření programu diabetu podle výsledků komunitního zdraví (ECHO). (ECHO)

13. srpna 2024 aktualizováno: University of Florida

Model projektu ECHO se v současné době používá ve 180 zemích k řešení péče o chronická onemocnění prostřednictvím zmocnění poskytovatelů, teleedukačního přístupu využívajícího „hub“ a „spoke“ model učení. Jen málo studií důsledně hodnotilo dopad programu na výsledky pacientů pomocí randomizovaných návrhů. Tato studie hodnotila implementaci programu ECHO Diabetes na úrovni pacientů, poskytovatelů a středisek v populacích s nedostatečnou obsluhou, kteří dostávají diabetickou péči od poskytovatelů primární péče.

Účastníci: Dvacet federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHC) a FQHC „vypadají podobně“ v CA a FL bylo přijato k účasti jako mluvčí ve studii ECHO Diabetes. Bylo použito provedení studie se stupňovitým klínem s randomizovanou, postupnou intervencí pro zúčastněná zdravotnická střediska (neboli „spoke“).

Intervence: Spokeovi byl poskytnut přístup k 6měsíčním tele-vzdělávacím relacím s kredity dalšího lékařského vzdělávání, přístup k podpoře komplexního lékařského rozhodování v reálném čase s týmy specializovaných center a přístup k kouči podpory diabetu.

Hlavní výsledky a opatření: Zúčastněné FQHC („mluvci“) poskytly souhrnná data včetně údajů o účinnosti zdravotní péče a souboru informací (HEDIS) o % pacientů s HbA1c > 9 %.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nábor mluvčích pro program ECHO Diabetes byl proveden zaměřením na FQHC (a obdoby FQHC) pomocí indexu sousedské deprivace ve spojení s geokódováním poskytovatelů. Tento nový přístup zajistil nábor mluvčích, kteří poskytují péči komunitám v oblastech s nedostatečným lékařským zabezpečením. Více než 30 milionů lidí v USA dostává primární péči v FQHC. Federální požadavky na financování FQHC nařizují, aby nikdo nebyl odmítnut kvůli péči na základě stavu pojištění, aby se pro platby používaly posuvné stupnice založené na potřebách a že poskytovatelé zdravotní péče musí být reprezentativní pro komunity, kterým slouží (tj. jazykové potřeby, rasa a etnická příslušnost).

Jakýkoli poskytovatel zdravotní péče ze zúčastněných mluvených míst byl způsobilý pro intervenci ECHO Diabetes. Poskytovatelům zdravotní péče na zúčastněných přednáškách byla nabídnuta možnost navštěvovat v reálném čase, interaktivní, jednohodinové, dvouměsíční, televzdělávací sezení s poskytovanými kredity dalšího lékařského vzdělávání. Kurikulum bylo navrženo s využitím současných standardů péče o diabetiky a poskytnuto týmem multidisciplinárních odborníků včetně dospělých endokrinologů, dětských endokrinologů, klinických psychologů zdraví, fyziologů cvičení, farmaceutů, specialistů na vzdělávání a péči o diabetiky (CDCES), registrovaných dietologů a lékařských sociologů. . Každá relace tele-ECHO Diabetes byla nahrána a na požádání dostupná pro poskytovatele zdravotní péče na zúčastněných mluvených stránkách spolu s přístupem k online úložišti zdrojů a pokynů pro diabetes. Poskytovatelé byli také schopni oslovit tým centra pro podporu v reálném čase s komplexním lékařským rozhodováním podle potřeby. A konečně, mluvčí také měli pro své pacienty přístup k koučům podpory diabetu. Úplný popis využití koučů pro podporu diabetu v programu ECHO Diabetes byl publikován jinde a zahrnuje použití kombinace komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) a peer mentorů k řešení sociálních determinant zdraví (SDOH) a k vytvoření větší komunity. kapacita v rámci paprsků pro lidi s diabetem.

ECHO Diabetes využila variaci designu studie se stupňovitým klínem, která umožňovala dvě fáze zahájení programu a nábor pacientů na paprsky. Stránky Spoke poskytly základní metriky svých pacientských panelů, včetně počtu klinik účastnících se programu a dospělých s T1D a T2D. Randomizace omezená kovariáty byla použita k přiřazení paprsků k zahájení intervence ECHO Diabetes v květnu nebo prosinci 2021. Specifikace randomizačního návrhu umožňovaly, aby se celkové počty klinických ramen nelišily o více než jednu a průměrný počet pacientů s diabetem se mezi rameny nelišil o více než 20 %. Konečné přidělení randomizované intervence bylo distribuováno přihlášeným paprskům na jaře 2021. Sběr dat na úrovni hovorů zahrnoval přenos souhrnných dat zúčastněnými centry za kalendářní roky 2020, 2021, 2022, včetně dat a souboru informací o zdravotní účinnosti (HEDIS) a jednotného datového systému (UDS) souvisejících s cukrovkou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32796

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • CommuniCare Davis Family Health Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • St Agnes Medical Center
      • Multiple Locations, California, Spojené státy, 94601
        • La Clinica
      • Multiple Locations, California, Spojené státy, 95403
        • Santa Rosa Community Health Centers
      • Multiple Locations, California, Spojené státy, 96001
        • Shasta Community Health Centers
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
        • Health Service Alliance
      • Redding, California, Spojené státy, 96001
        • Hill Country Community Clinic
      • West Sacramento, California, Spojené státy, 95605
        • CommuniCare Salud Family Health
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
        • CommuniCare Hansen Family Center
    • Florida
      • Dade City, Florida, Spojené státy, 33525
        • Premier Community Health
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33190
        • Community Health of South Florida (CHI)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Banyan Health Systems
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Borinquen Medical Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32805
        • Orange Blossom Family Health
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33718
        • Evara Health System
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33610
        • Tampa Family Health Center
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Treasure Coast Community Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 a starší
  • Viděno pro běžnou péči u zúčastněných FQHC
  • Diagnóza diabetu 1. typu nebo diabetu 2. typu

Kritéria vyloučení:

• Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Okamžitý zásah ECHO
9 FQHC bylo randomizováno k zahájení programu ECHO v červnu 2021. Poskytovatelé ze zúčastněných FQHC se připojili k jednohodinovému televzdělávání a získali CME za to, že se dozvěděli o tématech souvisejících s péčí o cukrovku. Navštěvovali sezení dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců
Jiný: ECHO televzdělávání
Byl vyvinut společný učební plán, který zahrnoval osvědčené postupy v multidisciplinární péči o diabetes pro prostředí primární péče, který byl řízen ADA Clinical Care. pokyny. FQHC navštěvovali hodinové relace tele-ECHO dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Zásah ECHO zpožděn
11 FQHC bylo randomizováno k zahájení programu ECHO v prosinci 2021. Poskytovatelé ze zúčastněných FQHC se připojili k jednohodinovému televzdělávání a získali CME za to, že se dozvěděli o tématech souvisejících s péčí o cukrovku. Navštěvovali sezení dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců
Jiný: ECHO televzdělávání
Byl vyvinut společný učební plán, který zahrnoval osvědčené postupy v multidisciplinární péči o diabetes pro prostředí primární péče, který byl řízen ADA Clinical Care. pokyny. FQHC navštěvovali hodinové relace tele-ECHO dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů s HbA1c vyšším než 9 procent
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Haller, MD, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: David Maahs, PhD, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ashby F Walker, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB201903243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení