Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek simulace předklinické praxe s využitím úrovní stresu a úzkosti ve virtuální realitě

15. srpna 2024 aktualizováno: Emine Arici Parlak, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vliv simulace předklinické praxe pomocí virtuální reality úrovní stresu a úzkosti mezi studenty ošetřovatelství na operačním sále: Randomizovaný kontrolovaný pokus

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání vlivu praktik simulace pomocí náhlavních souprav pro virtuální realitu souvisejících s prostředím operačního sálu na úroveň stresu a úzkosti studentů ošetřovatelství před klinickou praxí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ošetřovatelské vzdělávání je obor, který vyžaduje integraci klinické i teoretické přípravy, jelikož se jedná o praktickou disciplínu (Ryan et al., 2010; Özçelik & Ayhan, 2021). Vzdělavatelé sester proto musí neustále inovovat své metody výuky a učení v každé fázi vzdělávací cesty svých studentů (Fealy et al., 2019). Využití simulace ve vzdělávání sester se zavádí posledních 50 let (Foronda et al., 2017). Simulační postupy mohou odrážet charakteristiky skutečného světa a poskytují studentům bezpečné učební prostředí, kde mohou cvičit, dokud nedosáhnou kompetence dovedností prostřednictvím zpětné vazby a sebekorekce (Aebersold, 2018; Shorey & Ng, 2021). S pokrokem simulační technologie v průběhu času bylo pozorováno, že realističnost a autentičnost simulovaných prostředí vzrostla.

Po přezkoumání literatury nebyly nalezeny žádné studie, které by vyhodnocovaly dopad simulačních praktik s použitím náhlavních souprav pro virtuální realitu souvisejících s prostředím operačního sálu na úroveň stresu a úzkosti studentů ošetřovatelství před klinickou praxí. Proto je plánováno, že tato studie bude provedena na studentech ošetřovatelství. Očekává se, že výsledky této studie přispějí pedagogům ke zlepšení, plánování a řízení efektivity klinického vzdělávání.

Studie bude probíhat jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Po získání ústního a písemného souhlasu studentů před a po klinické praxi bude studie probíhat s různými formami sběru dat.

Tyto formy jsou; Použije se identifikační formulář studenta, Spielbergerův inventář stavů a ​​rysů úzkosti, škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání a škála vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství a vizuální analogová škála bude použita k posouzení obecného sebevědomí studentů. Pacienti budou randomizováni.

Skupina virtuální reality (VR) ve skupině-I (n=41) a skupina II (n=41) bude kontrolní skupinou. Máme tři etapy. V první fázi; úrovně úzkosti budou měřeny pro obě skupiny. Ve druhé fázi; Spokojenost a sebedůvěra studentů ve vzdělávání a úrovně úzkosti budou hodnoceny pro skupinu virtuální reality (VR) ve skupině I. Ve třetí fázi; V klinické praxi budou u obou skupin měřeny úrovně úzkosti a úrovně stresu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být studentkou druhého ročníku na Gülhane Nursing Faculty of Health Sciences University
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nedokončení žádné fáze studie
  • Chtít odstoupit ze studia
  • Po předchozím absolvování chirurgického ošetřovatelského kurzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina virtuální reality

Studenti si před klinickou praxí vyzkouší prostředí operačního sálu s brýlemi pro virtuální realitu.

Úzkost a stres budou hodnoceny v klinické praxi
Jiný: Skupina virtuální reality
Studenti si před klinickou praxí vyzkouší prostředí operačního sálu s brýlemi pro virtuální realitu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Úzkost a stres budou hodnoceny v klinické praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti a stresu v klinické praxi
Časové okno: Po simulaci s využitím virtuální reality v klinické praxi. V průměru 1 rok.
Simulační aplikace prostředí operačního sálu s brýlemi pro virtuální realitu studentům ošetřovatelství před klinickou praxí ovlivní úroveň stresu a úzkosti studentů na operačním sále. Tento stav bude vyhodnocen pomocí Spielbergerova inventáře stavů a ​​rysů úzkosti a škály vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství Spielbergerův inventář stavů a ​​rysů úzkosti se skládá celkem ze 40 položek, 20 pro každou škálu. První forma v inventáři obsahuje výroky o stavové úzkosti a druhá forma obsahuje výroky o rysové úzkosti Vysoké skóre značí vysoké úrovně úzkosti. Škála vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství se skládá z 29 položek a 6 subdimenzí. Celkové skóre je 0-116 (celková skóre subdimenzí jsou: 0-12, 0-32, 0-20, 0-24, 0-12, 0-16). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu. (Sheu a kol. 2002).
Po simulaci s využitím virtuální reality v klinické praxi. V průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od úrovně spolehlivosti v klinické praxi
Časové okno: Po simulaci s využitím virtuální reality v klinické praxi. V průměru 1 rok
V této části se míra spolehlivosti zvýší nebo nesníží. Tento stav bude vyhodnocen pomocí Visual Analogue Scale (VAS). VAS je vodorovná čára o délce 10 cm. Podle VAS je 0 nejnižší úroveň a 10 je nejvyšší úroveň.
Po simulaci s využitím virtuální reality v klinické praxi. V průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14141414

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení