- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06558292
Účinek simulace předklinické praxe s využitím úrovní stresu a úzkosti ve virtuální realitě
Vliv simulace předklinické praxe pomocí virtuální reality úrovní stresu a úzkosti mezi studenty ošetřovatelství na operačním sále: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetřovatelské vzdělávání je obor, který vyžaduje integraci klinické i teoretické přípravy, jelikož se jedná o praktickou disciplínu (Ryan et al., 2010; Özçelik & Ayhan, 2021). Vzdělavatelé sester proto musí neustále inovovat své metody výuky a učení v každé fázi vzdělávací cesty svých studentů (Fealy et al., 2019). Využití simulace ve vzdělávání sester se zavádí posledních 50 let (Foronda et al., 2017). Simulační postupy mohou odrážet charakteristiky skutečného světa a poskytují studentům bezpečné učební prostředí, kde mohou cvičit, dokud nedosáhnou kompetence dovedností prostřednictvím zpětné vazby a sebekorekce (Aebersold, 2018; Shorey & Ng, 2021). S pokrokem simulační technologie v průběhu času bylo pozorováno, že realističnost a autentičnost simulovaných prostředí vzrostla.
Po přezkoumání literatury nebyly nalezeny žádné studie, které by vyhodnocovaly dopad simulačních praktik s použitím náhlavních souprav pro virtuální realitu souvisejících s prostředím operačního sálu na úroveň stresu a úzkosti studentů ošetřovatelství před klinickou praxí. Proto je plánováno, že tato studie bude provedena na studentech ošetřovatelství. Očekává se, že výsledky této studie přispějí pedagogům ke zlepšení, plánování a řízení efektivity klinického vzdělávání.
Studie bude probíhat jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Po získání ústního a písemného souhlasu studentů před a po klinické praxi bude studie probíhat s různými formami sběru dat.
Tyto formy jsou; Použije se identifikační formulář studenta, Spielbergerův inventář stavů a rysů úzkosti, škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání a škála vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství a vizuální analogová škála bude použita k posouzení obecného sebevědomí studentů. Pacienti budou randomizováni.
Skupina virtuální reality (VR) ve skupině-I (n=41) a skupina II (n=41) bude kontrolní skupinou. Máme tři etapy. V první fázi; úrovně úzkosti budou měřeny pro obě skupiny. Ve druhé fázi; Spokojenost a sebedůvěra studentů ve vzdělávání a úrovně úzkosti budou hodnoceny pro skupinu virtuální reality (VR) ve skupině I. Ve třetí fázi; V klinické praxi budou u obou skupin měřeny úrovně úzkosti a úrovně stresu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být studentkou druhého ročníku na Gülhane Nursing Faculty of Health Sciences University
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nedokončení žádné fáze studie
- Chtít odstoupit ze studia
- Po předchozím absolvování chirurgického ošetřovatelského kurzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Studenti si před klinickou praxí vyzkouší prostředí operačního sálu s brýlemi pro virtuální realitu. Úzkost a stres budou hodnoceny v klinické praxi |
Studenti si před klinickou praxí vyzkouší prostředí operačního sálu s brýlemi pro virtuální realitu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Úzkost a stres budou hodnoceny v klinické praxi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti a stresu v klinické praxi
Časové okno: Po simulaci s využitím virtuální reality v klinické praxi. V průměru 1 rok.
|
Simulační aplikace prostředí operačního sálu s brýlemi pro virtuální realitu studentům ošetřovatelství před klinickou praxí ovlivní úroveň stresu a úzkosti studentů na operačním sále.
Tento stav bude vyhodnocen pomocí Spielbergerova inventáře stavů a rysů úzkosti a škály vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství Spielbergerův inventář stavů a rysů úzkosti se skládá celkem ze 40 položek, 20 pro každou škálu.
První forma v inventáři obsahuje výroky o stavové úzkosti a druhá forma obsahuje výroky o rysové úzkosti Vysoké skóre značí vysoké úrovně úzkosti.
Škála vnímaného stresu pro studenty ošetřovatelství se skládá z 29 položek a 6 subdimenzí.
Celkové skóre je 0-116 (celková skóre subdimenzí jsou: 0-12, 0-32, 0-20, 0-24, 0-12, 0-16).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
(Sheu a kol. 2002).
|
Po simulaci s využitím virtuální reality v klinické praxi. V průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od úrovně spolehlivosti v klinické praxi
Časové okno: Po simulaci s využitím virtuální reality v klinické praxi. V průměru 1 rok
|
V této části se míra spolehlivosti zvýší nebo nesníží.
Tento stav bude vyhodnocen pomocí Visual Analogue Scale (VAS).
VAS je vodorovná čára o délce 10 cm.
Podle VAS je 0 nejnižší úroveň a 10 je nejvyšší úroveň.
|
Po simulaci s využitím virtuální reality v klinické praxi. V průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14141414
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
Klinické studie na Skupina virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko