Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce TMJ: Účinky na propriocepci, bolest a tělesné uvědomění

20. listopadu 2025 aktualizováno: Nagihan Acet

Role dysfunkce temporomandibulárního kloubu na propriocepci, parametry související s bolestí a tělesné vědomí

Termín "dysfunkce temporomandibulárního kloubu" (dysfunkce TMK) se týká řady anatomických a funkčních problémů, s klinickými příznaky a symptomy nebo bez nich, které postihují TMK a/nebo žvýkací svaly. Je častější u žen a mladých lidí ve věku mezi 20 a 40 lety. Jeho frekvence se pohybuje od 28 % do 88 %. Termín „dysfunkce temporomandibulárního kloubu“ (dysfunkce TMK) se týká řady anatomických a funkčních problémů, s klinickými příznaky a symptomy nebo bez nich, které postihují TMK a/nebo žvýkací svaly [1]. Je častější u žen a mladých lidí ve věku mezi 20 a 40 lety. Jeho frekvence se pohybuje od 28 % do 88 % [2]. Tento stav je často přehlížen z důvodu nedostatečné diagnózy [3]. Kromě toho se dysfunkce TMK může objevit zejména v raných stádiích bez přítomnosti bolesti. Vzhledem k zákeřnému nástupu onemocnění, zejména v časných stádiích, je třeba kromě parametrů souvisejících s bolestí vzít v úvahu i další faktory související s TMK. Cílem studie je proto propriocepce, tělesné uvědomění a bolest - související parametry včetně prahu bolesti, tolerance bolesti a časové sumace u mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

„Do studie budou zahrnuti mladí dospělí ve věku 18–25 let, přičemž dysfunkce TMK bude měřena pomocí Fonseca Amnestic Index. Na základě skóre Fonseca budou vytvořeny dvě skupiny: ti, kteří mají skóre nad 20, budou označeni jako „s dysfunkcí TMK“, zatímco ostatní budou klasifikováni jako „bez dysfunkce TMK“. Propriocepce bude hodnocena jak prostřednictvím self-reports s použitím Fremantle Neck Awareness Questionnaire, tak prostřednictvím senzoru polohy kloubu měřeného zařízením CROM. Povědomí o těle bude také hodnoceno pomocí dotazníku Body Awareness Questionnaire. Hodnocení bolesti, včetně prahu bolesti, tolerance a časového součtu, bude provedeno pomocí tlakového algometru. „Práh bolesti“ se bude týkat bodu, ve kterém člověk poprvé pocítí bolest, „tolerance bolesti“ bude posledním bodem, který může člověk tolerovat, a „časová sumace“ bude pocit bolesti hodnocený po 10 opakováních bolesti. práh.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří mladí dospělí ve věku 18–25 let, kteří buď trpí dysfunkcí temporomandibulárního kloubu (TMJ), nebo jsou zdravými kontrolami bez dysfunkce TMK. Účastníci se rekrutují z Atılım University.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Aseptomatičtí mladí jedinci ve věku od 18 do 25 let.

Kritéria vyloučení:

Poranění nebo poruchy krční páteře v anamnéze, chronické bolestivé stavy nebo diagnostikované muskuloskeletální poruchy, předchozí operace krku nebo páteře, neurologické nebo psychiatrické stavy ovlivňující propriocepci nebo vnímání bolesti, užívání léků ovlivňujících citlivost na bolest nebo propriocepci a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
"Dysfunkce TMK" pro skupinu s dysfunkcí TMK.
Tato skupina se skládá z mladých dospělých ve věku 18–25 let, u kterých byla diagnostikována dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ). Diagnóza byla stanovena pomocí Fonseca amnestického indexu, kdy do této skupiny byli zařazeni účastníci se skóre vyšším než 20. Účastníci této skupiny jsou analyzováni z hlediska propriocepce, tělesného vědomí a parametrů souvisejících s bolestí, včetně prahu bolesti, tolerance bolesti a časové sumace.
Jiný: Posouzení temporomandibulární dysfunkce
Dysfunkce TMK bude měřena pomocí Fonseca Amnestic Index. Fonseca Amnestic Index se používá k posouzení závažnosti dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ). Index se skládá z 10 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena jako 0, 5 nebo 10 bodů, v závislosti na závažnosti symptomů. Maximální celkové skóre je 100, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň dysfunkce TMK. Proto jsou pacienti s vyšším skóre Fonseca Amnestic Index považováni za pacienty s výraznějšími problémy s TMK. Na základě skóre Fonseca budou vytvořeny dvě skupiny: ti, kteří mají skóre nad 20, budou označeni jako „s dysfunkcí TMK“ a ostatní „bez dysfunkce TMK“.
"Žádná dysfunkce TMJ" pro skupinu bez dysfunkce TMJ.
Tato skupina zahrnuje mladé dospělé ve věku 18-25 let, kteří nevykazují dysfunkci temporomandibulárního kloubu (TMJ). Účastníci v této skupině mají skóre Fonseca Amnestic Index 20 nebo nižší. Podobně jako u skupiny s dysfunkcí TMJ jsou tito účastníci hodnoceni z hlediska propriocepce, tělesného vědomí a parametrů souvisejících s bolestí, jako je práh bolesti, tolerance bolesti a časová sumace.
Jiný: Posouzení temporomandibulární dysfunkce
Dysfunkce TMK bude měřena pomocí Fonseca Amnestic Index. Fonseca Amnestic Index se používá k posouzení závažnosti dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ). Index se skládá z 10 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena jako 0, 5 nebo 10 bodů, v závislosti na závažnosti symptomů. Maximální celkové skóre je 100, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň dysfunkce TMK. Proto jsou pacienti s vyšším skóre Fonseca Amnestic Index považováni za pacienty s výraznějšími problémy s TMK. Na základě skóre Fonseca budou vytvořeny dvě skupiny: ti, kteří mají skóre nad 20, budou označeni jako „s dysfunkcí TMK“ a ostatní „bez dysfunkce TMK“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proprioception Assessment-1 (self-reported)
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku
Hodnocení propriocepce pomocí dotazníku Fremantle Neck Awareness Questionnaire: Vlastní propriocepce bude hodnocena pomocí Fremantle Neck Awareness Questionnaire. Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) se obvykle skládá z 9 položek, každá je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 4. Škála se pohybuje od 0 do 36 bodů. Vyšší skóre na této škále ukazuje na zhoršené povědomí o krku.
Jediné hodnocení na začátku
Posouzení propriocepce-2
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
Vyhodnocení propriocepce s měřením smyslu pro kloubní polohu pomocí zařízení CROM: Propriocepce bude také hodnocena se snímáním polohy v kloubu pomocí zařízení CROM. Po nalezení cílového úhlu v pravém a levém směru rotace je pacient požádán, aby zopakoval cílový úhel se zavřenýma očima. Rozdíl je zaznamenán. Provedou se tři měření a vypočítá se průměr.
Jediné hodnocení na začátku.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry související s bolestí
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
Hodnocení bolesti, včetně prahu bolesti, tolerance a časového součtu, bude provedeno pomocí tlakového algometru. „Práh bolesti“ bude bod, ve kterém člověk poprvé pocítí bolest, „tolerance bolesti“ bude posledním bodem, který může člověk tolerovat, a „časový součet“ bude pocit bolesti hodnocený po 10 opakováních testu. práh bolesti.
Jediné hodnocení na začátku.
Hodnocení tělesného vědomí
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
Tělesné povědomí bude hodnoceno pomocí Body Awareness Questionnaire. Dotazník Body Awareness Questionnaire (BAQ) se skládá z 18 položek bodovaných na stupnici 1-7. Celkové skóre je součet všech položek s minimálním skóre 18 a maximálním skóre 126. Vyšší skóre znamená lepší povědomí o těle.
Jediné hodnocení na začátku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nagihan Acet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AtılımU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení