- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06558318
Dysfunkce TMJ: Účinky na propriocepci, bolest a tělesné uvědomění
20. listopadu 2025 aktualizováno: Nagihan Acet
Role dysfunkce temporomandibulárního kloubu na propriocepci, parametry související s bolestí a tělesné vědomí
Termín "dysfunkce temporomandibulárního kloubu" (dysfunkce TMK) se týká řady anatomických a funkčních problémů, s klinickými příznaky a symptomy nebo bez nich, které postihují TMK a/nebo žvýkací svaly.
Je častější u žen a mladých lidí ve věku mezi 20 a 40 lety.
Jeho frekvence se pohybuje od 28 % do 88 %.
Termín „dysfunkce temporomandibulárního kloubu“ (dysfunkce TMK) se týká řady anatomických a funkčních problémů, s klinickými příznaky a symptomy nebo bez nich, které postihují TMK a/nebo žvýkací svaly [1].
Je častější u žen a mladých lidí ve věku mezi 20 a 40 lety.
Jeho frekvence se pohybuje od 28 % do 88 % [2].
Tento stav je často přehlížen z důvodu nedostatečné diagnózy [3].
Kromě toho se dysfunkce TMK může objevit zejména v raných stádiích bez přítomnosti bolesti.
Vzhledem k zákeřnému nástupu onemocnění, zejména v časných stádiích, je třeba kromě parametrů souvisejících s bolestí vzít v úvahu i další faktory související s TMK. Cílem studie je proto propriocepce, tělesné uvědomění a bolest - související parametry včetně prahu bolesti, tolerance bolesti a časové sumace u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Do studie budou zahrnuti mladí dospělí ve věku 18–25 let, přičemž dysfunkce TMK bude měřena pomocí Fonseca Amnestic Index.
Na základě skóre Fonseca budou vytvořeny dvě skupiny: ti, kteří mají skóre nad 20, budou označeni jako „s dysfunkcí TMK“, zatímco ostatní budou klasifikováni jako „bez dysfunkce TMK“.
Propriocepce bude hodnocena jak prostřednictvím self-reports s použitím Fremantle Neck Awareness Questionnaire, tak prostřednictvím senzoru polohy kloubu měřeného zařízením CROM.
Povědomí o těle bude také hodnoceno pomocí dotazníku Body Awareness Questionnaire.
Hodnocení bolesti, včetně prahu bolesti, tolerance a časového součtu, bude provedeno pomocí tlakového algometru.
„Práh bolesti“ se bude týkat bodu, ve kterém člověk poprvé pocítí bolest, „tolerance bolesti“ bude posledním bodem, který může člověk tolerovat, a „časová sumace“ bude pocit bolesti hodnocený po 10 opakováních bolesti. práh.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří mladí dospělí ve věku 18–25 let, kteří buď trpí dysfunkcí temporomandibulárního kloubu (TMJ), nebo jsou zdravými kontrolami bez dysfunkce TMK.
Účastníci se rekrutují z Atılım University.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Aseptomatičtí mladí jedinci ve věku od 18 do 25 let.
Kritéria vyloučení:
Poranění nebo poruchy krční páteře v anamnéze, chronické bolestivé stavy nebo diagnostikované muskuloskeletální poruchy, předchozí operace krku nebo páteře, neurologické nebo psychiatrické stavy ovlivňující propriocepci nebo vnímání bolesti, užívání léků ovlivňujících citlivost na bolest nebo propriocepci a těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
"Dysfunkce TMK" pro skupinu s dysfunkcí TMK.
Tato skupina se skládá z mladých dospělých ve věku 18–25 let, u kterých byla diagnostikována dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ).
Diagnóza byla stanovena pomocí Fonseca amnestického indexu, kdy do této skupiny byli zařazeni účastníci se skóre vyšším než 20.
Účastníci této skupiny jsou analyzováni z hlediska propriocepce, tělesného vědomí a parametrů souvisejících s bolestí, včetně prahu bolesti, tolerance bolesti a časové sumace.
|
Dysfunkce TMK bude měřena pomocí Fonseca Amnestic Index.
Fonseca Amnestic Index se používá k posouzení závažnosti dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ).
Index se skládá z 10 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena jako 0, 5 nebo 10 bodů, v závislosti na závažnosti symptomů.
Maximální celkové skóre je 100, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň dysfunkce TMK.
Proto jsou pacienti s vyšším skóre Fonseca Amnestic Index považováni za pacienty s výraznějšími problémy s TMK.
Na základě skóre Fonseca budou vytvořeny dvě skupiny: ti, kteří mají skóre nad 20, budou označeni jako „s dysfunkcí TMK“ a ostatní „bez dysfunkce TMK“.
|
|
"Žádná dysfunkce TMJ" pro skupinu bez dysfunkce TMJ.
Tato skupina zahrnuje mladé dospělé ve věku 18-25 let, kteří nevykazují dysfunkci temporomandibulárního kloubu (TMJ).
Účastníci v této skupině mají skóre Fonseca Amnestic Index 20 nebo nižší.
Podobně jako u skupiny s dysfunkcí TMJ jsou tito účastníci hodnoceni z hlediska propriocepce, tělesného vědomí a parametrů souvisejících s bolestí, jako je práh bolesti, tolerance bolesti a časová sumace.
|
Dysfunkce TMK bude měřena pomocí Fonseca Amnestic Index.
Fonseca Amnestic Index se používá k posouzení závažnosti dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ).
Index se skládá z 10 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena jako 0, 5 nebo 10 bodů, v závislosti na závažnosti symptomů.
Maximální celkové skóre je 100, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň dysfunkce TMK.
Proto jsou pacienti s vyšším skóre Fonseca Amnestic Index považováni za pacienty s výraznějšími problémy s TMK.
Na základě skóre Fonseca budou vytvořeny dvě skupiny: ti, kteří mají skóre nad 20, budou označeni jako „s dysfunkcí TMK“ a ostatní „bez dysfunkce TMK“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proprioception Assessment-1 (self-reported)
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku
|
Hodnocení propriocepce pomocí dotazníku Fremantle Neck Awareness Questionnaire: Vlastní propriocepce bude hodnocena pomocí Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) se obvykle skládá z 9 položek, každá je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 4. Škála se pohybuje od 0 do 36 bodů.
Vyšší skóre na této škále ukazuje na zhoršené povědomí o krku.
|
Jediné hodnocení na začátku
|
|
Posouzení propriocepce-2
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
|
Vyhodnocení propriocepce s měřením smyslu pro kloubní polohu pomocí zařízení CROM: Propriocepce bude také hodnocena se snímáním polohy v kloubu pomocí zařízení CROM.
Po nalezení cílového úhlu v pravém a levém směru rotace je pacient požádán, aby zopakoval cílový úhel se zavřenýma očima.
Rozdíl je zaznamenán.
Provedou se tři měření a vypočítá se průměr.
|
Jediné hodnocení na začátku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry související s bolestí
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
|
Hodnocení bolesti, včetně prahu bolesti, tolerance a časového součtu, bude provedeno pomocí tlakového algometru.
„Práh bolesti“ bude bod, ve kterém člověk poprvé pocítí bolest, „tolerance bolesti“ bude posledním bodem, který může člověk tolerovat, a „časový součet“ bude pocit bolesti hodnocený po 10 opakováních testu. práh bolesti.
|
Jediné hodnocení na začátku.
|
|
Hodnocení tělesného vědomí
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku.
|
Tělesné povědomí bude hodnoceno pomocí Body Awareness Questionnaire. Dotazník Body Awareness Questionnaire (BAQ) se skládá z 18 položek bodovaných na stupnici 1-7.
Celkové skóre je součet všech položek s minimálním skóre 18 a maximálním skóre 126.
Vyšší skóre znamená lepší povědomí o těle.
|
Jediné hodnocení na začátku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Vrchní vyšetřovatel: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtılımU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Posouzení temporomandibulární dysfunkce
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy