Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícenásobné účinky tréninku zaměřeného na dva úkoly u jedinců s chronickou mrtvicí

28. února 2025 aktualizováno: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Cílem této studie je komplexně prozkoumat dvouúkolový trénink zaměřený na rovnováhu, funkčnost, úzkost, zdravé funkce a kvalitu života u chronických jedinců. Cévní mozková příhoda je klinický stav, ke kterému dochází v důsledku úmrtí v krvi mozku a je důležitým problémem veřejného zdraví, řadí se na třetí místo mezi příčinami úmrtí na světě a na první místo mezi nemocemi, které způsobují invaliditu. V literatuře existuje omezený počet studií zkoumajících účinnost dvojúlohového tréninku při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na rozdíl od jiných studií v literatuře tato navržená studie kromě chůze hodnotí rovnováhu, funkčnost, úzkost, kognitivní funkce a kvalitu života, díky čemuž je jedinečná. Ve světle všech těchto informací je hypotéza studie následující: Aplikace tréninku zaměřeného na dva úkoly vedle běžného fyzioterapeutického programu u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou ovlivňuje rovnováhu, funkčnost, úroveň úzkosti, kognitivní funkce a kvalitu život. Do studie je plánováno zahrnout 40 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení. Po poskytnutí nezbytných verbálních a písemných informací o studii budou účastníci, kteří obdrží informovaný souhlas, randomizováni a rozděleni do 2 skupin po 20 lidech. Skupina 1 obdrží 30 sezení tradičního neurologického rehabilitačního programu každý den po dobu 6 týdnů. Ve skupině 2 bude kromě tradiční neurologické rehabilitace aplikován dvouúkolový tréninkový program v celkovém počtu 12 sezení dvakrát týdně. Účastníci budou hodnoceni dvakrát, před a po ošetření. Výzkumníci budou zaznamenávat osobní údaje prostřednictvím formuláře sociodemografických údajů. Rovnováha bude hodnocena Berg Balance Testem, funkční stav bude hodnocen testem 10 Meter Walk Test a Timed Up and Go Test, úroveň úzkosti bude hodnocena Beck Anxiety Scale, kognitivní funkce budou hodnoceny Verbal Fluency Test, a standardizovaný mini mentální test a kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice kvality života specifické pro mrtvici.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Beykent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrovolnictví do práce
  • Být ve věku 40-70 let
  • Diagnóza mrtvice
  • Ti, kteří nejsou upoutáni na lůžko nebo na invalidním vozíku

Kritéria vyloučení:

  • Lidé se smyslovým postižením (ti s těžkou ztrátou sluchu a zraku)
  • Ti s neúplně spojenými zlomeninami
  • Lidé s infekcí
  • Ti, kteří mají vestibulární problémy a problémy s rovnováhou
  • Ti, kteří nemohou spolupracovat kvůli psychiatrickým nebo kognitivním problémům
  • Závažné srdeční selhání atd. se systémovým onemocněním
  • Bilaterální zapojení
  • Doprovodný závažný ortopedický problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Tradiční neurologická rehabilitace
Pasivně-aktivní asistovaná-aktivní ROM cvičení dolních a horních končetin na lůžku Cvičení na posílení dolních a horních končetin s Theraband Electrotherapy budou aplikovány ke zvýšení svalové síly v oblasti tibialis anterior, quadriceps femoris, extenzorů předloktí a extenzorů loktů.
Jiný: Tradiční neurologická rehabilitace
Rehabilitační programy, které začínají brzy po cévní mozkové příhodě a pokračují v pravidelných intervalech po celý život, podporují jednotlivce při znovuzískání kvality života a plnění jeho každodenních funkcí. Tyto programy mohou pacientům pomoci zvýšit jejich funkční nezávislost, zlepšit kvalitu jejich života a zajistit jejich sociální integraci. Fyzioterapie a rehabilitace po cévní mozkové příhodě zvyšuje pohyblivost kloubů, poskytuje nezávislost v činnostech každodenního života, zlepšuje rovnováhu a koordinaci, zvládá bolest, podporuje řeč a polykací schopnosti, poskytuje psychickou podporu a podporuje sociální integraci.
Experimentální: Tradiční neurologická rehabilitace + trénink zaměřený na dva úkoly

V naší skupině Tradiční neurologická rehabilitace + trénink zaměřený na dva úkoly; Ke konvenčnímu léčebnému programu byla přidána dvouúlohová cvičení.

Pro dvouúlohový trénink:

Během cvičení na lůžku bude osoba požádána, aby provedla jednoduché operace sčítání a rytmické počítání po 4 od 1 do 100.

Během cvičení rovnováhy a chůze bude osoba vyzvána, aby rytmicky počítal po 2 od 1 do 40.
Jiný: Tradiční neurologická rehabilitace + trénink zaměřený na dva úkoly
Fyzioterapie a rehabilitace po cévní mozkové příhodě zvyšuje pohyblivost kloubů, poskytuje nezávislost v činnostech každodenního života, zlepšuje rovnováhu a koordinaci, zvládá bolest, podporuje řeč a polykací schopnosti, poskytuje psychickou podporu a podporuje sociální integraci. Cvičení se dvěma úkoly, důležitý aspekt rehabilitace po mozkové příhodě, se zaměřují na motorické i kognitivní funkce. Duální úkoly jsou činnosti, které vyžadují provádění dvou různých úkolů současně. Tyto typy cvičení se používají ke zvýšení pozornosti pacientů, zlepšení koordinace a pomáhají jim efektivněji provádět každodenní činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční test
Časové okno: 6 týdnů
Bilance pacientů bude hodnocena dvakrát Berg Balance Testem, před a po léčbě. Každá položka Berg Denf-ge testu, který se skládá ze 4 položek, je hodnocena mezi 0-4. V tomto testu, který měří výkon člověka v různých pozicích, vyšší skóre značí lepší rovnováhu. 56 bodů znamená žádné riziko pádu, 41–56 bodů znamená mírné riziko pádu, 21–40 bodů znamená střední riziko pádu a méně než 20 bodů znamená vysoké riziko pádu. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti škály.
6 týdnů
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
Test chůze na 10 metrů je test obecně používaný pro hodnoty fyzické kapacity. Tento test měří, jak dlouho trvá jedinci urazit určitou vzdálenost, a lze jej často použít v situacích, jako je stáří, oddělené části nebo určité zdravotní stavy. Aplikace testu se provádí provedením následujících kroků: Příprava testovací plochy, výpočet výchozí polohy a rychlosti chůze.
6 týdnů
Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
K provedení testu, který hodnotí riziko pádu a pohyblivost u starších osob, je nutná židle a stopky. Test se provádí v obuvi, kterou pacient vždy používá, a je mu řečeno, že může používat pomůcky pro chůzi, pokud je potřebuje. Stanoví se 3metrová plocha před židlí. Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel tuto vzdálenost a znovu se posadil. Uplynulý čas udává výsledek testu. Co říci pacientovi: Když řeknu start, udělejte jeden po druhém následující kroky; 1. Vstaňte ze židle 2. Běžte běžným tempem k linii před vámi 3. Otočte se zpět 4. Běžte běžným tempem směrem k židli 5. Posaďte se. Pokud starší jedinec dokončí tento test za více než 12 sekund, hrozí pád.
6 týdnů
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Beckova škála úzkosti je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 21 otázek, která má za cíl změřit závažnost úzkosti jednotlivce. Každá otázka je hodnocena 0-3. Celkové skóre mezi 8 a 15 body ze škály ukazuje na nízkou úroveň úzkosti, skóre mezi 16 a 25 ukazuje na střední úroveň úzkosti a skóre mezi 26 a 63 body ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
6 týdnů
Test verbální plynulosti
Časové okno: 6 týdnů
Je to test často používaný při hodnocení neurologických poruch. V tomto testu lidé vytvářejí smysluplná slova ze zadaných písmen nebo zadaných kategorií (jako jsou jména zvířat, vlastní jména, ovoce) po určitou dobu. Během našeho hodnocení budou lidé požádáni, aby po dobu 1 minuty spočítali všechna vlastní podstatná jména, která je napadnou. Test bude ukončen bodováním počtu slov vyrobených během tohoto období, přičemž se vezme v úvahu počet slov, která počítají mimo kategorii, a počet slov, která opakují.
6 týdnů
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: 6 týdnů
Standardizovaný mini mentální test, metoda s 30 položkami, je škála používaná k hodnocení okamžité paměti, pozornosti, nedávné paměti a jazykových funkcí. Pro svou praktičnost a krátkodobou použitelnost je široce používán pro účely screeningu u vzorků, o nichž se předpokládá, že mají kognitivní poruchy. Test má 5 podnadpisů. Podle metody bodování a hodnocení je orientace seskupena do 10 bodů, paměť do 3 bodů, pozornost a výpočet jako 5 bodů, paměť do 3 bodů a jazyk do 9 bodů. V obecném hodnocení 24-30 bodů označuje normální rozsah hodnot, 18-23 bodů označuje mírný dopad a 0-17 bodů označuje vážný dopad. Jak se celkové skóre zvyšuje, znamená to zlepšení.
6 týdnů
Stupnice kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení kvality života se používá škála kvality života specifická pro mrtvici (SSQOL). SSQOL se skládá z 12 podsekcí včetně energie, rodinných rolí, jazyka, mobility, nálady, osobnosti, sebeobsluhy, sociálních rolí, myšlení, funkce horních končetin, vize a pracovní produktivity a celkem 49 otázek. Je hodnoceno skóre typu Likert od 1 do 5. Celkové skóre, které může pacient získat, je 49-245; Jak se skóre zvyšuje, znamená to zlepšení.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Beykent

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UBeykent-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení