Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícenásobné účinky tréninku zaměřeného na dva úkoly u jedinců s chronickou mrtvicí

28. února 2025 aktualizováno: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Cílem této studie je komplexně prozkoumat dvouúkolový trénink zaměřený na rovnováhu, funkčnost, úzkost, zdravé funkce a kvalitu života u chronických jedinců. Cévní mozková příhoda je klinický stav, ke kterému dochází v důsledku úmrtí v krvi mozku a je důležitým problémem veřejného zdraví, řadí se na třetí místo mezi příčinami úmrtí na světě a na první místo mezi nemocemi, které způsobují invaliditu. V literatuře existuje omezený počet studií zkoumajících účinnost dvojúlohového tréninku při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na rozdíl od jiných studií v literatuře tato navržená studie kromě chůze hodnotí rovnováhu, funkčnost, úzkost, kognitivní funkce a kvalitu života, díky čemuž je jedinečná. Ve světle všech těchto informací je hypotéza studie následující: Aplikace tréninku zaměřeného na dva úkoly vedle běžného fyzioterapeutického programu u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou ovlivňuje rovnováhu, funkčnost, úroveň úzkosti, kognitivní funkce a kvalitu život. Do studie je plánováno zahrnout 40 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení. Po poskytnutí nezbytných verbálních a písemných informací o studii budou účastníci, kteří obdrží informovaný souhlas, randomizováni a rozděleni do 2 skupin po 20 lidech. Skupina 1 obdrží 30 sezení tradičního neurologického rehabilitačního programu každý den po dobu 6 týdnů. Ve skupině 2 bude kromě tradiční neurologické rehabilitace aplikován dvouúkolový tréninkový program v celkovém počtu 12 sezení dvakrát týdně. Účastníci budou hodnoceni dvakrát, před a po ošetření. Výzkumníci budou zaznamenávat osobní údaje prostřednictvím formuláře sociodemografických údajů. Rovnováha bude hodnocena Berg Balance Testem, funkční stav bude hodnocen testem 10 Meter Walk Test a Timed Up and Go Test, úroveň úzkosti bude hodnocena Beck Anxiety Scale, kognitivní funkce budou hodnoceny Verbal Fluency Test, a standardizovaný mini mentální test a kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice kvality života specifické pro mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Beykent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrovolnictví do práce
  • Být ve věku 40-70 let
  • Diagnóza mrtvice
  • Ti, kteří nejsou upoutáni na lůžko nebo na invalidním vozíku

Kritéria vyloučení:

  • Lidé se smyslovým postižením (ti s těžkou ztrátou sluchu a zraku)
  • Ti s neúplně spojenými zlomeninami
  • Lidé s infekcí
  • Ti, kteří mají vestibulární problémy a problémy s rovnováhou
  • Ti, kteří nemohou spolupracovat kvůli psychiatrickým nebo kognitivním problémům
  • Závažné srdeční selhání atd. se systémovým onemocněním
  • Bilaterální zapojení
  • Doprovodný závažný ortopedický problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční neurologická rehabilitace
Pasivně-aktivní asistovaná-aktivní ROM cvičení dolních a horních končetin na lůžku Cvičení na posílení dolních a horních končetin s Theraband Electrotherapy budou aplikovány ke zvýšení svalové síly v oblasti tibialis anterior, quadriceps femoris, extenzorů předloktí a extenzorů loktů.
Jiný: Tradiční neurologická rehabilitace
Rehabilitační programy, které začínají brzy po cévní mozkové příhodě a pokračují v pravidelných intervalech po celý život, podporují jednotlivce při znovuzískání kvality života a plnění jeho každodenních funkcí. Tyto programy mohou pacientům pomoci zvýšit jejich funkční nezávislost, zlepšit kvalitu jejich života a zajistit jejich sociální integraci. Fyzioterapie a rehabilitace po cévní mozkové příhodě zvyšuje pohyblivost kloubů, poskytuje nezávislost v činnostech každodenního života, zlepšuje rovnováhu a koordinaci, zvládá bolest, podporuje řeč a polykací schopnosti, poskytuje psychickou podporu a podporuje sociální integraci.
Experimentální: Tradiční neurologická rehabilitace + trénink zaměřený na dva úkoly

V naší skupině Tradiční neurologická rehabilitace + trénink zaměřený na dva úkoly; Ke konvenčnímu léčebnému programu byla přidána dvouúlohová cvičení.

Pro dvouúlohový trénink:

Během cvičení na lůžku bude osoba požádána, aby provedla jednoduché operace sčítání a rytmické počítání po 4 od 1 do 100.

Během cvičení rovnováhy a chůze bude osoba vyzvána, aby rytmicky počítal po 2 od 1 do 40.
Jiný: Tradiční neurologická rehabilitace + trénink zaměřený na dva úkoly
Fyzioterapie a rehabilitace po cévní mozkové příhodě zvyšuje pohyblivost kloubů, poskytuje nezávislost v činnostech každodenního života, zlepšuje rovnováhu a koordinaci, zvládá bolest, podporuje řeč a polykací schopnosti, poskytuje psychickou podporu a podporuje sociální integraci. Cvičení se dvěma úkoly, důležitý aspekt rehabilitace po mozkové příhodě, se zaměřují na motorické i kognitivní funkce. Duální úkoly jsou činnosti, které vyžadují provádění dvou různých úkolů současně. Tyto typy cvičení se používají ke zvýšení pozornosti pacientů, zlepšení koordinace a pomáhají jim efektivněji provádět každodenní činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční test
Časové okno: 6 týdnů
Bilance pacientů bude hodnocena dvakrát Berg Balance Testem, před a po léčbě. Každá položka Berg Denf-ge testu, který se skládá ze 4 položek, je hodnocena mezi 0-4. V tomto testu, který měří výkon člověka v různých pozicích, vyšší skóre značí lepší rovnováhu. 56 bodů znamená žádné riziko pádu, 41–56 bodů znamená mírné riziko pádu, 21–40 bodů znamená střední riziko pádu a méně než 20 bodů znamená vysoké riziko pádu. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti škály.
6 týdnů
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
Test chůze na 10 metrů je test obecně používaný pro hodnoty fyzické kapacity. Tento test měří, jak dlouho trvá jedinci urazit určitou vzdálenost, a lze jej často použít v situacích, jako je stáří, oddělené části nebo určité zdravotní stavy. Aplikace testu se provádí provedením následujících kroků: Příprava testovací plochy, výpočet výchozí polohy a rychlosti chůze.
6 týdnů
Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
K provedení testu, který hodnotí riziko pádu a pohyblivost u starších osob, je nutná židle a stopky. Test se provádí v obuvi, kterou pacient vždy používá, a je mu řečeno, že může používat pomůcky pro chůzi, pokud je potřebuje. Stanoví se 3metrová plocha před židlí. Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel tuto vzdálenost a znovu se posadil. Uplynulý čas udává výsledek testu. Co říci pacientovi: Když řeknu start, udělejte jeden po druhém následující kroky; 1. Vstaňte ze židle 2. Běžte běžným tempem k linii před vámi 3. Otočte se zpět 4. Běžte běžným tempem směrem k židli 5. Posaďte se. Pokud starší jedinec dokončí tento test za více než 12 sekund, hrozí pád.
6 týdnů
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Beckova škála úzkosti je 4bodová škála Likertova typu sestávající z 21 otázek, která má za cíl změřit závažnost úzkosti jednotlivce. Každá otázka je hodnocena 0-3. Celkové skóre mezi 8 a 15 body ze škály ukazuje na nízkou úroveň úzkosti, skóre mezi 16 a 25 ukazuje na střední úroveň úzkosti a skóre mezi 26 a 63 body ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
6 týdnů
Test verbální plynulosti
Časové okno: 6 týdnů
Je to test často používaný při hodnocení neurologických poruch. V tomto testu lidé vytvářejí smysluplná slova ze zadaných písmen nebo zadaných kategorií (jako jsou jména zvířat, vlastní jména, ovoce) po určitou dobu. Během našeho hodnocení budou lidé požádáni, aby po dobu 1 minuty spočítali všechna vlastní podstatná jména, která je napadnou. Test bude ukončen bodováním počtu slov vyrobených během tohoto období, přičemž se vezme v úvahu počet slov, která počítají mimo kategorii, a počet slov, která opakují.
6 týdnů
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: 6 týdnů
Standardizovaný mini mentální test, metoda s 30 položkami, je škála používaná k hodnocení okamžité paměti, pozornosti, nedávné paměti a jazykových funkcí. Pro svou praktičnost a krátkodobou použitelnost je široce používán pro účely screeningu u vzorků, o nichž se předpokládá, že mají kognitivní poruchy. Test má 5 podnadpisů. Podle metody bodování a hodnocení je orientace seskupena do 10 bodů, paměť do 3 bodů, pozornost a výpočet jako 5 bodů, paměť do 3 bodů a jazyk do 9 bodů. V obecném hodnocení 24-30 bodů označuje normální rozsah hodnot, 18-23 bodů označuje mírný dopad a 0-17 bodů označuje vážný dopad. Jak se celkové skóre zvyšuje, znamená to zlepšení.
6 týdnů
Stupnice kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení kvality života se používá škála kvality života specifická pro mrtvici (SSQOL). SSQOL se skládá z 12 podsekcí včetně energie, rodinných rolí, jazyka, mobility, nálady, osobnosti, sebeobsluhy, sociálních rolí, myšlení, funkce horních končetin, vize a pracovní produktivity a celkem 49 otázek. Je hodnoceno skóre typu Likert od 1 do 5. Celkové skóre, které může pacient získat, je 49-245; Jak se skóre zvyšuje, znamená to zlepšení.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beykent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBeykent-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční neurologická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit