Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání 28denní úmrtnosti u subarachnoidálního krvácení (SAHstdy)

17. srpna 2024 aktualizováno: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Srovnávací analýza tradičních klinických skóre a kombinovaných systémů hodnocení v predikci 28denní úmrtnosti u netraumatického subarachnoidálního krvácení

Vyšetřovatelé zkoumali prediktivní schopnost klinických a radiologických skóre, včetně Glasgow coma scale (GCS), Hunt-Hess, World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) a modifikovaných Fisherových škál, stejně jako kombinovaná klinická skóre, jako je VASOGRADE a Ogilvy-Carterovy hodnotící škály pro 28denní mortalitu u pacientů přicházejících na pohotovost (ED) s netraumatickým subarachnoidálním krvácením (SAH). Konkrétně jsme testovali hypotézu, že kombinovaná klinická skóre jsou spolehlivější a lepší než nekombinovaná klinická a radiologická skóre při predikci 28denní mortality u netraumatické SAH.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni na přeživší a nepřeživší, přičemž přeživší pacienti byli dále kategorizováni jako mobilní nebo imobilní na základě glasgowské výsledné škály. V souladu s tím byli pacienti závislí na každodenní podpoře nebo v kómatu klasifikováni jako imobilní, zatímco pacienti, kteří se vrátili do normálního života nebo byli nezávislí ve svých každodenních aktivitách, byli klasifikováni jako mobilní. Demografické údaje (věk a pohlaví), komorbidity (hypertenze, diabetes mellitus [DM] a/nebo onemocnění koronárních tepen [CAD]), vitální funkce (systolický krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace periferních kapilár kyslíkem [sPO2]) a nástroje klinického hodnocení (GCS, Hunt Hess, WFNS, modifikované škály hodnocení Fisher, VASOGRADE a Ogilvy-Carter) při přijetí byly porovnány mezi skupinami, aby se identifikovaly faktory spojené s 28denní mortalitou a neurologickým přežitím. Nezávislé prediktory úmrtnosti byly stanoveny pomocí vícerozměrné logistické regresní analýzy proměnných (demografické charakteristiky, klinické charakteristiky a skóre traumatu), které se významně lišily mezi přeživšími a nepřeživšími. Poté byla provedena analýza plochy pod křivkou (AUC), aby se zjistilo, které skóre traumatu je nejspolehlivější a lepší prediktor úmrtnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
451

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato multicentrická, retrospektivní, observační kohortová studie zahrnovala 451 po sobě jdoucích dospělých pacientů (ve věku ≥ 18 let), kteří se v období od září 2020 do září 2023 dostavili na pohotovostní oddělení šesti velkých a nejobjemnějších terciárních nemocnic v Istanbulu s netraumatickým subarachnoidálním krvácením. Data byla shromážděna hledáním kódů I60.9 Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) v automatizačních systémech a archivech nemocnice.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacienti (ve věku ≥ 18 let), kteří se dostavili na pohotovost s netraumatickým subarachnoidálním krvácením mezi zářím 2020 a zářím 2023

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • pacientů s chybějícími informacemi
  • pacientů s traumatickým SAH
  • pacientů se subdurálním nebo epidurálním krvácením
  • pacientů se souběžnou ischemickou cévní mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Přeživší
Přeživší byli definováni jako pacienti, kteří byli stále naživu po 28 dnech přijetí na pohotovost.
Jiný: Glasgowská stupnice kómatu
Úrovně odezvy ve složkách Glasgow Coma Scale jsou „vyhodnoceny“ od 1, pro žádnou odpověď, až po normální hodnoty 4 (odpověď otevření očí) 5 (verbální odpověď) a 6 (odpověď motoru) Celkové skóre bezvědomí má tedy hodnoty mezi 3 a 15, přičemž 3 je nejhorší a 15 je nejvyšší.
Jiný: Hunt-Hessova stupnice

Hunt-Hessova škála byla použita k posouzení závažnosti SAH podle klinické prezentace a viditelných neurologických deficitů. Známky jsou od 1 do 5:

  • Stupeň 1: Asymptomatická nebo minimální bolest hlavy, mírná ztuhlost šíje.
  • Stupeň 2: Středně těžká až silná bolest hlavy a ztuhlost šíje, ale žádný neurologický deficit kromě obrny hlavových nervů.
  • Stupeň 3: Ospalost, zmatenost nebo mírný fokální deficit.
  • Stupeň 4: Stupor, středně těžká až těžká hemiparéza, časná decerebrální rigidita a vegetativní poruchy.
  • Stupeň 5: Hluboké kóma, snížená ztuhlost a skomírající vzhled.
Jiný: Stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS).

Stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS), zavedená v roce 1988, se používá k hodnocení klinické závažnosti pacientů s SAH. Tato škála je odvozena ze skóre GCS a zohledňuje přítomnost motorických deficitů:

  • Stupeň 1: skóre GCS 15, žádný motorický deficit
  • Stupeň 2: GCS skóre 13 až 14, žádný motorický deficit
  • Stupeň 3: GCS skóre 13 až 14, s motorickým deficitem
  • Stupeň 4: GCS skóre 7 až 12, s motorickým deficitem nebo bez něj
  • Stupeň 5: GCS skóre 3 až 6, s motorickým deficitem nebo bez něj
Jiný: upravená Fisherova stupnice

Modifikovaná Fisherova stupnice byla použita k vyhodnocení závažnosti SAH odkazem na rozsah krvácení, jak bylo zjištěno pomocí CT mozku. Čtyři stupně jsou závislé na stupni pozorovaného krvácení:

  • Stupeň 0: Žádné krvácení na CT.
  • Stupeň 1: Minimální krvácení bez intraventrikulárního krvácení (IVH).
  • Stupeň 2: Tenký nebo difúzně tenký (
  • Stupeň 3: Silné (> 1 mm) krvácení bez bilaterální IVH.
  • Stupeň 4: Silné (> 1 mm) krvácení s bilaterální IVH.
Jiný: VASOGRADE stupnice

Škála VASOGRADE byla vytvořena pro odhad rizika opožděné mozkové ischemie po SAH. Tato stupnice je založena na WFNS a upravených Fisherových stupnicích při přijetí. Existují tři kategorie:

  • Zelená: skóre WFNS 1 nebo 2 a upravená Fisherova stupnice 1 nebo 2.
  • Žlutá: skóre WFNS 1 nebo 3 a upravená Fisherova stupnice 3 nebo 4.
  • Červená: skóre WFNS 4 nebo 5 a jakékoli upravené skóre podle Fisherovy stupnice.
Jiný: Ogilvyho a Carterova stupnice

Ogilvyho a Carterova škála je klasifikační systém používaný k predikci výsledků chirurgické léčby u pacientů s SAH v důsledku ruptury aneuryzmatu. Škála zohledňuje více faktorů, včetně věku, Huntova a Hessova stupně, Fisherova stupně a velikosti aneuryzmatu, přičemž každé z těchto proměnných je přiřazeno skóre:

  • Věk vyšší než 50
  • Známka Hunt a Hess 4 až 5
  • Fisherovo skóre 3 až 4
  • Velikost aneuryzmatu >10 mm
  • Další bod se přidává za obří aneuryzma zadního oběhu (≥25 mm)
Nepřeživší
Osoby, které nepřežily, zemřely do 28 dnů od přijetí na pohotovost.
Jiný: Glasgowská stupnice kómatu
Úrovně odezvy ve složkách Glasgow Coma Scale jsou „vyhodnoceny“ od 1, pro žádnou odpověď, až po normální hodnoty 4 (odpověď otevření očí) 5 (verbální odpověď) a 6 (odpověď motoru) Celkové skóre bezvědomí má tedy hodnoty mezi 3 a 15, přičemž 3 je nejhorší a 15 je nejvyšší.
Jiný: Hunt-Hessova stupnice

Hunt-Hessova škála byla použita k posouzení závažnosti SAH podle klinické prezentace a viditelných neurologických deficitů. Známky jsou od 1 do 5:

  • Stupeň 1: Asymptomatická nebo minimální bolest hlavy, mírná ztuhlost šíje.
  • Stupeň 2: Středně těžká až silná bolest hlavy a ztuhlost šíje, ale žádný neurologický deficit kromě obrny hlavových nervů.
  • Stupeň 3: Ospalost, zmatenost nebo mírný fokální deficit.
  • Stupeň 4: Stupor, středně těžká až těžká hemiparéza, časná decerebrální rigidita a vegetativní poruchy.
  • Stupeň 5: Hluboké kóma, snížená ztuhlost a skomírající vzhled.
Jiný: Stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS).

Stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS), zavedená v roce 1988, se používá k hodnocení klinické závažnosti pacientů s SAH. Tato škála je odvozena ze skóre GCS a zohledňuje přítomnost motorických deficitů:

  • Stupeň 1: skóre GCS 15, žádný motorický deficit
  • Stupeň 2: GCS skóre 13 až 14, žádný motorický deficit
  • Stupeň 3: GCS skóre 13 až 14, s motorickým deficitem
  • Stupeň 4: GCS skóre 7 až 12, s motorickým deficitem nebo bez něj
  • Stupeň 5: GCS skóre 3 až 6, s motorickým deficitem nebo bez něj
Jiný: upravená Fisherova stupnice

Modifikovaná Fisherova stupnice byla použita k vyhodnocení závažnosti SAH odkazem na rozsah krvácení, jak bylo zjištěno pomocí CT mozku. Čtyři stupně jsou závislé na stupni pozorovaného krvácení:

  • Stupeň 0: Žádné krvácení na CT.
  • Stupeň 1: Minimální krvácení bez intraventrikulárního krvácení (IVH).
  • Stupeň 2: Tenký nebo difúzně tenký (
  • Stupeň 3: Silné (> 1 mm) krvácení bez bilaterální IVH.
  • Stupeň 4: Silné (> 1 mm) krvácení s bilaterální IVH.
Jiný: VASOGRADE stupnice

Škála VASOGRADE byla vytvořena pro odhad rizika opožděné mozkové ischemie po SAH. Tato stupnice je založena na WFNS a upravených Fisherových stupnicích při přijetí. Existují tři kategorie:

  • Zelená: skóre WFNS 1 nebo 2 a upravená Fisherova stupnice 1 nebo 2.
  • Žlutá: skóre WFNS 1 nebo 3 a upravená Fisherova stupnice 3 nebo 4.
  • Červená: skóre WFNS 4 nebo 5 a jakékoli upravené skóre podle Fisherovy stupnice.
Jiný: Ogilvyho a Carterova stupnice

Ogilvyho a Carterova škála je klasifikační systém používaný k predikci výsledků chirurgické léčby u pacientů s SAH v důsledku ruptury aneuryzmatu. Škála zohledňuje více faktorů, včetně věku, Huntova a Hessova stupně, Fisherova stupně a velikosti aneuryzmatu, přičemž každé z těchto proměnných je přiřazeno skóre:

  • Věk vyšší než 50
  • Známka Hunt a Hess 4 až 5
  • Fisherovo skóre 3 až 4
  • Velikost aneuryzmatu >10 mm
  • Další bod se přidává za obří aneuryzma zadního oběhu (≥25 mm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost glasgowské kómatu pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost stupnice Glasgow coma při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost Hunt-Hessovy stupnice pro 28denní úmrtnost
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost Hunt-Hessovy škály při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS) pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS) při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost modifikované Fisherovy stupnice pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost modifikované Fisherovy stupnice při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost VASOGRADE škály pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost VASOGRADE škály při určování 28denní mortality.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost Ogilvy-Carterovy hodnotící stupnice pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost Ogilvy-Carterovy hodnotící škály při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost glasgowské kómatu pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost stupnice Glasgow coma při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost Hunt-Hessovy škály pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost Hunt-Hessovy škály při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost stupnice World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS) při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost modifikované Fisherovy škály pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost modifikované Fisherovy stupnice při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost škály VASOGRADE pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost VASOGRADE škály při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost Ogilvy-Carterovy hodnotící škály pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost Ogilvy-Carterovy hodnotící škály při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Haseki Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 38-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Uloženo v neveřejně Dostupné na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení