Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání 28denní úmrtnosti u subarachnoidálního krvácení (SAHstdy)

17. srpna 2024 aktualizováno: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Srovnávací analýza tradičních klinických skóre a kombinovaných systémů hodnocení v predikci 28denní úmrtnosti u netraumatického subarachnoidálního krvácení

Vyšetřovatelé zkoumali prediktivní schopnost klinických a radiologických skóre, včetně Glasgow coma scale (GCS), Hunt-Hess, World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) a modifikovaných Fisherových škál, stejně jako kombinovaná klinická skóre, jako je VASOGRADE a Ogilvy-Carterovy hodnotící škály pro 28denní mortalitu u pacientů přicházejících na pohotovost (ED) s netraumatickým subarachnoidálním krvácením (SAH). Konkrétně jsme testovali hypotézu, že kombinovaná klinická skóre jsou spolehlivější a lepší než nekombinovaná klinická a radiologická skóre při predikci 28denní mortality u netraumatické SAH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni na přeživší a nepřeživší, přičemž přeživší pacienti byli dále kategorizováni jako mobilní nebo imobilní na základě glasgowské výsledné škály. V souladu s tím byli pacienti závislí na každodenní podpoře nebo v kómatu klasifikováni jako imobilní, zatímco pacienti, kteří se vrátili do normálního života nebo byli nezávislí ve svých každodenních aktivitách, byli klasifikováni jako mobilní. Demografické údaje (věk a pohlaví), komorbidity (hypertenze, diabetes mellitus [DM] a/nebo onemocnění koronárních tepen [CAD]), vitální funkce (systolický krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace periferních kapilár kyslíkem [sPO2]) a nástroje klinického hodnocení (GCS, Hunt Hess, WFNS, modifikované škály hodnocení Fisher, VASOGRADE a Ogilvy-Carter) při přijetí byly porovnány mezi skupinami, aby se identifikovaly faktory spojené s 28denní mortalitou a neurologickým přežitím. Nezávislé prediktory úmrtnosti byly stanoveny pomocí vícerozměrné logistické regresní analýzy proměnných (demografické charakteristiky, klinické charakteristiky a skóre traumatu), které se významně lišily mezi přeživšími a nepřeživšími. Poté byla provedena analýza plochy pod křivkou (AUC), aby se zjistilo, které skóre traumatu je nejspolehlivější a lepší prediktor úmrtnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

451

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato multicentrická, retrospektivní, observační kohortová studie zahrnovala 451 po sobě jdoucích dospělých pacientů (ve věku ≥ 18 let), kteří se v období od září 2020 do září 2023 dostavili na pohotovostní oddělení šesti velkých a nejobjemnějších terciárních nemocnic v Istanbulu s netraumatickým subarachnoidálním krvácením. Data byla shromážděna hledáním kódů I60.9 Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) v automatizačních systémech a archivech nemocnice.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacienti (ve věku ≥ 18 let), kteří se dostavili na pohotovost s netraumatickým subarachnoidálním krvácením mezi zářím 2020 a zářím 2023

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • pacientů s chybějícími informacemi
  • pacientů s traumatickým SAH
  • pacientů se subdurálním nebo epidurálním krvácením
  • pacientů se souběžnou ischemickou cévní mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší
Přeživší byli definováni jako pacienti, kteří byli stále naživu po 28 dnech přijetí na pohotovost.
Jiný: Glasgowská stupnice kómatu
Úrovně odezvy ve složkách Glasgow Coma Scale jsou „vyhodnoceny“ od 1, pro žádnou odpověď, až po normální hodnoty 4 (odpověď otevření očí) 5 (verbální odpověď) a 6 (odpověď motoru) Celkové skóre bezvědomí má tedy hodnoty mezi 3 a 15, přičemž 3 je nejhorší a 15 je nejvyšší.
Jiný: Hunt-Hessova stupnice

Hunt-Hessova škála byla použita k posouzení závažnosti SAH podle klinické prezentace a viditelných neurologických deficitů. Známky jsou od 1 do 5:

  • Stupeň 1: Asymptomatická nebo minimální bolest hlavy, mírná ztuhlost šíje.
  • Stupeň 2: Středně těžká až silná bolest hlavy a ztuhlost šíje, ale žádný neurologický deficit kromě obrny hlavových nervů.
  • Stupeň 3: Ospalost, zmatenost nebo mírný fokální deficit.
  • Stupeň 4: Stupor, středně těžká až těžká hemiparéza, časná decerebrální rigidita a vegetativní poruchy.
  • Stupeň 5: Hluboké kóma, snížená ztuhlost a skomírající vzhled.
Jiný: Stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS).

Stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS), zavedená v roce 1988, se používá k hodnocení klinické závažnosti pacientů s SAH. Tato škála je odvozena ze skóre GCS a zohledňuje přítomnost motorických deficitů:

  • Stupeň 1: skóre GCS 15, žádný motorický deficit
  • Stupeň 2: GCS skóre 13 až 14, žádný motorický deficit
  • Stupeň 3: GCS skóre 13 až 14, s motorickým deficitem
  • Stupeň 4: GCS skóre 7 až 12, s motorickým deficitem nebo bez něj
  • Stupeň 5: GCS skóre 3 až 6, s motorickým deficitem nebo bez něj
Jiný: upravená Fisherova stupnice

Modifikovaná Fisherova stupnice byla použita k vyhodnocení závažnosti SAH odkazem na rozsah krvácení, jak bylo zjištěno pomocí CT mozku. Čtyři stupně jsou závislé na stupni pozorovaného krvácení:

  • Stupeň 0: Žádné krvácení na CT.
  • Stupeň 1: Minimální krvácení bez intraventrikulárního krvácení (IVH).
  • Stupeň 2: Tenký nebo difúzně tenký (
  • Stupeň 3: Silné (> 1 mm) krvácení bez bilaterální IVH.
  • Stupeň 4: Silné (> 1 mm) krvácení s bilaterální IVH.
Jiný: VASOGRADE stupnice

Škála VASOGRADE byla vytvořena pro odhad rizika opožděné mozkové ischemie po SAH. Tato stupnice je založena na WFNS a upravených Fisherových stupnicích při přijetí. Existují tři kategorie:

  • Zelená: skóre WFNS 1 nebo 2 a upravená Fisherova stupnice 1 nebo 2.
  • Žlutá: skóre WFNS 1 nebo 3 a upravená Fisherova stupnice 3 nebo 4.
  • Červená: skóre WFNS 4 nebo 5 a jakékoli upravené skóre podle Fisherovy stupnice.
Jiný: Ogilvyho a Carterova stupnice

Ogilvyho a Carterova škála je klasifikační systém používaný k predikci výsledků chirurgické léčby u pacientů s SAH v důsledku ruptury aneuryzmatu. Škála zohledňuje více faktorů, včetně věku, Huntova a Hessova stupně, Fisherova stupně a velikosti aneuryzmatu, přičemž každé z těchto proměnných je přiřazeno skóre:

  • Věk vyšší než 50
  • Známka Hunt a Hess 4 až 5
  • Fisherovo skóre 3 až 4
  • Velikost aneuryzmatu >10 mm
  • Další bod se přidává za obří aneuryzma zadního oběhu (≥25 mm)
Nepřeživší
Osoby, které nepřežily, zemřely do 28 dnů od přijetí na pohotovost.
Jiný: Glasgowská stupnice kómatu
Úrovně odezvy ve složkách Glasgow Coma Scale jsou „vyhodnoceny“ od 1, pro žádnou odpověď, až po normální hodnoty 4 (odpověď otevření očí) 5 (verbální odpověď) a 6 (odpověď motoru) Celkové skóre bezvědomí má tedy hodnoty mezi 3 a 15, přičemž 3 je nejhorší a 15 je nejvyšší.
Jiný: Hunt-Hessova stupnice

Hunt-Hessova škála byla použita k posouzení závažnosti SAH podle klinické prezentace a viditelných neurologických deficitů. Známky jsou od 1 do 5:

  • Stupeň 1: Asymptomatická nebo minimální bolest hlavy, mírná ztuhlost šíje.
  • Stupeň 2: Středně těžká až silná bolest hlavy a ztuhlost šíje, ale žádný neurologický deficit kromě obrny hlavových nervů.
  • Stupeň 3: Ospalost, zmatenost nebo mírný fokální deficit.
  • Stupeň 4: Stupor, středně těžká až těžká hemiparéza, časná decerebrální rigidita a vegetativní poruchy.
  • Stupeň 5: Hluboké kóma, snížená ztuhlost a skomírající vzhled.
Jiný: Stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS).

Stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS), zavedená v roce 1988, se používá k hodnocení klinické závažnosti pacientů s SAH. Tato škála je odvozena ze skóre GCS a zohledňuje přítomnost motorických deficitů:

  • Stupeň 1: skóre GCS 15, žádný motorický deficit
  • Stupeň 2: GCS skóre 13 až 14, žádný motorický deficit
  • Stupeň 3: GCS skóre 13 až 14, s motorickým deficitem
  • Stupeň 4: GCS skóre 7 až 12, s motorickým deficitem nebo bez něj
  • Stupeň 5: GCS skóre 3 až 6, s motorickým deficitem nebo bez něj
Jiný: upravená Fisherova stupnice

Modifikovaná Fisherova stupnice byla použita k vyhodnocení závažnosti SAH odkazem na rozsah krvácení, jak bylo zjištěno pomocí CT mozku. Čtyři stupně jsou závislé na stupni pozorovaného krvácení:

  • Stupeň 0: Žádné krvácení na CT.
  • Stupeň 1: Minimální krvácení bez intraventrikulárního krvácení (IVH).
  • Stupeň 2: Tenký nebo difúzně tenký (
  • Stupeň 3: Silné (> 1 mm) krvácení bez bilaterální IVH.
  • Stupeň 4: Silné (> 1 mm) krvácení s bilaterální IVH.
Jiný: VASOGRADE stupnice

Škála VASOGRADE byla vytvořena pro odhad rizika opožděné mozkové ischemie po SAH. Tato stupnice je založena na WFNS a upravených Fisherových stupnicích při přijetí. Existují tři kategorie:

  • Zelená: skóre WFNS 1 nebo 2 a upravená Fisherova stupnice 1 nebo 2.
  • Žlutá: skóre WFNS 1 nebo 3 a upravená Fisherova stupnice 3 nebo 4.
  • Červená: skóre WFNS 4 nebo 5 a jakékoli upravené skóre podle Fisherovy stupnice.
Jiný: Ogilvyho a Carterova stupnice

Ogilvyho a Carterova škála je klasifikační systém používaný k predikci výsledků chirurgické léčby u pacientů s SAH v důsledku ruptury aneuryzmatu. Škála zohledňuje více faktorů, včetně věku, Huntova a Hessova stupně, Fisherova stupně a velikosti aneuryzmatu, přičemž každé z těchto proměnných je přiřazeno skóre:

  • Věk vyšší než 50
  • Známka Hunt a Hess 4 až 5
  • Fisherovo skóre 3 až 4
  • Velikost aneuryzmatu >10 mm
  • Další bod se přidává za obří aneuryzma zadního oběhu (≥25 mm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost glasgowské kómatu pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost stupnice Glasgow coma při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost Hunt-Hessovy stupnice pro 28denní úmrtnost
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost Hunt-Hessovy škály při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS) pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS) při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost modifikované Fisherovy stupnice pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost modifikované Fisherovy stupnice při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost VASOGRADE škály pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost VASOGRADE škály při určování 28denní mortality.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost Ogilvy-Carterovy hodnotící stupnice pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost Ogilvy-Carterovy hodnotící škály při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost glasgowské kómatu pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost stupnice Glasgow coma při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost Hunt-Hessovy škály pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost Hunt-Hessovy škály při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost stupnice World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost stupnice Světové federace neurologických chirurgů (WFNS) při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost modifikované Fisherovy škály pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost modifikované Fisherovy stupnice při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost škály VASOGRADE pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost VASOGRADE škály při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost Ogilvy-Carterovy hodnotící škály pro neurologické přežití
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost Ogilvy-Carterovy hodnotící škály při určování neurologického přežití
Od přijetí do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Uloženo v neveřejně Dostupné na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glasgowská stupnice kómatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit