Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokotónová energetická terapie versus terapie interferenčním proudem u matek s bolestí krku související s kojením (BFRNP)

26. srpna 2024 aktualizováno: heba Haridy, October 6 University

Účinnost vysokotónové power terapie versus terapie interferenčním proudem u matek s bolestí krku související s kojením

Kojení je velmi důležité pro růst a vývoj dítěte. Světová zdravotnická organizace doporučuje výlučné kojení dítěte prvních šest měsíců. Doba kojení se pohybuje od 15-20 minut a provádí se každé 2-3 hodiny. Frekvence kojení je přibližně 8-12x denně. Takže dohromady 5-6 hodin za celý den strávíte krmením dítěte. Kojící matky se setkávají s různými problémy pohybového aparátu. Tyto problémy vznikají v důsledku nevhodných poloh získaných při kojení dítěte. Protože tyto polohy jsou udržovány po delší dobu, mohou vést k dlouhodobým posturálním deformacím změnou normálního zakřivení páteře. Navíc hormonální změny těhotenství mohou trvat od 12 týdnů po porodu do 6 měsíců po porodu. Všechny tyto změny budou mít dlouhodobý účinek při vykonávání činností každodenního života, naruší péči o dítě a sebeobsluhu (Dandekar et al., 2022). Kromě bolestí prsů, jejich překrvení, onemocnění matek, ucpaných kanálků a mastitidy je u kojících žen vysoká prevalence bolesti krku související s kojením. To je běžně spojováno s osvojením nevhodných pozic během krmení. Jednou z nejběžnějších nepohodlných poloh, které kojící matky zaujímají, je držení hlavy/krku bez opory, což vede k trvalému ohýbání krku za účelem sledování dítěte během krmení. Taková trvalá nepohodlná poloha s nadměrným opakováním obvykle zatěžuje krční a zádové svaly

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vysokotónová energetická terapie je nová aplikace s jedinečnými vlastnostmi elektroléčby a její hlavní účinky pro tělo jsou vkládání energie do těla k revitalizaci těla k ovlivnění a stimulaci buněk a vyvolání rezonančního efektu, který způsobuje vibrace nebo oscilace v tkáních a buňky pro zmírnění bolesti, posílení metabolismu a distribuce mediátorů bolesti a zánětu, odpadních látek a živin; tím normalizuje buňku a organizuje metabolismus a regeneraci nervů Aplikace vysokotónové power terapie se ukázala jako velmi účinná léčba, která zlepšila rozsah pohyblivosti krční páteře s výrazným zmírněním bolesti u pacientů s krční bolestí Terapie interferenčními proudy je bezpečná fyzikální terapie metoda, která se již řadu let používá při léčbě poruch pohybového aparátu. Má analgetické, protizánětlivé, sympatolytické, lokální vazodilatační a svalové stimulační účinky. U pacientů s bolestmi krku vykazuje výrazné analgetické účinky

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všechny matky jsou zdravotně stabilní.
  • Všechny matky jsou prvorodičky a v současné době své děti kojí.
  • Všechny matky budou výhradními kojícími matkami.
  • Jejich věk bude 18-35 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti bude 18,5 až 24,9 kg/m2.
  • Všechny matky poskytnou informovaný souhlas s účastí a zveřejněním výsledků studie.

Kritéria vyloučení:

  • Matky, které byly těhotné a kojící se známými ortopedickými a neurologickými onemocněními páteře, horních končetin a oblastí ramen před kojením.
  • Matky porodily císařským řezem.
  • Matky s cerebrovaskulárními potížemi nebo jakýmkoliv onemocněním ovlivňují cíl studie.
  • Matky s předčasně narozenými dětmi, s dětmi s nízkou porodní hmotností, s omezením nitroděložního růstu, s chronickými onemocněními, jako je rakovina, virus lidské imunodeficience (HIV), tuberkulóza a s poporodními komplikacemi, jako je poporodní krvácení a eklampsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina vysokotónové terapie
patnáct pacientek dostane vysokotónovou silovou terapii s konvenčními fyzikálními terapeutickými modalitami ve formě (ultrazvuk, masáže, protahovací a posilovací cvičení) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
Přístroj: vysokotónová energetická terapie
pacientky dostanou vysokotónovou energetickou terapii pomocí přístroje (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Německo) v délce 30 minut při 2 sezeních týdně po dobu 6 týdnů
Experimentální: skupina terapie interferenčním proudem
patnáct pacientek dostane interferenční proudovou terapii s konvenčními fyzikálními terapeutickými modalitami ve formě (ultrazvuk, masáže, protahovací a posilovací cvičení) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
Přístroj: interferenční proudová terapie
pacientky budou dostávat terapii interferenčním proudem pomocí Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Německo). Dvojice elektrod budou umístěny ve vzdálenosti nejméně 2,5 cm od sebe. Použité parametry budou mít základní frekvenci 4 000 Hz, modulační frekvenční rozsah 10 Hz-20 Hz, režim spektra trojúhelníkový a sklon 1/1 kvadripolárním způsobem s frekvencí úderů 80 Hz. délka ošetření 20 minut 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
Experimentální: skupina konvenční fyzikální terapie
patnáct pacientek bude dostávat konvenční fyzikální terapie pouze ve formě (ultrazvuk, masáže, protahovací a posilovací cvičení) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
Přístroj: konvenční fyzikální terapie
pacientky dostanou konvenční fyzikální terapie ve formě (ultrazvuk, masáže, protahovací a posilovací cvičení) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová škála, kalibrovaná škála, na které mohli pacienti indikovat své hodnocení podél čáry 10 cm, popisuje subjektivní úroveň bolesti. Označuje se od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest
6 týdnů
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů

Index postižení krku vyhodnotí funkční omezení u všech pacientů před a po léčbě. Index postižení krku bude vyvinut k měření sebepociťovaného postižení způsobeného bolestí krku.

Jedná se o 10-položkový škálovaný dotazník nazvaný index postižení krku, přičemž každá položka bude zaznamenána z pěti s maximálním celkovým skóre 50 a vyšší skóre znamená více postižení hodnocené pacientem.
6 týdnů
Zařízení pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Zařízení pro cervikální rozsah pohybu je vyrobeno z nerozbitného polyesterového materiálu; má pohodlný rám, který se přizpůsobí hlavě pacienta, je zajištěn páskami na suchý zip a má tři roviny. Měřič sagitální roviny měří flexi a extenzi, zatímco měřič laterální roviny měří laterální flexi; oba jsou kapalinou tlumené sklonoměry a pracují silou gravitace při změně polohy hlavy. Magnetický rovinný měřič měří rotační pohyb v konjugaci s magnetickým jhem
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0001111

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení