Vysokotónová energetická terapie versus terapie interferenčním proudem u matek s bolestí krku související s kojením (BFRNP)
26. srpna 2024 aktualizováno: heba Haridy, October 6 University
Účinnost vysokotónové power terapie versus terapie interferenčním proudem u matek s bolestí krku související s kojením
Kojení je velmi důležité pro růst a vývoj dítěte.
Světová zdravotnická organizace doporučuje výlučné kojení dítěte prvních šest měsíců.
Doba kojení se pohybuje od 15-20 minut a provádí se každé 2-3 hodiny.
Frekvence kojení je přibližně 8-12x denně.
Takže dohromady 5-6 hodin za celý den strávíte krmením dítěte.
Kojící matky se setkávají s různými problémy pohybového aparátu.
Tyto problémy vznikají v důsledku nevhodných poloh získaných při kojení dítěte.
Protože tyto polohy jsou udržovány po delší dobu, mohou vést k dlouhodobým posturálním deformacím změnou normálního zakřivení páteře.
Navíc hormonální změny těhotenství mohou trvat od 12 týdnů po porodu do 6 měsíců po porodu.
Všechny tyto změny budou mít dlouhodobý účinek při vykonávání činností každodenního života, naruší péči o dítě a sebeobsluhu (Dandekar et al., 2022).
Kromě bolestí prsů, jejich překrvení, onemocnění matek, ucpaných kanálků a mastitidy je u kojících žen vysoká prevalence bolesti krku související s kojením.
To je běžně spojováno s osvojením nevhodných pozic během krmení.
Jednou z nejběžnějších nepohodlných poloh, které kojící matky zaujímají, je držení hlavy/krku bez opory, což vede k trvalému ohýbání krku za účelem sledování dítěte během krmení.
Taková trvalá nepohodlná poloha s nadměrným opakováním obvykle zatěžuje krční a zádové svaly
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vysokotónová energetická terapie je nová aplikace s jedinečnými vlastnostmi elektroléčby a její hlavní účinky pro tělo jsou vkládání energie do těla k revitalizaci těla k ovlivnění a stimulaci buněk a vyvolání rezonančního efektu, který způsobuje vibrace nebo oscilace v tkáních a buňky pro zmírnění bolesti, posílení metabolismu a distribuce mediátorů bolesti a zánětu, odpadních látek a živin; tím normalizuje buňku a organizuje metabolismus a regeneraci nervů Aplikace vysokotónové power terapie se ukázala jako velmi účinná léčba, která zlepšila rozsah pohyblivosti krční páteře s výrazným zmírněním bolesti u pacientů s krční bolestí Terapie interferenčními proudy je bezpečná fyzikální terapie metoda, která se již řadu let používá při léčbě poruch pohybového aparátu.
Má analgetické, protizánětlivé, sympatolytické, lokální vazodilatační a svalové stimulační účinky.
U pacientů s bolestmi krku vykazuje výrazné analgetické účinky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heba ahmed haridy, doctoral
- Telefonní číslo: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Menna mohmed, doctoral
- Telefonní číslo: 01118758578
- E-mail: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Heba
-
Kontakt:
- Heba ahmed
- Telefonní číslo: 01117671712
- E-mail: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
-
Kontakt:
- menna Abass
- Telefonní číslo: 01202299885
- E-mail: PT@o6u.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všechny matky jsou zdravotně stabilní.
- Všechny matky jsou prvorodičky a v současné době své děti kojí.
- Všechny matky budou výhradními kojícími matkami.
- Jejich věk bude 18-35 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti bude 18,5 až 24,9 kg/m2.
- Všechny matky poskytnou informovaný souhlas s účastí a zveřejněním výsledků studie.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které byly těhotné a kojící se známými ortopedickými a neurologickými onemocněními páteře, horních končetin a oblastí ramen před kojením.
- Matky porodily císařským řezem.
- Matky s cerebrovaskulárními potížemi nebo jakýmkoliv onemocněním ovlivňují cíl studie.
- Matky s předčasně narozenými dětmi, s dětmi s nízkou porodní hmotností, s omezením nitroděložního růstu, s chronickými onemocněními, jako je rakovina, virus lidské imunodeficience (HIV), tuberkulóza a s poporodními komplikacemi, jako je poporodní krvácení a eklampsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina vysokotónové terapie
patnáct pacientek dostane vysokotónovou silovou terapii s konvenčními fyzikálními terapeutickými modalitami ve formě (ultrazvuk, masáže, protahovací a posilovací cvičení) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
pacientky dostanou vysokotónovou energetickou terapii pomocí přístroje (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Německo) v délce 30 minut při 2 sezeních týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: skupina terapie interferenčním proudem
patnáct pacientek dostane interferenční proudovou terapii s konvenčními fyzikálními terapeutickými modalitami ve formě (ultrazvuk, masáže, protahovací a posilovací cvičení) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
pacientky budou dostávat terapii interferenčním proudem pomocí Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Německo). Dvojice elektrod budou umístěny ve vzdálenosti nejméně 2,5 cm od sebe.
Použité parametry budou mít základní frekvenci 4 000 Hz, modulační frekvenční rozsah 10 Hz-20 Hz, režim spektra trojúhelníkový a sklon 1/1 kvadripolárním způsobem s frekvencí úderů 80 Hz. délka ošetření 20 minut 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: skupina konvenční fyzikální terapie
patnáct pacientek bude dostávat konvenční fyzikální terapie pouze ve formě (ultrazvuk, masáže, protahovací a posilovací cvičení) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
pacientky dostanou konvenční fyzikální terapie ve formě (ultrazvuk, masáže, protahovací a posilovací cvičení) 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogová škála, kalibrovaná škála, na které mohli pacienti indikovat své hodnocení podél čáry 10 cm, popisuje subjektivní úroveň bolesti.
Označuje se od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest
|
6 týdnů
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Index postižení krku vyhodnotí funkční omezení u všech pacientů před a po léčbě. Index postižení krku bude vyvinut k měření sebepociťovaného postižení způsobeného bolestí krku. Jedná se o 10-položkový škálovaný dotazník nazvaný index postižení krku, přičemž každá položka bude zaznamenána z pěti s maximálním celkovým skóre 50 a vyšší skóre znamená více postižení hodnocené pacientem. |
6 týdnů
|
|
Zařízení pro cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Zařízení pro cervikální rozsah pohybu je vyrobeno z nerozbitného polyesterového materiálu; má pohodlný rám, který se přizpůsobí hlavě pacienta, je zajištěn páskami na suchý zip a má tři roviny.
Měřič sagitální roviny měří flexi a extenzi, zatímco měřič laterální roviny měří laterální flexi; oba jsou kapalinou tlumené sklonoměry a pracují silou gravitace při změně polohy hlavy.
Magnetický rovinný měřič měří rotační pohyb v konjugaci s magnetickým jhem
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .