Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZLEPŠENÍ COVID-19 samotestování

29. července 2026 aktualizováno: Temple University

Projekt IMPROVE: Implementace komunitně angažovaného intervenčního výzkumu s cílem zvýšit rychlé samotestování SARS-CoV-2 mezi různými zaostalými a zranitelnými asijskými Američany

Cílem studie je zapojit komunitní partnery k implementaci IMPROVE intervence a podpoře rychlého testování (COVID-19) mezi zranitelnými asijskými Američany v oblasti Greater Philadelphia a New York City.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1277

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (1) identifikován jako Asiat z jedné z podskupin: Číňané, Korejci, Vietnamci, Filipínci nebo jiní jihoasijští Američané,
  • (2) ve věku 18 a více let,
  • (3) žijící v oblasti Greater Philadelphia nebo NYC,

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months). Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
Behaviorální: ZLEPŠIT
IMPROVE je zásah vedený CBHN. Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence. CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19. 4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili. Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování. CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.
Experimentální: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12. Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
Behaviorální: ZLEPŠIT
IMPROVE je zásah vedený CBHN. Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence. CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19. 4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili. Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování. CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.
Experimentální: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15. Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
Behaviorální: ZLEPŠIT
IMPROVE je zásah vedený CBHN. Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence. CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19. 4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili. Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování. CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Časové okno: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once. Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants. The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule. Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Temple University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RADxUP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení