ZLEPŠENÍ COVID-19 samotestování
29. července 2026 aktualizováno: Temple University
Projekt IMPROVE: Implementace komunitně angažovaného intervenčního výzkumu s cílem zvýšit rychlé samotestování SARS-CoV-2 mezi různými zaostalými a zranitelnými asijskými Američany
Cílem studie je zapojit komunitní partnery k implementaci IMPROVE intervence a podpoře rychlého testování (COVID-19) mezi zranitelnými asijskými Američany v oblasti Greater Philadelphia a New York City.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1277
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) identifikován jako Asiat z jedné z podskupin: Číňané, Korejci, Vietnamci, Filipínci nebo jiní jihoasijští Američané,
- (2) ve věku 18 a více let,
- (3) žijící v oblasti Greater Philadelphia nebo NYC,
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wedge 1
The earliest group to implement the IMPROVE intervention ( in 4-9 study months).
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 3 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE je zásah vedený CBHN.
Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence.
CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19.
4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili.
Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování.
CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.
|
|
Experimentální: Wedge 2
Following the wedge 1 group, the wedge 2 group started the intervention in the study months 7-12.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 6 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE je zásah vedený CBHN.
Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence.
CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19.
4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili.
Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování.
CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.
|
|
Experimentální: Wedge 3
The wedge 3 group started the intervention in the study months 10-15.
Clusters assigned to this sequence remained in the control condition for 9 months, received the intervention for 6 months, and completed follow-up assessments for 3 months.
|
IMPROVE je zásah vedený CBHN.
Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence.
CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19.
4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili.
Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování.
CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lifetime Rate of COVID-19 Home Self-Testing Kit Use
Časové okno: baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Lifetime use defined as self-report of ever using a COVID-19 rapid antigen home self-test kit at least once.
Baseline was collected before IMPROVE implementation for all participants.
The 1-month and 3-month follow-up assessments were collected after participants received the IMPROVE intervention, according to their wedge rollout schedule.
Cleaned dataset with corrected data collection dates was used to update the results.
|
baseline, 1-month follow up, and 3-month follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RADxUP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .