- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06576167
ZLEPŠENÍ COVID-19 samotestování
5. června 2025 aktualizováno: Temple University
Projekt IMPROVE: Implementace komunitně angažovaného intervenčního výzkumu s cílem zvýšit rychlé samotestování SARS-CoV-2 mezi různými zaostalými a zranitelnými asijskými Američany
Cílem studie je zapojit komunitní partnery k implementaci IMPROVE intervence a podpoře rychlého testování (COVID-19) mezi zranitelnými asijskými Američany v oblasti Greater Philadelphia a New York City.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1271
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) identifikován jako Asiat z jedné z podskupin: Číňané, Korejci, Vietnamci, Filipínci nebo jiní jihoasijští Američané,
- (2) ve věku 18 a více let,
- (3) žijící v oblasti Greater Philadelphia nebo NYC,
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klín 1
První skupina, která zavede intervenci IMPROVE (za 4–9 měsíců studia).
|
IMPROVE je zásah vedený CBHN.
Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence.
CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19.
4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili.
Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování.
CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.
|
|
Experimentální: Klín 2
Po skupině wedge 1 zahájila skupina wedge 2 intervenci v měsících studie 7-12.
|
IMPROVE je zásah vedený CBHN.
Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence.
CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19.
4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili.
Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování.
CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.
|
|
Experimentální: Klín 3
Skupina wedge 3 zahájila intervenci v měsících studie 10-15.
|
IMPROVE je zásah vedený CBHN.
Studijní tým poskytl CHN komplexní školení, aby byly dobře připraveny na provedení intervence.
CHN vedou osobní úvodní skupinovou edukaci, která se skládá ze 4 modulů: 1) 6minutové video poskytovatele zdravotní péče poskytující informace o COVID-19, které účastníkům pomůže lépe porozumět této nemoci; 2) pomocí vzdělávacích snímků CHN diskutují o důležitosti testování na COVID-19 a dodržování zmírňování; 3) CHN provádějí živou ukázku toho, jak správně používat rychlou samotestovací soupravu COVID-19, a každému účastníkovi rozdávají dvě autotestovací soupravy na COVID-19.
4) CHN vedou interaktivní diskuse s účastníky, aby jim umožnili reflektovat a upevnit to, co se naučili.
Kromě toho CHN pomohou účastníkům identifikovat jejich navigační potřeby při snižování váhání při samotestování a zmírňování.
CHN také naplánují odbavovací hovory s účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna míry samotestování na COVID-19
Časové okno: výchozí, 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
|
výchozí, 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RADxUP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie