Efekt zbarvení mandaly u obřezaných dětí
Vliv zbarvení mandaly na strach, úzkost, emoční symptomy a pooperační bolest u obřezaných dětí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gümüşhane, Krocan, 29000
- Gümüşhane Hospital Pediatric Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Děti ve věku 6-12 let, Písemný a ústní souhlas jejich zákonných zástupců, Umí mluvit a jsou gramotní v turečtině, Mají dostatečný mentální vývoj, aby odpovídali na otázky
Kritéria vyloučení:
Děti s vrozenými urologickými anomáliemi, Děti, které nesouhlasily s účastí ve studii a které nebyly ve stanovené věkové skupině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude aplikována rutinní klinická péče.
Nebude provedena žádná akce.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Před obřízkou bude dítě vybarvovat obrázky mandal dětské kliniky.
|
Ve studii byla experimentální skupina odvedena do svého pokoje v den, kdy přišla na obřízku, a poté jim nechala malovat mandaly.
Omalovánky vybrané pro malování mandal byly určeny jako vhodné pro věkovou skupinu dětí.
Dítě dostalo knihu a dostalo svobodu malovat postavy, které chtělo.
Dbalo se na to, aby prostředí bylo klidné, aby se dítě cítilo pohodlně a v klidu.
Bylo dbáno na to, aby pastelky používané při malování mandal neobsahovaly karcinogenní látky a byly antialergické.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář s informacemi o dítěti
Časové okno: Základní linie
|
Tento formulář připravený výzkumníky v souladu s literaturou obsahuje 13 otázek týkajících se věku dítěte, předchozí hospitalizace a operace, informace o aktuální operaci a tom, kdo informace podal, úroveň vzdělání matky a otce, povolání matky a otce, místo bydliště a ekonomické postavení.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Tato stupnice byla vyvinuta Donnou Wong a Connie Moran Baker v roce 1981.
Váha je vhodná pro děti ve věku od tří do osmnácti let.
Stupnice zahrnuje výrazy obličeje, které si dítě může užívat a užívat.
Z tohoto důvodu bylo uvedeno, že poskytuje přesnější výsledky.
Stupnice má skóre "0", "2", "4", "6", "8" a "10".
„0“ označuje žádnou bolest a „10“ označuje nejvyšší bolest.
Tato stupnice nemá Cronbachovo alfa skóre.
Bylo hlášeno, že studie spolehlivosti nebyly provedeny na takovém škálování.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení procedurálního strachu byla použita škála dětského strachu (CFS).
CFS je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení procesního strachu u dětí školního věku ve věku od 5 do 10 let.42
CFS se skládá z pěti ploch, které jsou rovnoměrně rozmístěny ve vodorovné orientaci.
Každý z nich představuje jinou úroveň strachu, obličej zcela vlevo označený 0 a nevykazuje žádný strach, zatímco obličej zcela vpravo označený jako 4 vykazuje nejvyšší úroveň strachu.
Jednotlivci hlásili své vlastní úrovně strachu umístěním značky na vodorovnou osu.
Před zákrokem byly zúčastněné děti informovány o způsobu použití váhy.
Poté, co děti uvedly, že pochopily, jak lze stupnici používat, byly požádány, aby řekly, jak se bojí.
Dětem byla položena otázka jako Dokážete se podívat na tyto tváře a vybrat tu, která ukazuje, jak se bojíte obřízky?
Známka byla umístěna každým dítětem byla zaznamenána.
|
Základní linie
|
|
Dětská škála emocionálního projevu
Časové okno: Základní linie
|
Škálu dětského emočního projevu (CEMS) vytvořila v roce 2005 společnost Li & Lopez s cílem nabídnout sestrám jednoduchou, objektivní a konzistentní metodu ke zjišťování emočního chování a úzkosti dětí během stresujících lékařských procedur.
Tureckou validitu a spolehlivost provedla společnost Çimke & Bayat v roce 2020.
Škála měří emoční markery u dětí ve věku od 7 do 12 let podstupujících operace.
Škála zkoumá 5 dimenzí výrazu tváře, zvuky vydávané dítětem, aktivitu, interakci a úroveň spolupráce dítěte.
Každá položka je hodnocena od 1 do 5 bodů.
S přibývajícími body získanými na stupnici přibývají negativní emoční projevy.
Hodnocení je od 5 do 25 bodů.
Turecká studie validity a reliability pro tuto škálu zjistila, že hodnota Cronbachova alfa byla 0,94.
|
Základní linie
|
|
Stupnice stavu dětské úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Tato stupnice byla vyvinuta Ersigem a kol. v roce 2013 měří stavovou úzkost dětí ve věku 4-10 let.
V roce 2017 Gerçeker a spol. provedla tureckou studii validity pro stupnici.
CAS-S (State) je konstruován jako teploměr.
Ve spodní části je komora pro žárovku a nahoře jsou vodorovné čáry.
Každá vodorovná čára představuje skóre a teploměr má 10 bodů.
Komora žárovky ve spodní části je 0 bodů a znamená, že neexistuje žádná úzkost.
Interpretuje se jako nárůst úzkosti, jak stoupá vzhůru.
Vrchol má hodnotu 10 bodů a vztahuje se k nejvyšší úzkosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hatice OĞUZHAN, Lecturer, Gümüşhane Universıty
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Mandala Coloring
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .