Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Fruquintinibu plus Sintilimab pro léčbu pokročilého karcinomu endometria

5. ledna 2025 aktualizováno: Hutchmed

Randomizovaná, otevřená, multicentrická klinická studie fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Fruquintinib plus Sintilimab versus chemoterapie podle volby ošetřujícího lékaře jako léčby druhé linie pokročilého karcinomu endometria

Cílem této studie je vyhodnotit, zda je fruquintinib (HMPL-013) plus sintilimab (IBI308) bezpečný a účinný v léčbě pokročilého karcinomu endometria (EMC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná, otevřená, pozitivně kontrolovaná, multicentrická klinická studie fáze III k porovnání účinnosti a bezpečnosti fruquintinibu (HMPL-013) plus sintilimabu (IBI308) oproti chemoterapii u pacientek s pokročilým karcinomem endometria, u kterých došlo k progresi po standardní chemoterapii první linie

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
412

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100026
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
        • Zatím nenabíráme
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Zatím nenabíráme
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510050
        • Zatím nenabíráme
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530012
        • Nábor
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Zatím nenabíráme
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410031
        • Zatím nenabíráme
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Čína, 710032
        • Zatím nenabíráme
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Zatím nenabíráme
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Zatím nenabíráme
        • Sencond Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
        • Zatím nenabíráme
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650118
        • Zatím nenabíráme
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310005
        • Zatím nenabíráme
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Zatím nenabíráme
        • Women's Hospital school of Medical Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325015
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Plně porozuměli a dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu
  2. Věk 18 až 75 let (včetně) ; Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 kg/m^2;
  3. Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý nebo recidivující karcinom endometria s měřitelnými lézemi
  4. Pacienti, u kterých dříve selhala systémová léčba první linie na bázi platiny
  5. ECOG PS (skóre stavu výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny) 0 nebo 1;
  6. Potřeba poskytnout vzorky nádoru pro centrální laboratorní testování biomarkerů, jako je MSI (mikrosatelitní nestabilita);
  7. Non-MSI-H (ne-mikrosatelitní nestabilita-vysoká) centrální laboratoří nebo předchozím výsledkem testu indikujícím pMMR (dokonalá oprava nesprávného párování);
  8. Přiměřená funkce hlavních orgánů;
  9. Očekávané přežití ≥ 12 týdnů;
  10. Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před randomizací.

Kritéria vyloučení:

  1. Karcinosarkom nebo sarkom endometria;
  2. Známý stav MMR (oprava nesouladu)/MSI s dMMR (oprava nedostatečného neshody) nebo MSI-H (vysoká nestabilita mikrosatelitů);
  3. Toxicita související s předchozí protinádorovou terapií se nezvrátila na ≤CTCAE stupeň 1, s výjimkou alopecie a periferní neurotoxicity vyvolané oxaliplatinou ≤CTCAE stupně 2;
  4. Obdrželi systémovou protinádorovou léčbu schválenou během 4 týdnů před randomizací;
  5. Jiné malignity za posledních 5 let;
  6. Předchozí nebo screeningové metastázy centrálního nervového systému (CNS);
  7. Radikální radioterapie do 4 týdnů před randomizací
  8. Dříve dostávali jakoukoli protilátku proti receptoru programované smrti-1 (PD-1), protilátku proti PD-L1 (ligandu programované smrti-1), protilátku proti PD-L2 (ligandu programované smrti-2) nebo proti cytotoxické T protilátka proti antigenu-4 (CTLA-4) asociovaná s lymfocyty nebo jakákoli jiná protilátka působící na kostimulační nebo kontrolní dráhy T buněk (např. OX40, CD137 atd.) nebo inhibitory tyrosinkinázy receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) s malou molekulou;
  9. Symptomatická nebo léčba vyžadující dysfunkci štítné žlázy při screeningu;
  10. Použití imunosupresiv během 4 týdnů před randomizací
  11. Přítomnost jakéhokoli aktivního autoimunitního onemocnění vyžadujícího systémovou léčbu nebo anamnéza autoimunitního onemocnění během posledních 2 let;
  12. Systémová imunostimulancia do 4 týdnů před randomizací;
  13. Podávání jakékoli živé nebo živé atenuované vakcíny během 4 týdnů před randomizací nebo plánované během studie;
  14. Velké chirurgické výkony do 4 týdnů před randomizací;
  15. nekontrolovaný maligní pleurální výpotek, ascites nebo perikardiální výpotek;
  16. Pacienti se současnou hypertenzí nekontrolovanou léky;
  17. Pacienti s jakýmkoli současným onemocněním nebo stavem ovlivňujícím absorpci léčiva nebo pacienti, kteří nejsou schopni užívat perorální léky;
  18. Příjem silných induktorů enzymu cytochromu P450 3A4;
  19. Pacienti s gastrointestinálními onemocněními nebo neresekovanými nádory s aktivním krvácením nebo jinými stavy, které mohou způsobit gastrointestinální krvácení a perforaci podle posouzení zkoušejícího; nebo s gastrointestinální perforací nebo gastrointestinální píštělí, která není po chirurgické léčbě obnovena;
  20. Aktivní krvácení během 3 týdnů před randomizací nebo meléna nebo krvácení z nádoru během 2 týdnů před první dávkou;
  21. Nádor napadající hlavní vaskulární struktury a je zkoušejícím posouzen jako vystavený většímu riziku masivního krvácení;
  22. Pacienti, kteří měli arteriální trombózu nebo hlubokou žilní trombózu během 6 měsíců před randomizací; nebo pacientů, kteří měli mozkovou příhodu a/nebo tranzitorní ischemickou ataku během 12 měsíců; pacientů, kteří měli trombózu způsobenou implantabilní intravenózní infuzní pumpou nebo katétrem, s výjimkou pacientů, kteří měli stabilní trombózu po konvenční antikoagulační léčbě;
  23. Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění;
  24. Klinicky významné abnormality elektrolytů podle posouzení zkoušejícího;
  25. Aktivní infekce nebo horečka neznámého původu před randomizací;
  26. Pacienti s aktivní plicní tuberkulózou (TBC) užívající antituberkulózní léčbu nebo antituberkulózní léčbu během 1 roku před randomizací;
  27. Pacienti s předchozí a současnou plicní fibrózou, intersticiální pneumonií, pneumokoniózou, radiační pneumonitidou, pneumonií související s užíváním léků, závažnou poruchou plicních funkcí, která může interferovat s detekcí a léčbou podezření na plicní toxicitu související s léky; předchozí nebo současný (neinfekční) zánět plic vyžadující léčbu steroidními hormony;
  28. Screening protilátek proti pozitivnímu viru lidské imunodeficience (HIV);
  29. Známá anamnéza klinicky významného onemocnění jater
  30. Známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků nebo na kteroukoli z jejich pomocných látek nebo předchozí anamnéza závažné přecitlivělosti na jakoukoli jinou monoklonální protilátku;
  31. Pacienti, kteří dostali jiné klinické léky, které nebyly schváleny nebo uvedeny na trh během 4 týdnů před randomizací;
  32. Ženy, které jsou těhotné (pozitivní těhotenský test před medikací) nebo kojící ženy;
  33. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci tkání/orgánů;
  34. Pacienti se známými psychiatrickými poruchami nebo poruchami užívání návykových látek, které by mohly ovlivnit dodržování studie;
  35. Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího mají jiné důvody, které by je činily nevhodnými pro tuto klinickou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti budou léčeni plánovanou dávkou fruquintinibu a sintilimabu každé tři týdny, dokud IRC (nezávislá hodnotící komise) nepotvrdí PD (progrese onemocnění) nebo nesplní jiná kritéria pro přerušení léčby.
Lék: fruquintinib
Fruquintinib bude podáván perorálně jednou denně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů, po kterých bude následovat 1 týdenní přestávka.
Ostatní jména:
  • HMPL-013
Biologický: sintilimab
Sintilimab bude podáván intravenózně v den 1 každé tři týdny.
Ostatní jména:
  • IBI308
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti budou léčeni TPC (chemoterapie dle výběru ošetřujícího lékaře, paklitaxelem nebo doxorubicinem) každé tři nebo čtyři týdny, dokud nebude PD potvrzena IRC nebo nesplní jiná kritéria pro přerušení léčby.
Lék: paclitaxel
175 mg/m^2 intravenózní infuzí, jednou týdně po dobu 3 týdnů s následnou 1 týdenní přestávkou.
Lék: doxorubicin
60 mg/m^2 prostřednictvím IV infuze, v den 1 každé tři týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) podle hodnocení IRC
Časové okno: Do cca 4 let
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od randomizace do progrese onemocnění hodnocená pomocí IRC nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Do cca 4 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 4 let
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od randomizace po smrt z jakékoli příčiny.
Do cca 4 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Do cca 4 let
Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako poměr pacientů, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR), podle hodnocení IRC a zkoušejícího.
Do cca 4 let
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Do cca 4 let
U pacientů, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR), je trvání odpovědi (DoR) definováno jako doba od první CR nebo PR do progrese onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, podle posouzení IRC a vyšetřovatel.
Do cca 4 let
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Do cca 4 let
Míra kontroly onemocnění (DCR) je definována jako poměr pacientů, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) nebo si udrželi stabilní onemocnění, podle hodnocení IRC a zkoušejícího.
Do cca 4 let
Doba odezvy (TTR)
Časové okno: Do cca 4 let
Doba do odpovědi (TTR) je definována jako doba od začátku léčby do první objektivní odpovědi (ORR), jak byla hodnocena IRC a zkoušejícím.
Do cca 4 let
Přežití bez progrese (PFS) podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Do cca 4 let
Přežití bez progrese je definováno jako doba od randomizace do progrese onemocnění hodnocené zkoušejícím nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Do cca 4 let
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Do cca 4 let
Nežádoucí účinky klasifikované podle NCI CTCAE verze 5.0
Do cca 4 let
Koncentrace fruquintinibu v krvi
Časové okno: Na konci cyklu 4 den 14 (každý cyklus je 21 dní)
Koncentrace fruquintinibu v krvi v ustáleném stavu
Na konci cyklu 4 den 14 (každý cyklus je 21 dní)
Kvalita života související se zdravím (pomocí EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Do cca 4 let
Změny ve skóre EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30) od výchozího stavu
Do cca 4 let
Kvalita života související se zdravím (pomocí EORTC QLQ-EN24)
Časové okno: Do cca 4 let
Změny ve skóre EORTC QLQ-EN24 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Endometrial Cancer Module) od výchozího stavu
Do cca 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hutchmed

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaohua Wu, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-013-00CH1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení