Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost s asistenčním zařízením

6. května 2026 aktualizováno: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání vlivu používání asistenčních zařízení na spokojenost pacientů

Asistenční zařízení mají zásadní význam pro nezávislost a participaci postižených jedinců ve společnosti a dnes o ně roste zájem. Při zkoumání literatury je vidět, že existuje jen málo studií hodnotících používání ortotických a protetických pomůcek z hlediska spokojenosti pacientů. Cílem této studie je mnohostranným způsobem prozkoumat spokojenost jedinců používajících pomocná zařízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Asistenční prostředky jsou zdravotnické prostředky určené k podpoře funkcí jednotlivce a zvýšení jeho aktivit. Asistenční zařízení mají zásadní význam pro nezávislost a účast postižených jedinců ve společnosti a dnes je o ně stále větší zájem. Použití pomocných zařízení je proces sestávající z různých kroků ke zvýšení účasti jednotlivců na každodenních činnostech.

Přestože asistenční zařízení nemohou zcela odstranit postižení, mohou zvýšit nezávislost snížením negativních účinků. Při výběru pomocných zařízení se setkáváme s mnoha problémy. Mezi problémy, které se vyskytly, patří náklady na asistenční zařízení, nezbytná školení aplikací, poskytování služeb, faktory prostředí, věk, pohlaví, úroveň postižení a typ použitého zařízení. Úspěch rehabilitace pomocí asistenčního zařízení je ovlivněn mnoha faktory, jako je délka a správné používání zařízení jednotlivcem, jeho postoj k asistenčnímu zařízení, jeho účast na léčbě a jeho očekávání.

V zemích s nízkými příjmy mají osoby se zdravotním postižením právo na přístup k cenově dostupným asistenčním zařízením, jako jsou protetické a ortotické služby, podle Úmluvy o právech osob se zdravotním postižením. Protetické a ortotické služby jsou v zemích s nízkými příjmy omezené. Aby se zlepšila mobilita a zajistila se větší účast lidí s tělesným postižením a osob po amputaci ve společnosti, měla by být zvýšena pomocná zařízení a měla by být zkoumána spokojenost uživatelů. V dnešní protetické a ortotické oblasti je třeba vyvinout nízkonákladová zařízení a zhodnotit mnohostrannou spokojenost uživatelů z hlediska zlepšení rehabilitačních programů. Testovací baterie jsou často preferovány při hodnocení spokojenosti uživatelů s ortézou a protetickou rehabilitací. Obecně platí, že průzkumy založené na jednotlivcích; upřednostňují se očekávání, spokojenost, zkušenosti z každodenního života a prohlášení jednotlivce týkající se jeho pomocného zařízení. Při zkoumání literatury je vidět, že existuje jen málo studií hodnotících používání ortéz a protetických pomůcek z hlediska spokojenosti pacientů. Cílem této studie je prozkoumat mnohostrannou spokojenost jedinců používajících pomocná zařízení. Jednotlivci ženského/mužského pohlaví používající ortézu horních končetin, ortézu dolních končetin, trupovou ortézu, protézu dolních nebo horních končetin a/nebo asistenční zařízení budou do studie zařazeni dobrovolně. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) je plánován pro hodnocení spokojenosti uživatelů asistenční technologie, Orthotics and Protetics User's Survey (OPUS) je plánován pro hodnocení spokojenosti uživatelů protézy ortéz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci mužského a ženského pohlaví používající ortézu horních končetin, ortézu dolních končetin, trupovou ortézu, protézu dolních nebo horních končetin a/nebo pomocná zařízení budou do studie zařazeni na základě dobrovolnosti.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy/muži používající ortézu horních končetin, ortézu dolních končetin, ortézu trupu, protézu dolních nebo horních končetin a/nebo asistenční zařízení
  • Žádné kognitivní a/nebo psychické problémy
  • Jedinci bez diagnózy neurologického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována porucha vestibulárního systému
  • Diagnostikována porucha senzomotorického systému
  • Mít autoimunitní poruchu
  • Jedinci s anamnézou hospitalizace delší než tři dny za posledních šest měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Uživatelé ortézy
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Uživatelé protézy
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
ambulation assistive device
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Québec uživatelské hodnocení spokojenosti s asistenční technologií (QUEST)
Časové okno: 5 minut
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) je průzkum používaný k hodnocení spokojenosti jednotlivců používajících technologická pomocná zařízení. První verze průzkumu, kterou vypracovali Demers et al. v roce 1996 k posouzení spokojenosti s používáním pomocných technologických zařízení, sestává z 24 položek.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelský průzkum ortotiky a protetiky (OPUS)
Časové okno: 5 minut
Upřednostňuje se udržovat povědomí o vývoji aktivity v aplikacích protéz a ortéz, hodnotit změny v kvalitě života, provádět hodnocení kvality a hodnotit pacienty; funkční stav a spokojenost se službami protéz a ortéz.
5 minut
Semi-structured Interview Form
Časové okno: 20 minutes
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved. The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons. The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review. Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1). To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field. Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews. The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent. Each interview lasted approximately 20 minutes.
20 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-10840098-202.3.02-3739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení