Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost s asistenčním zařízením

6. května 2026 aktualizováno: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání vlivu používání asistenčních zařízení na spokojenost pacientů

Asistenční zařízení mají zásadní význam pro nezávislost a participaci postižených jedinců ve společnosti a dnes o ně roste zájem. Při zkoumání literatury je vidět, že existuje jen málo studií hodnotících používání ortotických a protetických pomůcek z hlediska spokojenosti pacientů. Cílem této studie je mnohostranným způsobem prozkoumat spokojenost jedinců používajících pomocná zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asistenční prostředky jsou zdravotnické prostředky určené k podpoře funkcí jednotlivce a zvýšení jeho aktivit. Asistenční zařízení mají zásadní význam pro nezávislost a účast postižených jedinců ve společnosti a dnes je o ně stále větší zájem. Použití pomocných zařízení je proces sestávající z různých kroků ke zvýšení účasti jednotlivců na každodenních činnostech.

Přestože asistenční zařízení nemohou zcela odstranit postižení, mohou zvýšit nezávislost snížením negativních účinků. Při výběru pomocných zařízení se setkáváme s mnoha problémy. Mezi problémy, které se vyskytly, patří náklady na asistenční zařízení, nezbytná školení aplikací, poskytování služeb, faktory prostředí, věk, pohlaví, úroveň postižení a typ použitého zařízení. Úspěch rehabilitace pomocí asistenčního zařízení je ovlivněn mnoha faktory, jako je délka a správné používání zařízení jednotlivcem, jeho postoj k asistenčnímu zařízení, jeho účast na léčbě a jeho očekávání.

V zemích s nízkými příjmy mají osoby se zdravotním postižením právo na přístup k cenově dostupným asistenčním zařízením, jako jsou protetické a ortotické služby, podle Úmluvy o právech osob se zdravotním postižením. Protetické a ortotické služby jsou v zemích s nízkými příjmy omezené. Aby se zlepšila mobilita a zajistila se větší účast lidí s tělesným postižením a osob po amputaci ve společnosti, měla by být zvýšena pomocná zařízení a měla by být zkoumána spokojenost uživatelů. V dnešní protetické a ortotické oblasti je třeba vyvinout nízkonákladová zařízení a zhodnotit mnohostrannou spokojenost uživatelů z hlediska zlepšení rehabilitačních programů. Testovací baterie jsou často preferovány při hodnocení spokojenosti uživatelů s ortézou a protetickou rehabilitací. Obecně platí, že průzkumy založené na jednotlivcích; upřednostňují se očekávání, spokojenost, zkušenosti z každodenního života a prohlášení jednotlivce týkající se jeho pomocného zařízení. Při zkoumání literatury je vidět, že existuje jen málo studií hodnotících používání ortéz a protetických pomůcek z hlediska spokojenosti pacientů. Cílem této studie je prozkoumat mnohostrannou spokojenost jedinců používajících pomocná zařízení. Jednotlivci ženského/mužského pohlaví používající ortézu horních končetin, ortézu dolních končetin, trupovou ortézu, protézu dolních nebo horních končetin a/nebo asistenční zařízení budou do studie zařazeni dobrovolně. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) je plánován pro hodnocení spokojenosti uživatelů asistenční technologie, Orthotics and Protetics User's Survey (OPUS) je plánován pro hodnocení spokojenosti uživatelů protézy ortéz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci mužského a ženského pohlaví používající ortézu horních končetin, ortézu dolních končetin, trupovou ortézu, protézu dolních nebo horních končetin a/nebo pomocná zařízení budou do studie zařazeni na základě dobrovolnosti.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy/muži používající ortézu horních končetin, ortézu dolních končetin, ortézu trupu, protézu dolních nebo horních končetin a/nebo asistenční zařízení
  • Žádné kognitivní a/nebo psychické problémy
  • Jedinci bez diagnózy neurologického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována porucha vestibulárního systému
  • Diagnostikována porucha senzomotorického systému
  • Mít autoimunitní poruchu
  • Jedinci s anamnézou hospitalizace delší než tři dny za posledních šest měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé ortézy
Žádný zásah
Uživatelé protézy
Žádný zásah
ambulation assistive device
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Québec uživatelské hodnocení spokojenosti s asistenční technologií (QUEST)
Časové okno: 5 minut
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) je průzkum používaný k hodnocení spokojenosti jednotlivců používajících technologická pomocná zařízení. První verze průzkumu, kterou vypracovali Demers et al. v roce 1996 k posouzení spokojenosti s používáním pomocných technologických zařízení, sestává z 24 položek.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelský průzkum ortotiky a protetiky (OPUS)
Časové okno: 5 minut
Upřednostňuje se udržovat povědomí o vývoji aktivity v aplikacích protéz a ortéz, hodnotit změny v kvalitě života, provádět hodnocení kvality a hodnotit pacienty; funkční stav a spokojenost se službami protéz a ortéz.
5 minut
Semi-structured Interview Form
Časové okno: 20 minutes
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved. The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons. The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review. Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1). To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field. Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews. The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent. Each interview lasted approximately 20 minutes.
20 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-3739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit