Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání indexu okysličení a indexu kyslíkové roztažnosti

22. listopadu 2025 aktualizováno: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Srovnání indexu okysličení a indexu natažení kyslíku s mechanickou silou, hnacím tlakem, transpulmonárním tlakem a skóre ultrazvuku plic u pacientů s PARDS

Dětský syndrom akutní respirační tísně (pARDS) je heterogenní klinický syndrom, který způsobuje vysokou mortalitu a morbiditu. Směrnice Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) doporučuje pro diagnostiku a klasifikaci pediatrického ARDS používat index oxygenace (OI = střední tlak v dýchacích cestách (MAP) × FiO2 /PaO2). Řídicí tlak (DP) se vypočítá odečtením PEEP od tlaku v plató. Je důležitým determinantem dechového objemu v každém dechu a nepřímo odráží plicní stres.

Je to nejlepší parametr spojený s mortalitou a poškozením plic v mnoha studiích. Ve vzorci indexu oxygenace; přidání hnacího tlaku místo Pmean může být užitečnější při hodnocení závažnosti pARDS. V naší studii porovnáme Oxygenation Stress Index s OI u pacientů s pARDS. Budeme porovnávat transpulmonální tlak, mechanickou sílu, skóre ultrazvuku plic a další respirační mechaniku, což jsou parametry indikující poškození plic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Dětský syndrom akutní respirační tísně (pARDS) je heterogenní klinický syndrom, který způsobuje vysokou mortalitu a morbiditu. Směrnice Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) doporučuje pro diagnostiku a klasifikaci pediatrického ARDS používat index oxygenace (OI = střední tlak v dýchacích cestách (MAP) × FiO2 /PaO2). V posledních letech studie provedené na dospělé a dětské populaci zdůrazňují „hnací tlak“ jako nejdůležitější parametr ventilátoru spojený s mortalitou. Řídicí tlak (DP) se vypočítá odečtením PEEP od tlaku v plató. Je důležitým determinantem dechového objemu v každém dechu a nepřímo odráží plicní stres. Stres plic se přímo měří pomocí transpulmonálního tlaku (PL).

Mechanická síla (MP) je množství energie aplikované na pacienty za jednotku času a její vztah k poškození plic byl prokázán ve studiích dospělých a pediatrů. Další metoda, která ukazuje poškození plic, se měří neinvazivně u lůžka pacienta. Byl ověřen v mnoha studiích u dospělých, pediatrů a novorozenců. Ve studii u dospělých byl použit DP místo MAP inspirovaný indexem okysličení a definován jako index okysličování. Bylo zdůrazněno, že může lépe předpovídat oxygenaci a mortalitu.

OI se v klasifikaci ARDS u dospělých nepoužívá. Přidání tlaku v dýchacích cestách do okysličovací rovnice je velmi důležité pro standardizaci závažnosti onemocnění. Jeho účinek na výsledky pacientů však nebyl stanoven v takové míře jako průměrný tlak v dýchacích cestách, plató a hnací tlak. Kromě toho nebylo v pokynech PALICC uvedeno žádné cílové doporučení. Plató tlak je tlak na konci nádechu a nemá přímý vliv na PEEP. Vzhledem k tomu, že řízení ventilátoru je v pediatrické literatuře stále heterogenní v souladu s pokyny, zdá se logičtější použít hnací tlak, který zahrnuje jak inspirační tlak, tak exspirační tlak. V rámci těchto informací může být přidání hnacího tlaku do vzorce místo Pmean (MAP) v indexu oxygenace užitečné při hodnocení jak závažnosti pARDS, tak účinnosti dechové dynamiky.

V naší studii porovnáme Oxygenation Stretch Index s OI u pacientů s pARDS. Budeme zkoumat jeho účinky na parametry indikující poškození plic, mechaniku dýchání a výsledky pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Aydin, Turecko (Türkiye), 09020
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
      • Erzurum, Turecko (Türkiye), 25180
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34001
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Aydin University
      • Izmir, Turecko (Türkiye)
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní pacienti s pARDS na PICU

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacient pARDS
  • Intubovaný pacient

Kritéria vyloučení:

  • Perinatální plicní onemocnění
  • Srdeční selhání a přetížení tekutin
  • Pacienti, u kterých nelze změřit mechaniku dýchání
  • Věk do 1 měsíce nebo nad 18 let
  • Únik ETT > 18 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
PARDS
dětských pacientů, u kterých byla diagnostikována PARDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace indexu okysličení a indexu okysličení u pacientů s akutním dětským syndromem respirační tísně (pARDS) na JIP
Časové okno: 2 hodiny
Porovnáním indexu oxygenačního stresu s indexem oxygenace; bude se zkoumat, zda jde o lepší parametr indikující poškození plic. Pro tento účel bude index okysličování a index okysličení korelovat s mechanickou silou. Index okysličení a index protažení okysličení budou korelovat s ultrazvukovým skóre plic. Index okysličení a index okysličení bude korelovat s hnacím tlakem. Index oxygenace a index protažení oxygenace budou korelovat s transpulmonálním tlakem. Index oxygenace a index protažení oxygenace budou korelovat s transpulmonálním hnacím tlakem.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hamilton Medical AG

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 02021/519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení