Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Oxygenation Index og Oxygen Stretch Index

22. november 2025 opdateret af: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Sammenligning af iltningsindeks og iltstrækindeks med mekanisk kraft, køretryk, transpulmonært tryk og lunge-ultralydsscore hos PARDS-patienter

Pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom (pARDS) er et heterogent klinisk syndrom, der forårsager høje dødeligheds- og sygelighedsrater. Paediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC)-retningslinjen anbefaler at bruge oxygeneringsindekset (OI = middel luftvejstryk (MAP) × FiO2/PaO2) til diagnosticering og klassificering af pædiatrisk ARDS. Drivtryk (DP) beregnes ved at trække PEEP fra plateautrykket. Det er en vigtig determinant for tidalvolumen i hvert åndedrag og afspejler indirekte lungestress.

Det er den bedste parameter forbundet med dødelighed og lungeskade i mange undersøgelser. I oxygeneringsindeksformlen; tilføjelse af køretryk i stedet for Pmean kan være mere nyttig til at evaluere sværhedsgraden af ​​pARDS. I vores undersøgelse vil vi sammenligne Oxygenation Stress Index med OI hos patienter med pARDS. Vi vil sammenligne transpulmonalt tryk, mekanisk kraft, lunge-ultralydsscore og anden respiratorisk mekanik, som er parametre, der indikerer lungeskade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom (pARDS) er et heterogent klinisk syndrom, der forårsager høje dødeligheds- og sygelighedsrater. Paediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC)-retningslinjen anbefaler at bruge oxygeneringsindekset (OI = middel luftvejstryk (MAP) × FiO2/PaO2) til diagnosticering og klassificering af pædiatrisk ARDS. I de senere år har undersøgelser udført på voksne og pædiatriske populationer fremhævet ''kørselstryk'' som den vigtigste ventilatorparameter forbundet med dødelighed. Drivtryk (DP) beregnes ved at trække PEEP fra plateautrykket. Det er en vigtig determinant for tidalvolumen i hvert åndedrag og afspejler indirekte lungestress. Lungestress måles direkte med transpulmonalt tryk (PL).

Mekanisk kraft (MP) er mængden af ​​energi, der tilføres patienter pr. tidsenhed, og dens sammenhæng med lungeskade er blevet vist i voksne og pædiatriske undersøgelser. En anden metode, der viser lungeskader, måles non-invasivt ved patientens seng. Det er blevet valideret i mange voksne, pædiatriske og neonatale undersøgelser. I et voksenstudie blev DP brugt i stedet for MAP inspireret af iltningsindekset og defineret som iltningsstrækindekset. Det blev understreget, at det bedre kan forudsige iltning og dødelighed.

OI anvendes ikke i ARDS-klassifikationen hos voksne. Tilføjelse af luftvejstryk til iltningsligningen er meget vigtigt for at standardisere sygdommens sværhedsgrad. Imidlertid er dets effekt på patientresultater ikke blevet bestemt så meget som middel luftvejstryk, plateau og køretryk. Derudover er der ikke præsenteret nogen målanbefaling i PALICC-retningslinjerne. Plateautryk er det ende-inspiratoriske tryk og har ikke en direkte effekt på PEEP. Da ventilatorhåndtering stadig er heterogen i pædiatrisk litteratur i overensstemmelse med retningslinjerne, forekommer det mere logisk at bruge drivtryk, som omfatter både inspiratorisk tryk og ekspiratorisk tryk. Inden for rammerne af denne information kan det være nyttigt at tilføje drivtryk til formlen i stedet for Pmean (MAP) i oxygeneringsindekset til at evaluere både sværhedsgraden af ​​pARDS og effektiviteten af ​​respiratorisk dynamik.

I vores undersøgelse vil vi sammenligne Oxygenation Stretch Index med OI hos patienter med pARDS. Vi vil undersøge dets virkninger på parametre, der indikerer lungeskade, respiratorisk mekanik og patientudfald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Aydin, Tyrkiet (Türkiye), 09020
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25180
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34001
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Aydin University
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35200
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberet pARDS-patienter i PICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pARDS patient
  • Intuberet patient

Ekskluderingskriterier:

  • Perinatal lungesygdom
  • Hjertesvigt og væskeoverbelastning
  • Patienter, hvis respirationsmekanik ikke kan måles
  • Alder under 1 måned eller over 18 år
  • ETT-lækage > 18 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
PARDS
pædiatriske patienter, der blev diagnosticeret med PARDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af iltningsindeks og iltningsstrækindeks i akut pædiatrisk respiratorisk distress syndrom (pARDS) patienter i PICU
Tidsramme: 2 timer
Ved at sammenligne iltningsspændingsindekset med iltningsindekset; det vil blive undersøgt, om det er en bedre parameter, der indikerer lungeskade. Til dette formål vil iltningsindeks og iltningsstrækningsindeks blive korreleret med mekanisk effekt. Iltningsindeks og iltningsstrækindeks vil være korreleret med lungeultralydsscore. Iltningsindeks og iltningsstrækindeks vil være korreleret med drivtrykket. Iltningsindeks og iltningsstrækindeks vil være korreleret med transpulmonalt tryk. Iltningsindeks og iltningsstrækindeks vil være korreleret med transpulmonært drivtryk.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hamilton Medical AG

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hasan Agin, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 02021/519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger