Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dysregulovaných neuronových sítí pomocí EEG-neurofeedbacku

18. listopadu 2024 aktualizováno: University of Southern Denmark

Zlepšení dysregulovaných neuronových sítí pomocí EEG-neurofeedbacku – randomizovaná placebem kontrolovaná studie

Komorbidní PTSD v kontextu rehabilitace chronické bolesti je velkým problémem. Je zapotřebí nedostatek účinných a účinných metod, které lze integrovat do současné praxe. Současná doporučená léčba PTSD ponechávají prostor pro doplňkové přístupy k dosažení snížení symptomů. PTSD je charakterizována specifickými změnami nervové aktivity a je známo, že se na tom podílí DMN. Neurofeedback je nejmodernější přístup ke změně vzorců nervové aktivity směrem k normálnímu vzoru nalezenému u zdravých subjektů.

Cílem této studie je posoudit, zda EEG neurofeedback ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou, která dostávala EEG simulovaný neurofeedback, je účinný při zmírňování symptomů PTSD a intenzity bolesti u pacientů s chronickou bolestí a komorbidní PTSD po MVC.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence a současná léčba PTSD PTSD je vysilující porucha duševního zdraví vznikající v důsledku vystavení traumatickým událostem, jako je válka, nehody motorových vozidel, zločiny a další události, ohrožující životy vlastní nebo jiných zúčastněných.

Současná doporučená léčba pro oběti PTSD sestává z psychoterapie a farmakologických intervencí. Ačkoli 60 % pacientů s PTSD pociťuje zlepšení z různých terapií kognitivního chování a farmakoterapie zaměřených na trauma, až 40 % pacientů s PTSD nepociťuje úlevu od symptomů ze stávajících terapií. Je tedy zapotřebí vyvinout nové léčebné alternativy.

Zranění související s nehodami motorových vozidel (MVC) jsou jednou z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti v západním světě. Zatímco fyzické zranění a bolest jsou primárními příznaky po MVC, mezi 20–40 % se také potýkají s příznaky těžké posttraumatické stresové poruchy. Méně známo je, že psychická úzkost je vyšší u těch, kteří utrpěli menší zranění, jako je poranění krční páteře, ve srovnání s těžšími zraněními, jako je poranění míchy. Zejména symptomy PTSD, jako je hyperarousal, jsou běžné po MVC a jsou důležitým mechanismem ve vývoji chronické bolesti a invalidity po MVC. S teorií vzájemného udržování se předpokládá, že bolest a PTSD jsou vzájemně se udržující stavy. PTSD je skutečně vysoce převládající v kontextu rehabilitace chronické bolesti u obětí MVC, přičemž asi 20 % má vážné příznaky PTSD. Je známo, že lidé s vysokou úrovní příznaků PTSD zažívají vyšší úrovně bolesti, invalidity a úzkosti. Bohužel cílení na PTSD při rehabilitaci bolesti je neobvyklé a několik existujících studií, které se snažily zaměřit na komorbidní PTSD a bolest, nebylo dostatečně účinných při zmírňování bolesti a symptomů PTSD. Rezistence na léčbu může být způsobena dysregulovanými mozkovými sítěmi, které nejsou dostatečně zacíleny tradičními psychoterapeutickými přístupy.

Novou a slibnou metodou cílení na PTSD je neurofeedback EEG lokalizovaný ve zdroji v tom smyslu, že tato metoda cílí na specifické nervové oblasti; léčba tak může být přizpůsobena individuálním symptomům pacienta. Vzhledem k tomu, že léčba je zcela neinvazivní a nízkonákladová, je potenciál a proveditelnost toho, že metoda neurofeedbacku může být široce využívána a že ji pacienti mohou trénovat mezi léčebnými sezeními, značná.

Zde navrhujeme prozkoumat potenciál standardizovaného váženého tréninku neurofeedback EEG tomografie s nízkým rozlišením v léčbě komorbidní PTSD u chronické bolesti. Naše navrhovaná studie zkoumá nervové mechanismy, o kterých se předpokládá, že se podílejí na tréninku neurofeedbacku u pacientů s PTSD. Testováním, zda takový trénink může změnit aktivitu ve specifických cílových nervových oblastech souvisejících se symptomy PTSD v naší skupině pacientů, je cílem vyhodnotit techniku ​​jako doplněk k současným terapiím. Porovnáváme aktivní EEG neurofeedback léčbu s placebem kontrolním stavem, který dostává falešnou EEG neurofeedback.

Neurofeedback Ve své nejzákladnější formě je neurofeedback neinvazivní technika, ve které je člověk trénován k regulaci své vlastní nervové aktivity. U psychologických symptomů, které jsou spojeny s dysregulovanou neurální aktivitou, může neurofeedback nabídnout zmírnění symptomů tím, že naučí pacienty regulovat příslušné vzorce aktivity sami. Odměnou osoby, kdykoli se neurální aktivita změní požadovaným směrem, lze aktivitu regulovat nebo modulovat. Stěžejním mechanismem je tedy operantní podmiňování: Požadovaná změna v nervové aktivitě je následována odměňujícím stimulem jako pozitivním posílením. Tato odměna může být pro pacienta apetitivní, nebo může být odměna ve formě signálu oznamujícího, že je splněno tréninkové kritérium, což samo o sobě může být pro pacienta, který hledá zmírnění symptomů, odměnou.

Od 90. let 20. století řada studií uvádí pozitivní výsledky léčby neurofeedbacku u psychiatrických poruch, což potvrzuje hodnotu intervencí neurofeedbacku v běžné psychiatrii. Cílem naší navrhované studie je systematicky registrovat mechanismy zapojené do neurofeedbacku při aplikaci u pacientů s komorbidní PTSD a chronickou bolestí. Tímto se snažíme prohloubit naše chápání nervových struktur, které se podílejí na symptomech posttraumatického stresu a chronické bolesti a jak může neurofeedback změnit vzorce jejich aktivity. Tyto znalosti umožní návrh specifického a optimalizovaného tréninkového protokolu neurofeedbacku pro pacienty s PTSD a chronickou bolestí po MVC.

V posledních desetiletích byly provedeny rozsáhlé studie EEG u zdravých jedinců všech věkových kategorií a pohlaví, aby se získaly poznatky o vlastnostech lidského EEG. Taková data byla zpracována a uložena v databázích, které zpřístupnily širokou škálu parametrů EEG jako normová data. EEG u pacienta tak může být analyzováno z hlediska odchylek od těchto norem. Odchylky podél některých parametrů EEG, o kterých se může předpokládat, že se podílejí na cílených symptomech, lze pak trénovat pomocí neurofeedbacku, aby se dosáhlo větší kongruence s relevantními parametry EEG u zdravých subjektů.

Tradiční neurofeedback využívá jednu nebo dvě elektrody na hlavě ke zvýšení nebo snížení aktivity v určitém frekvenčním pásmu. Standardizovaná vážená elektromagnetická tomografie s nízkým rozlišením (swLORETA) je matematická technika pro analýzu trojrozměrné distribuce intrakortikální mozkové elektrické aktivity na základě povrchových EEG záznamů. Výpočet umožňuje zobrazení aktivity mozkových vln v reálném čase s prostorovým rozlišením menším než jeden krychlový centimetr, protože rozděluje mozek na více než 12 000 voxelů nebo částí; to poskytuje lokalizaci podobnou lokalizaci fMRI při zachování rychlejšího časového rozlišení EEG. Zatímco tedy tradiční neurofeedback protokoly typicky využívají jednu nebo dvě elektrodová místa k trénování difúzních frekvencí mozkových vln blízko vnějšího povrchu mozku, zdroj lokalizovaný NF může příměji cílit na specifické oblasti mozku ještě hlouběji v kortexu. Může také cílit na více oblastí Brodmanna současně a také poskytovat zpětnou vazbu o konektivitě nebo komunikaci mezi různými neuronovými zdroji (koherence a fázové vztahy), což umožňuje trénovat specifické neuronové sítě.

V kombinaci, nejmodernější neurofeedback nabízí trénink odchylující se nervové aktivity směrem k normálnímu průměru zaznamenanému u zdravých subjektů, konkrétně zaměřený na anatomické oblasti podílející se na symptomech.

Změněná neurocirkulace u PTSD Vzhledem k povaze diagnostických kritérií je PTSD heterogenní porucha s různými úrovněmi symptomů napříč skupinami symptomů. Klíčovým pozorováním jsou však změny v hyperarousalizaci a také sebereferenčním zpracování, které se týká informací relevantních pro nás samotných a je základní složkou kognitivního zpracování. Kromě toho mohou pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou hlásit změny v somatických sebereferencích a sebevnímání.

Neurovědní výzkumy v posledních letech ukázaly, že mnohé psychiatrické poruchy lze chápat jako poruchy uvnitř nebo ve vztahu mezi třemi základními velkými mozkovými sítěmi. Síť ve výchozím režimu (DMN), salience network (SN) a centrální výkonné sítě (CEN) se zabývají sebereferenčním zpracováním, externím zpracováním souvisejícím s úkoly a výkonnými funkcemi. Změny ve fungování nebo konektivitě v rámci jedné sítě se šíří i do zbývajících dvou.

Příznaky narušeného sebereferenčního zpracování u PTSD byly spojeny se změnami v konektivitě DMN. Změny v DMN mohou být dále doprovázeny zvýšením aktivity SN, což má za následek hyperarousal/zvýšené vnímání ohrožení a snížení aktivity CEN. Nedávno se ukázalo, že symptomatologii PTSD předpovídá úroveň narušení DMN. Změny v aktivitě a konektivitě DMN jsou tedy silnými kandidáty na neurální koreláty se změněným sebereferenčním zpracováním u PTSD a symptomy s tím spojené. Na základě těchto poznatků bylo navrženo obnovení normální aktivity v DMN prostřednictvím neurofeedbacku jako životaschopný doplněk současné léčby.

Změny v aktivitě DMN byly také nalezeny u akutních a chronických bolestivých stavů, které mohou odrážet základní změny v procesech pozornosti spojené s přítomností samotné bolesti, protože bylo hlášeno, že pacienti s chronickou bolestí také vykazují významné deficity pozornosti a mentální flexibility. Ve skutečnosti četné studie uvádějí významné změny ve funkci DMN u mnoha chronických bolestivých stavů. Bylo navrženo, že síla funkčních spojení mezi oblastmi mozku v rámci DMN u subjektů s chronickou bolestí souvisí s bolestí ruminace, která je měřítkem neustálého zaměření jedince na bolest a její potenciální negativní výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5230
        • University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dokončil léčbu v Smertecenter Syd.
  • stále pociťuje bolest vyšší než 4 na Numeric Ranking Scale (NRS).
  • byl vystaven nepříznivé události, která podle Mezinárodního traumatického dotazníku způsobuje pokračující vzrušení.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se známými neurologickými poruchami budou z účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečné EEG-NF
10 relací neurofeedbacku založených na EEG modulujících aktivitu sítě ve výchozím režimu.
Neurofeedback na bázi EEG, podávaný pomocí softwaru Neuroguide.
Falešný srovnávač: Falešné EEG-NF
10 sezení neurofeedbacku EEG jiné osoby.
Neurofeedback na bázi EEG, podávaný pomocí softwaru Neuroguide.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: Před každým nf sezením a šest měsíců po posledním sezení.
Průměrná intenzita bolesti během posledního dne a aktuální intenzita bolesti před zahájením neurofeedbacku budou hodnoceny na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
Před každým nf sezením a šest měsíců po posledním sezení.
Výkon EEG v pásmu alfa
Časové okno: Před prvním nf sezením a po posledním sezení (zhruba po šesti týdnech)
Bude zaznamenáno 37kanálové EEG, zdá se, že síla alfa ukazuje kortikální aktivitu.
Před prvním nf sezením a po posledním sezení (zhruba po šesti týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná QoL
Časové okno: Hodnoceno před prvním nf sezením, po pěti týdnech a po sedmi měsících.
Světová zdravotnická organizace Quality of Life (WHOQOL)-Brief obsahuje otázky o tom, jak se subjekt cítí ve svém každodenním životě, většina odpovědí je uvedena na pětibodové škále, přičemž 1 je nejhorší/nejméně a 5 je nejlepší/nejvíce.
Hodnoceno před prvním nf sezením, po pěti týdnech a po sedmi měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonny Elmose Andersen, PhD, Professor at Institute of Psychology, SDU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 93533245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .