Inhibitory BCL-2 v kombinaci s režimem HyperCVAD pro nově diagnostikovanou T-lymfoblastickou leukémii/lymfom.

Inkluzní kritéria Věk 18-60 let, bez ohledu na pohlaví; očekávaná doba přežití delší než 12 týdnů; skóre ECOG 0-2; Patologicky nebo průtokově cytometricky potvrzeno jako T-buněčný lymfoblastický lymfom s méně než 25% podílem nádorových buněk v nátěrech kostní dřeně;

Funkce jater a ledvin, stejně jako funkce kardiopulmonální, splňují následující požadavky:

Clearance kreatininu (vypočtená pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce) ≥60 ml/min; Ejekční frakce levé komory větší než 50 %, bez klinicky významných změn na EKG; Základní saturace kyslíkem vyšší než 92 % Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT a AST ≤3×ULN Schopný porozumět zkoušce a podepsal informovaný souhlas. Kritéria vyloučení Anamnéza akutní T-buněčné leukémie, T-buněčného lymfomu nebo T-buněčného lymfoblastického lymfomu během posledních 5 let, s výjimkou odpovídajících případů léčený karcinom in situ děložního čípku, bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže, lokalizovaný karcinom prostaty po radikální operaci, duktální karcinom in situ po radikální operaci nebo karcinom štítné žlázy po radikální operaci Aktivní bakteriální, virové nebo plísňové infekce, které vyžadují léčba a nejsou kontrolovány; ti, kteří jsou HBsAg nebo HBcAb pozitivní, s periferní krví HBV DNA ≥ spodní hranice detekce; jednotlivci, kteří jsou pozitivní na protilátky proti viru hepatitidy C a mají pozitivní periferní krevní HCV RNA; jedinci s pozitivním testem na syfilis (test důvěry); osoby pozitivní na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) Dysfunkce důležitých orgánů (kardiovaskulární, plicní) nebo anamnéza aktivního gastrointestinálního krvácení během posledních 3 měsíců; jedinci s nekontrolovanou hypertenzí, hypertenzní krizí nebo hypertenzní encefalopatií v anamnéze a s anamnézou nebo důkazem významného kardiovaskulárního rizika, včetně některého z následujících: městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, klinicky významné arytmie (např. ; anamnéza arteriální trombózy během posledních 3 měsíců (např. mrtvice, přechodný ischemický záchvat); anamnéza symptomatické hluboké žilní trombózy, plicní embolie během posledních 6 měsíců nebo anamnéza koronární angioplastiky, defibrilace nebo jakýchkoli klinických komplikací nebo onemocnění, které mohou představovat riziko pro bezpečnost účastníka nebo narušovat hodnocení, postupy nebo dokončení studie Jakékoli nekontrolované aktivní onemocnění, které může narušovat účast ve studii; Aktivní, nekontrolovaná onemocnění centrálního nervového systému nebo anamnéza onemocnění centrálního nervového systému vyžadující léčbu (např. epilepsie) Těhotné nebo kojící ženy; a osoby plánující otěhotnět do 1 roku po infuzi, během léčby nebo po ukončení léčby Přítomnost nekontrolovaných aktivních infekcí (s výjimkou jednoduchých infekcí močových cest nebo infekcí horních cest dýchacích Známé alergie na kteroukoli složku cyklofosfamidu, doxorubicinu, vinkristinu, cytarabinu, methotrexátu atd.

Jakákoli situace, o které se zkoušející domnívá, že by ohrozila bezpečnost účastníka nebo narušila cíle studie, nebo jakákoli osoba, kterou by zkoušející považoval za nevhodnou pro účast na ní Jednotlivci s nemocemi, které ovlivňují jejich schopnost podepsat písemný formulář informovaného souhlasu nebo dodržovat postupy studie; kteří nechtějí nebo nemohou dodržet studijní požadavky