Trénink inhibiční kontroly pro nadváhu: Behaviorální, kognitivní a antropometrické změny (InhibeT)

1. HYPOTÉZA: Trénink inhibiční kontroly s paradigmatem food Go/NoGo bude účinný při léčbě lidí s EW. Aktivní intervence tedy ve srovnání s placebem dosáhne: (i) snížení BMI, (ii) snížení bažení, (iii) zlepšení antropometrických měření (obvod pasu a poměr pasu k bokům a pasu k výšce), (iv) zlepšené chování při jídle a cvičení (snížený kalorický příjem, zvýšená frekvence a doba fyzické aktivity), (v) zlepšení emočních symptomů a emočního jedení (deprese, úzkost, emoční regulace, emoční jedení, jídlo související s odměnou, nehomeostatické stravování ), (vi) zlepšené kognitivní schopnosti (motorická a kognitivní inhibice, zpoždění uspokojení, impulzivita, pracovní paměť, kognitivní flexibilita a rozhodování).

   OBECNÝ CÍL: Zjistit účinnost tréninku inhibiční kontroly pro léčbu lidí s EW (zlepšení BMI, bažení, antropometrická opatření, chování při jídle a fyzickém cvičení, emoční symptomy a emoční stravování a kognitivní opatření).

2. METODOLOGIE

   2.1. Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie paralelních skupin. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí nástroje G*Power 3.1. K tomu se bude spoléhat na jedinou dosavadní studii, která aplikovala trénink potravin Go/NoGo (4 sezení v jednom týdnu) na střední velikost účinku pro snížení BMI po léčbě (Cohenovo d = 0,57) a po 6 měsících sledování (Cohenovo d = 0,48). Vezmeme-li tedy v úvahu střední velikost účinku pro provádění ANOVA (f= 0,25), minimální doporučené N pro dosažení síly 0,80, za předpokladu hladiny alfa 0,05 se dvěma skupinami a třemi opakovanými měřeními, bylo 44 účastníků, 22 na skupinu. Přesto bude přijat konzervativní přístup a bude rozhodnuto rozšířit skupiny na 27 účastníků.

   Účastníci (N=54) budou náhodně rozděleni do dvou skupin: (i) experimentální skupina (trénink s aktivní inhibiční kontrolou); n=27 a (ii) aktivní kontrolní skupina (trénink s inhibiční kontrolou placeba); n=27).

   2.3. Zásahy

   Předléčebné sezení: informace, dietní a fyzické pokyny (všechny skupiny):

   Nejprve se všichni účastníci zúčastní skupinové informační schůzky o postupu a zdůvodnění studie, která bude trvat asi hodinu. Rovněž budou poskytnuta informativní videa a brožury. Poté budou následovat dvě 90minutová sezení vedená nutričním specialistou a osobním trenérem, aby všem účastníkům poskytla individuální pokyny pro stravování a fyzické cvičení.

   Kognitivní intervence (obě skupiny): Délka: 2 týdny, během kterých by účastníci měli trénovat od pondělí do pátku po dobu 10 minut s aktivní nebo placebo verzí aplikace Food Trainer App (FoodT) se svými chytrými telefony.

   2.4. Měření výsledku: hlavním měřítkem výsledku bude změna indexu tělesné hmotnosti (BMI). Sekundárními výstupy budou změny v touze po jídle, antropometrická měření, chování při jídle a fyzické aktivitě, emoční symptomy a emoční stravování a kognitivní měření. Screening a deskriptivní měření budou zahrnovat sociodemografický dotazník, dotazníky deprese a úzkosti, motivace a dotazník o stravovacích a hmotnostních vzorcích-5.

3. POSTUP Celá studie bude doručena online. Kritéria pro zařazení a vyloučení budou kontrolována prostřednictvím údajů shromážděných v dotazníku sociodemografických a klinických proměnných. Dále budou testována kritéria vyloučení psychopatologie pomocí tří dotazníků k měření příznaků deprese, úzkosti a stresu, stejně jako záchvatovitého přejídání a bulimie (BDI, DASS-21 a QEWP-5), a krátkého klinického rozhovoru po telefonu a/nebo informací. vyžádané e-mailem v případech, kdy existují pochybnosti o kterémkoli z aspektů shromážděných prostřednictvím online nástrojů.

Všichni uchazeči splňující kritéria se zúčastní informační schůzky o projektu, na které účastníci obdrží písemné i ústní informace a budou požádáni o informovaný souhlas. Poté budou účastníci náhodně rozděleni do skupin před hodnotícími sezeními před léčbou. Obě skupiny studie (experimentální a aktivní kontrola) dokončí hodnocení před a po něm, stejně jako 3měsíční sledování (viz níže). To, co bude skupiny odlišovat, bude tedy léčba: aktivní vs. placebo inhibiční kontrolní trénink. Pokud se na konci projektu aktivní školení prokáže jako efektivní, bude kontrolní skupině nabídnuta možnost aktivní školení provést.

Všechny lekce budou probíhat ve skupinách po 4-6 lidech. Bude minimálně 5 skupin intervenčních sezení (27 účastníků) a 5 skupin pro podmínku placeba (27 účastníků). Program bude zahrnovat 6 týdnů včetně tří hodnocení (před, po a 3měsíční následné sledování), dva tréninkové týdny FoodT a také informační a výživové a cvičební lekce. Každá hodnotící lekce bude trvat asi 2 hodiny, zatímco trénink inhibiční kontroly bude trvat 10 minut denně.

1. Informativní sezení (1. blok; 1. týden): Aby účastníci pochopili podstatu intervence, budou poskytnuty informace o cílech, základu projektu a postupu výzkumu. Účastníkům bude rovněž poskytnut písemný informovaný souhlas. Na konci tohoto setkání budou účastníci požádáni o informovaný písemný souhlas.
2. Hodnocení před léčbou (sezení 2; týden 2): Všichni účastníci dokončí následující nástroje k posouzení hlavních a vedlejších výsledků a průzkumných a ekonomických opatření: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N- Zpět, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, sociodemografický dotazník, další o použité zdravotní zdroje, stigma a otázky předchozí léčby.
3. Výživa a cvičení (3. lekce; 3. týden): Účastníci získají informace o zdravé výživě (Ph.D. Nutriční specialista) a fyzickém cvičení (Ph.D. Sports Science professional) návycích. Účastníci navíc obdrží individuální pokyny pro stravování a fyzické cvičení a účastníci budou moci konzultovat jakékoli pochybnosti s oběma profesionály prostřednictvím skupin WhatsApp.
4. Tréninky (sezení 4 až 14, týdny 4 a 5): Denní připomenutí bude zasláno WhatsApp na telefon účastníků od pondělí do pátku během 10 minut po dobu dvou týdnů. Aplikace FoodT bude sloužit ke spárování vysoce kalorických jídel s no-go tágem. Obrázky se mohou objevit na levé, pravé nebo ve středu obrazovky a měli byste na ně klepnout nebo ne v závislosti na tom, zda má obrázek kolem sebe zelený nebo červený kruh. Účastníci získávají body za správné reakce na poklep a ztrácejí body za nesprávné reakce na poklep a musí reagovat co nejrychleji a nejpřesněji. Placebo FoodT má spíše obrázky předmětů než jídla.
5. Hodnocení po léčbě (sezení 15; týden 6): K vyhodnocení účinnosti intervencí bude použit BMI a následující nástroje k získání hlavních a vedlejších výsledků: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT , Stroop, Food DD, N-Back, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 a dotazník o použitých zdravotních zdrojích.
6. Sledování (sezení 16; týden 18): Sledování 3 měsíce po intervenci bude zahrnovat následující opatření: FCQ-T/S-r, WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, FCQ-S-r, CFA, IPAQ, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 a dotazník o použitých zdravotnických zdrojích. Antropometrická měření se budou také opakovat. Každý měsíc po ukončení léčby budou účastníci kontaktováni e-mailem a mobilní zprávou, aby dodrželi dodržování.