Vliv suplementace probiotik na výsledek podvyživených dětí
Vliv suplementace probiotik na výsledek podvyživených dětí přijatých do dětské nemocnice Assiut University
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Akutní podvýživa je nerovnováha mezi potřebou a příjmem živin, což má za následek kumulativní deficity energie, bílkovin nebo mikroživin, které mohou negativně ovlivnit růst, vývoj a další relevantní výsledky.
Primární akutní podvýživa u dětí je důsledkem nedostatečného zásobování potravinami způsobeného socioekonomickými a environmentálními faktory a nejčastěji se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy.
Mezi odpovědné faktory patří potravinová nejistota v domácnostech, chudoba, špatná výživa těhotných žen, omezení nitroděložního růstu, nízká porodní váha, špatné kojení a nedostatečné přikrmování, častá infekční onemocnění, špatná kvalita vody, hygiena atd. Primární akutní podvýživa je proto většinou spíše sociálního než biomedicínského původu, ale je také multifaktoriální. Opakovaná expozice patogenům v prostředí způsobuje bakteriální kolonizaci tenkého střeva s hromaděním zánětlivých buněk ve sliznici tenkého střeva, poškozením střevních klků a následně malabsorpcí živin, která má za následek malnutrici.
Sekundární akutní podvýživa je obvykle způsobena abnormální ztrátou živin, zvýšeným výdejem energie nebo sníženým příjmem potravy, často v kontextu základních, většinou chronických, onemocnění, jako je cystická fibróza, chronické selhání ledvin, chronická onemocnění jater, dětské malignity, vrozené srdeční choroby, a nervosvalová onemocnění Akutní podvýživa je zodpovědná za téměř jednu třetinu všech úmrtí u dětí mladších 5 let a způsobuje intelektuální nebo kognitivní poruchy u těch, kteří přežijí. odhadovaný počet dětí s podváhou (skóre Z hmotnosti k věku < -2) je celosvětově 101 milionů neboli 16 %. Ve studiích využívajících různé metody hodnocení malnutrice se prevalence akutní podvýživy mezi hospitalizovanými dětmi ve vyspělých zemích pohybovala od 6 do 51 %.
Lidský gastrointestinální trakt ukrývá mikrobiální populace sestávající z 1013-1014 buněk. Bakterie tlustého střeva jsou převážně anaerobní a provádějí řadu metabolických procesů, z nichž některé jsou považovány za přínosné pro hostitele. Střevní mikrobi například fermentují nestravitelné sacharidy a vytvářejí mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) pro hostitele. Bylo popsáno, že tyto SCFA mají pro hostitele několik zdravotních přínosů, včetně poskytování energie pro epiteliální buňky a snižování pH střevního lumen, čímž omezují růst některých patogenů a poskytují hostiteli protizánětlivý účinek. Bylo také pozorováno, že střevní mikroflóra hraje důležitou roli při vstřebávání, ukládání a výdeji energie ze stravy, stejně jako při syntéze vitamínů K a B12, nedávné studie naznačují souvislost mezi střevní mikroflórou (GM) a podvýživou, přičemž několik studií uvádí převahu. patogenních střevních bakterií ve střevech podvyživených dětí ve srovnání se zdravými kontrolami. V souladu s tím bylo navrženo, že patogenní přetížení vede k přetrvávajícímu střevnímu zánětu, zvýšené permeabilitě a malabsorpci živin Tyto výhody vedly k rostoucímu zájmu o použití prebiotik, probiotik a dalších dietních úprav k modulaci střevní mikroflóry za účelem zlepšení výživy a zdraví Probiotika jsou definovány jako „živé mikroorganismy, které, když jsou podávány v přiměřeném množství, prospívají hostiteli pro zdraví Například je známo, že přidání probiotik do kojenecké výživy poskytuje kojenci řadu výhod, včetně zlepšení zdraví střev a imunity. , působí proti růstu škodlivých bakterií (patogenů) ve střevě a zlepšuje celkový imunitní a zdravotní stav hostitele
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ayat Gamal Darwish
- Telefonní číslo: +20 101 106 43
- E-mail: ayatgamal53@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amir Mohamed Abo El Gheet
- Telefonní číslo: 01065742277
- E-mail: Amircle76@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
1- Věková skupina dětí od 6 měsíců do 5 let
Kritéria vyloučení:
- věk pod 6 měsíců a nad 5 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl studie
Časové okno: Základní linie
|
Výsledek podvyživených dětí, které dostávají probiotika (Lactobacillus a Bifidobacterium)
|
Základní linie
|
|
perinatální anamnéza
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Současná historie
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Historie krmení
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Mateřská historie
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Vyšetřování
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Velikost vzorku
Časové okno: Základní linie
|
102 pacientů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Bakker GJ, Zhao J, Herrema H, Nieuwdorp M. Gut Microbiota and Energy Expenditure in Health and Obesity. J Clin Gastroenterol. 2015 Nov-Dec;49 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1097/MCG.0000000000000363.
- van den Elsen LW, Poyntz HC, Weyrich LS, Young W, Forbes-Blom EE. Embracing the gut microbiota: the new frontier for inflammatory and infectious diseases. Clin Transl Immunology. 2017 Jan 20;6(1):e125. doi: 10.1038/cti.2016.91. eCollection 2017 Jan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Probiotics Supplementation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .