Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace probiotik na výsledek podvyživených dětí

18. září 2024 aktualizováno: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Vliv suplementace probiotik na výsledek podvyživených dětí přijatých do dětské nemocnice Assiut University

Výsledek podvyživených dětí, které dostávají probiotika (Lactobacillus a Bifidobacterium

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Akutní podvýživa je nerovnováha mezi potřebou a příjmem živin, což má za následek kumulativní deficity energie, bílkovin nebo mikroživin, které mohou negativně ovlivnit růst, vývoj a další relevantní výsledky.

Primární akutní podvýživa u dětí je důsledkem nedostatečného zásobování potravinami způsobeného socioekonomickými a environmentálními faktory a nejčastěji se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy.

Mezi odpovědné faktory patří potravinová nejistota v domácnostech, chudoba, špatná výživa těhotných žen, omezení nitroděložního růstu, nízká porodní váha, špatné kojení a nedostatečné přikrmování, častá infekční onemocnění, špatná kvalita vody, hygiena atd. Primární akutní podvýživa je proto většinou spíše sociálního než biomedicínského původu, ale je také multifaktoriální. Opakovaná expozice patogenům v prostředí způsobuje bakteriální kolonizaci tenkého střeva s hromaděním zánětlivých buněk ve sliznici tenkého střeva, poškozením střevních klků a následně malabsorpcí živin, která má za následek malnutrici.

Sekundární akutní podvýživa je obvykle způsobena abnormální ztrátou živin, zvýšeným výdejem energie nebo sníženým příjmem potravy, často v kontextu základních, většinou chronických, onemocnění, jako je cystická fibróza, chronické selhání ledvin, chronická onemocnění jater, dětské malignity, vrozené srdeční choroby, a nervosvalová onemocnění Akutní podvýživa je zodpovědná za téměř jednu třetinu všech úmrtí u dětí mladších 5 let a způsobuje intelektuální nebo kognitivní poruchy u těch, kteří přežijí. odhadovaný počet dětí s podváhou (skóre Z hmotnosti k věku < -2) je celosvětově 101 milionů neboli 16 %. Ve studiích využívajících různé metody hodnocení malnutrice se prevalence akutní podvýživy mezi hospitalizovanými dětmi ve vyspělých zemích pohybovala od 6 do 51 %.

Lidský gastrointestinální trakt ukrývá mikrobiální populace sestávající z 1013-1014 buněk. Bakterie tlustého střeva jsou převážně anaerobní a provádějí řadu metabolických procesů, z nichž některé jsou považovány za přínosné pro hostitele. Střevní mikrobi například fermentují nestravitelné sacharidy a vytvářejí mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) pro hostitele. Bylo popsáno, že tyto SCFA mají pro hostitele několik zdravotních přínosů, včetně poskytování energie pro epiteliální buňky a snižování pH střevního lumen, čímž omezují růst některých patogenů a poskytují hostiteli protizánětlivý účinek. Bylo také pozorováno, že střevní mikroflóra hraje důležitou roli při vstřebávání, ukládání a výdeji energie ze stravy, stejně jako při syntéze vitamínů K a B12, nedávné studie naznačují souvislost mezi střevní mikroflórou (GM) a podvýživou, přičemž několik studií uvádí převahu. patogenních střevních bakterií ve střevech podvyživených dětí ve srovnání se zdravými kontrolami. V souladu s tím bylo navrženo, že patogenní přetížení vede k přetrvávajícímu střevnímu zánětu, zvýšené permeabilitě a malabsorpci živin Tyto výhody vedly k rostoucímu zájmu o použití prebiotik, probiotik a dalších dietních úprav k modulaci střevní mikroflóry za účelem zlepšení výživy a zdraví Probiotika jsou definovány jako „živé mikroorganismy, které, když jsou podávány v přiměřeném množství, prospívají hostiteli pro zdraví Například je známo, že přidání probiotik do kojenecké výživy poskytuje kojenci řadu výhod, včetně zlepšení zdraví střev a imunity. , působí proti růstu škodlivých bakterií (patogenů) ve střevě a zlepšuje celkový imunitní a zdravotní stav hostitele

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amir Mohamed Abo El Gheet
  • Telefonní číslo: 01065742277
  • E-mail: Amircle76@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výsledek podvyživených dětí, které dostávají probiotika (Lactobacillus a Bifidobacterium)

Popis

Kritéria zahrnutí:

1- Věková skupina dětí od 6 měsíců do 5 let

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 6 měsíců a nad 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl studie
Časové okno: Základní linie
Výsledek podvyživených dětí, které dostávají probiotika (Lactobacillus a Bifidobacterium)
Základní linie
perinatální anamnéza
Časové okno: Základní linie
  1. plný nebo předčasný termín
  2. druh doručení
  3. Vstup na NICU
Základní linie
Současná historie
Časové okno: Základní linie
  1. typ onemocnění
  2. počátek
  3. kurs
  4. trvání
  5. znaky stolice a moči.
Základní linie
Historie krmení
Časové okno: Základní linie
  1. kojení
  2. sací síla
  3. umělé krmení
Základní linie
Mateřská historie
Časové okno: Základní linie
  1. Historie těhotenství a porodu
  2. Jakékoli komplikace nebo onemocnění matky během těhotenství
  3. Užívání jakýchkoliv léků
Základní linie
Vyšetřování
Časové okno: Základní linie
  1. kompletní krevní obraz
  2. jaterní test
  3. test funkce ledvin
  4. Náhodná hladina glukózy v krvi
Základní linie
Velikost vzorku
Časové okno: Základní linie
102 pacientů
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Probiotics Supplementation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .