Effekt af probiotikatilskud på resultatet af underernærede børn
Effekt af probiotikatilskud på resultatet af underernærede børn indlagt på Assiut Universitetsbørnehospital
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut underernæring er en ubalance mellem næringsbehov og indtag, hvilket resulterer i kumulativt underskud af energi, protein eller mikronæringsstoffer, som kan påvirke vækst, udvikling og andre relevante resultater negativt.
Primær akut underernæring hos børn er resultatet af utilstrækkelig fødevareforsyning forårsaget af socioøkonomiske og miljømæssige faktorer, og det ses oftest i lav- og mellemindkomstlande.
Ansvarlige faktorer omfatter husholdningernes fødevareusikkerhed, fattigdom, dårlig ernæring af gravide kvinder, intrauterin vækstbegrænsning, lav fødselsvægt, dårlig amning og utilstrækkelig kosttilskud, hyppige infektionssygdomme, dårlig vandkvalitet, hygiejne osv. Derfor er primær akut underernæring for det meste af social snarere end biomedicinsk oprindelse, men den er også multifaktoriel. Den gentagne eksponering for patogener i miljøet forårsager bakteriel kolonisering af tyndtarmen med ophobning af inflammatoriske celler i tyndtarmens slimhinde, beskadigelse af tarmvilli og som følge heraf malabsorption af næringsstoffer, hvilket resulterer i underernæring.
Sekundær akut underernæring skyldes normalt unormalt tab af næringsstoffer, øget energiforbrug eller nedsat fødeindtagelse, ofte i forbindelse med underliggende, for det meste kroniske, sygdomme som cystisk fibrose, kronisk nyresvigt, kroniske leversygdomme, maligniteter i barndommen, medfødt hjertesygdom, og neuromuskulære sygdomme Akut underernæring er ansvarlig for næsten en tredjedel af alle dødsfald hos børn < 5 år og forårsager intellektuel eller kognitiv svækkelse blandt dem, der overlever. han estimerede antallet af undervægtige børn (vægt for alder Z-score < -2) globalt er 101 millioner eller 16 %. I undersøgelser, der anvender forskellige metoder til at vurdere underernæring, varierede forekomsten af akut underernæring blandt indlagte børn i udviklede lande fra 6 til 51 %.
Den menneskelige mave-tarmkanal huser mikrobielle populationer bestående af 1013-1014 celler. Kolonbakterierne er hovedsageligt anaerobe og udfører en række metaboliske processer, hvoraf nogle anses for at være til gavn for værten. For eksempel fermenterer tarmmikrober ufordøjelige kulhydrater og genererer kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) til værten. Disse SCFA'er er blevet rapporteret at have adskillige sundhedsmæssige fordele for værten, herunder tilvejebringelse af energi til epitelceller og sænkning af pH i tarmlumen, hvilket begrænser væksten af nogle patogener og giver værten en antiinflammatorisk effekt. Tarmmikrobiotaen er også blevet observeret at spille en vigtig rolle i absorption, opbevaring og forbrug af energi fra kosten samt syntese af vitaminer K og B12. Nylige undersøgelser tyder på en sammenhæng mellem tarmmikrobiota (GM) og underernæring med flere undersøgelser, der rapporterer overvægt. af patogene tarmbakterier i tarmene hos underernærede børn sammenlignet med raske kontroller. I overensstemmelse hermed er det blevet foreslået, at patogen overbelastning fører til vedvarende tarmbetændelse, øget permeabilitet og næringsstofmalabsorption. Sådanne fordele har ført til en voksende interesse for brugen af præbiotika, probiotika og andre kostændringer til at modulere tarmmikrobiotaen for at forbedre ernæring og sundhed Probiotika defineres som "levende mikroorganismer, der, når de administreres i passende mængder, giver en sundhedsfordel for værten. For eksempel har tilsætning af probiotika til modermælkserstatning været kendt for at give spædbarnet adskillige fordele, herunder forbedring af tarmsundhed og immunitet , modvirker væksten af skadelige bakterier (patogener) i tarmen og forbedrer værtens samlede immun- og sundhedsstatus
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ayat Gamal Darwish
- Telefonnummer: +20 101 106 43
- E-mail: ayatgamal53@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amir Mohamed Abo El Gheet
- Telefonnummer: 01065742277
- E-mail: Amircle76@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Aldersgruppe af børn fra 6 måneder til 5 år
Ekskluderingskriterier:
- alder under 6 måneder og over 5 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
|
Resultatet af underernærede børn, der får probiotika (Lactobacillus og Bifidobacterium)
|
Baseline
|
|
perinatal historie
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
|
Nuværende historie
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
|
Foderhistorie
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
|
Moderens historie
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
|
Undersøgelser
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
|
Prøvestørrelse
Tidsramme: Baseline
|
102 patienter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Bakker GJ, Zhao J, Herrema H, Nieuwdorp M. Gut Microbiota and Energy Expenditure in Health and Obesity. J Clin Gastroenterol. 2015 Nov-Dec;49 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1097/MCG.0000000000000363.
- van den Elsen LW, Poyntz HC, Weyrich LS, Young W, Forbes-Blom EE. Embracing the gut microbiota: the new frontier for inflammatory and infectious diseases. Clin Transl Immunology. 2017 Jan 20;6(1):e125. doi: 10.1038/cti.2016.91. eCollection 2017 Jan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Probiotics Supplementation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .