Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotikatilskud på resultatet af underernærede børn

18. september 2024 opdateret af: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Effekt af probiotikatilskud på resultatet af underernærede børn indlagt på Assiut Universitetsbørnehospital

Resultatet af underernærede børn, der får probiotika (Lactobacillus og Bifidobacterium

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut underernæring er en ubalance mellem næringsbehov og indtag, hvilket resulterer i kumulativt underskud af energi, protein eller mikronæringsstoffer, som kan påvirke vækst, udvikling og andre relevante resultater negativt.

Primær akut underernæring hos børn er resultatet af utilstrækkelig fødevareforsyning forårsaget af socioøkonomiske og miljømæssige faktorer, og det ses oftest i lav- og mellemindkomstlande.

Ansvarlige faktorer omfatter husholdningernes fødevareusikkerhed, fattigdom, dårlig ernæring af gravide kvinder, intrauterin vækstbegrænsning, lav fødselsvægt, dårlig amning og utilstrækkelig kosttilskud, hyppige infektionssygdomme, dårlig vandkvalitet, hygiejne osv. Derfor er primær akut underernæring for det meste af social snarere end biomedicinsk oprindelse, men den er også multifaktoriel. Den gentagne eksponering for patogener i miljøet forårsager bakteriel kolonisering af tyndtarmen med ophobning af inflammatoriske celler i tyndtarmens slimhinde, beskadigelse af tarmvilli og som følge heraf malabsorption af næringsstoffer, hvilket resulterer i underernæring.

Sekundær akut underernæring skyldes normalt unormalt tab af næringsstoffer, øget energiforbrug eller nedsat fødeindtagelse, ofte i forbindelse med underliggende, for det meste kroniske, sygdomme som cystisk fibrose, kronisk nyresvigt, kroniske leversygdomme, maligniteter i barndommen, medfødt hjertesygdom, og neuromuskulære sygdomme Akut underernæring er ansvarlig for næsten en tredjedel af alle dødsfald hos børn < 5 år og forårsager intellektuel eller kognitiv svækkelse blandt dem, der overlever. han estimerede antallet af undervægtige børn (vægt for alder Z-score < -2) globalt er 101 millioner eller 16 %. I undersøgelser, der anvender forskellige metoder til at vurdere underernæring, varierede forekomsten af ​​akut underernæring blandt indlagte børn i udviklede lande fra 6 til 51 %.

Den menneskelige mave-tarmkanal huser mikrobielle populationer bestående af 1013-1014 celler. Kolonbakterierne er hovedsageligt anaerobe og udfører en række metaboliske processer, hvoraf nogle anses for at være til gavn for værten. For eksempel fermenterer tarmmikrober ufordøjelige kulhydrater og genererer kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) til værten. Disse SCFA'er er blevet rapporteret at have adskillige sundhedsmæssige fordele for værten, herunder tilvejebringelse af energi til epitelceller og sænkning af pH i tarmlumen, hvilket begrænser væksten af ​​nogle patogener og giver værten en antiinflammatorisk effekt. Tarmmikrobiotaen er også blevet observeret at spille en vigtig rolle i absorption, opbevaring og forbrug af energi fra kosten samt syntese af vitaminer K og B12. Nylige undersøgelser tyder på en sammenhæng mellem tarmmikrobiota (GM) og underernæring med flere undersøgelser, der rapporterer overvægt. af patogene tarmbakterier i tarmene hos underernærede børn sammenlignet med raske kontroller. I overensstemmelse hermed er det blevet foreslået, at patogen overbelastning fører til vedvarende tarmbetændelse, øget permeabilitet og næringsstofmalabsorption. Sådanne fordele har ført til en voksende interesse for brugen af ​​præbiotika, probiotika og andre kostændringer til at modulere tarmmikrobiotaen for at forbedre ernæring og sundhed Probiotika defineres som "levende mikroorganismer, der, når de administreres i passende mængder, giver en sundhedsfordel for værten. For eksempel har tilsætning af probiotika til modermælkserstatning været kendt for at give spædbarnet adskillige fordele, herunder forbedring af tarmsundhed og immunitet , modvirker væksten af ​​skadelige bakterier (patogener) i tarmen og forbedrer værtens samlede immun- og sundhedsstatus

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Resultatet af underernærede børn, der får probiotika (Lactobacillus og Bifidobacterium)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Aldersgruppe af børn fra 6 måneder til 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 6 måneder og over 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
Resultatet af underernærede børn, der får probiotika (Lactobacillus og Bifidobacterium)
Baseline
perinatal historie
Tidsramme: Baseline
  1. fuld termin eller præmature
  2. type levering
  3. NICU indlæggelse
Baseline
Nuværende historie
Tidsramme: Baseline
  1. sygdomstype
  2. begyndelse
  3. kursus
  4. varighed
  5. afføring & urin tegn.
Baseline
Foderhistorie
Tidsramme: Baseline
  1. amning
  2. diende kraft
  3. formel fodring
Baseline
Moderens historie
Tidsramme: Baseline
  1. Historien om graviditet og fødsel
  2. Eventuelle komplikationer eller sygdom hos moderen under graviditeten
  3. Brug af enhver medicin
Baseline
Undersøgelser
Tidsramme: Baseline
  1. fuldstændig blodtælling
  2. leverfunktionstest
  3. nyrefunktionstest
  4. Tilfældig blodsukker
Baseline
Prøvestørrelse
Tidsramme: Baseline
102 patienter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Probiotics Supplementation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .