Účinky zátěžového míčku a držení ruky na bolest a úroveň mobility během kontinuálního pasivního pohybu u pacientů s totální kolenní protézou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Typ výzkumu: Tato studie byla naplánována jako randomizovaný kontrolovaný experimentální design ke zkoumání účinků zátěžového míče a držení rukou na úroveň bolesti a pohyblivosti během kontinuálního pasivního pohybu u pacientů s totální protézou kolena.

Výzkumné hypotézy:

H0 1: U pacientů s totální endoprotézou kolene není žádný rozdíl v úrovních bolesti zátěžového míče, držení rukou a kontrolních paží během CPM.

H1 1: Existuje rozdíl v úrovních bolesti zátěžového míče, držení rukou a kontrolních paží během CPM u pacientů s totální protézou kolena.

H0 2: Není žádný rozdíl v úrovních pohyblivosti zátěžového míče, držení rukou a ovládacích paží během CPM u pacientů s totální protézou kolena.

H1 2: U pacientů s totální protézou kolena je rozdíl v úrovních pohyblivosti zátěžového míče, držení rukou a kontrolních paží během CPM.

Vesmír výzkumu: Vesmír studie se bude skládat z pacientů, kteří podstoupili totální protézu kolena na ortopedické a traumatologické klinice Aksaray University Training and Research Hospital.

Vzorek studie: Protože v literatuře nebyla nalezena žádná studie podobná našemu designu studie, velikost vzorku studie byla vypočtena jako celkem 66 pacientů, 22 v každé větvi, se střední velikostí účinku 0,25 ve 2 opakovaných měřeních, 95% výkon a 5% chybová úroveň typu 1, se 3 rameny pro velikosti efektu Cohen* pro VAS. Vzhledem k tomu, že ve studii může dojít ke ztrátě dat, byla velikost vzorku zvýšena o 20 %, aby se nesnížila statistická síla, a celkem 78 pacientů, 26 v každé větvi (Suresh a Chandrashekara, 2012).

Sběr dat z výzkumu:

Formulář dotazníku pro pacienty, který výzkumník vyvinul na základě recenzí literatury (Dağcı, 2023; Khan et al., 2021; Ursavaş a Yaradılmış, 2021; Özbaş 2020; Yıldırım a Şendir; Me20ıc Aviv, 2019 ), sestává ze sedmi otázek k hodnocení věku, pohlaví, rodinného stavu, vzdělání, zaměstnání, ekonomického stavu a váhy (část I), skládá se ze dvou částí, a to z informací o léčbě a péči (část II), která se skládá ze tří otázky na přítomnost chronických onemocnění, klasifikaci ASA a vyšetření pacientů.

Pain Assessment Form byl vytvořen pro zaznamenávání bolesti pacientů před a během kontinuálního pasivního cvičení první a druhý den po totální protéze kolena, a to vyhodnocením pomocí vizuální analogové škály: 4 fáze.

Škála mobility pacientů: Scala byla vyvinuta Heyem a jeho kolegy v roce 2002 a studii její platnosti a spolehlivosti provedl Ayoğlu v roce 2011. Škála mobility pacientů určuje úroveň bolesti a obtíží, které budou pacienti pociťovat při jakékoli činnosti po operaci. chirurgický zákrok, úroveň bolesti a obtížnosti, které se u pacientů vyvinou při provádění 4 činností, jako je otáčení z jedné strany na druhou v posteli, sezení na okraji postele, vstávání na okraji postele a chůze v pokoji pacienta se hodnotí pomocí 15 cm vizuální stupnice, kterou pacienti verbálně vyjadřují. Stupeň bolesti a obtížnosti pacientů se hodnotí měřením vzdálenosti mezi značkou, kterou umístili na stupnici, a 0 pomocí kalibrovaného pravítka. 2 otázky pro každou aktivitu ve škále. Pacienti odpovídají na otázky měřící úroveň a závažnost vnímání bolesti pomocí pětibodové škály Likertova typu [(1) žádná bolest, (2) malá bolest, (3) střední bolest, ( 4) hodně bolesti, (5) nejhorší bolest, jakou jsem si dokázala představit] a úrovně obtížnosti činností pomocí pětibodové škály Likertova typu [(1) Bylo to velmi snadné, (2) Bylo to snadné, (3) Bylo to trochu obtížné, (4) Bylo to obtížné, (5) Bylo to velmi obtížné. 0-120.V hodnocení škály zvýšení skóre ukazuje, že míra bolesti a obtíží při provádění čtyř aktivit se zvyšuje.Snížení skóre znamená, že míra bolesti a obtížnosti při provádění čtyř aktivit v pacientů ubývá a obtíže při pohybu se snižují.

Observer Mobility Scale, kterou vyvinul Heye a kolegové v roce 2002, hodnotí objektivní pozorování pohybu během čtyř činností, při kterých pacienti provádějí pooperační činnosti, jako je otáčení z jedné strany na druhou v posteli, sezení na okraji postele, vstávání na okraji lůžka a procházky v pokoji pro pacienta. Stav závislosti/nezávislosti je očíslován od '1' do '5'. „1“ označuje, že osoba vykonává příslušnou činnost nezávisle bez slovního varování nebo fyzické pomoci;Číslice „5“ označuje, že pacient není schopen vykonávat příslušnou činnost navzdory slovnímu varování nebo fyzické pomoci.Vyhodnocení stupnice; průměrné skóre škály se získá sečtením skóre za čtyři aktivity, které tvoří každou položku škály. Skóre mezi 4 a 20 se získá ze škály. V důsledku hodnocení zvýšení skóre ukazuje, že pacienti mají dostatečnou úroveň pohybu a snížení skóre naznačuje, že pacienti nemají dostatečnou úroveň pohybu.

Sběr výzkumných dat: Výzkumná data byla naplánována na sběr od pacientů, kteří podstoupili totální protézu kolena na Ortopedicko-traumatologické klinice mezi 20.09.2024 a 15.12.2025.Pooperační den 0: Neuplatňuje se kontinuální pasivní pohyb a pacient není mobilizován .Pooperační den I budou pacienti hodnoceni podle kritérií pro zařazení a vyloučení výzkumníkem RS. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou tváří v tvář dotazováni, aby byli informováni o výzkumu, a pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu, budou V této fázi není výzkumníkovi RS a pacientovi známo, do které skupiny budou pacienti zařazeni. "Formulář dotazníku pro pacienta" bude aplikován na všechny pacienty. Po této fázi bude výzkumníkovi konzultantem S.F. oznámeno rameno, do kterého bude pacient přiřazen (zátěžový míček, držení a kontrolní rameno). těsně před zásahem, podle seznamu náhodných bloků vytvořeného statistickým expertem. Těsně před aplikací kontinuálního pasivního cvičení budou ramenu zátěžového míče poskytnuty informace „o aplikaci zátěžového míče a procesu sběru dat“; a do ramene držícího ruku „pokud jde o aplikaci pro držení ruky a proces sběru dat“. Ovládací rameno bude dostávat pouze informace o „procesu sběru dat“ a nebude prováděn žádný jiný než standardní zásah.

Intervence protistresovým míčkem; Středně tvrdý, kulatý, vysoce kvalitní stresový míček stejné značky podá pacientovi aktivně používanou ruku 1–2 minuty před zahájením kontinuálního pasivního pohybového cvičení. být požádán, aby během kontinuálního pasivního pohybového cvičení stlačil a uvolnil zátěžový míč až na 5 impulzů. Po zmáčknutí zátěžového míče by měl pacient počítat do 5 a poté jej uvolnit. Pacient bude požádán, aby v tomto procesu pokračoval, dokud pasivní pohybové cvičení je dokončeno.

Zásah držení ruky; Provede to osoba, které pacient dává přednost. Před cvičením SPH si dotyčná osoba sedne vedle lůžka pacienta a zahřeje si ruce na úroveň, která nebude pacienta rušit.1-2 minut před souvislým pasivním cvičením bude pacient držet pacienta za ruku jednou rukou, bez použití rukavic, s mírným tlakem, bez tření nebo mačkání na nepříjemnou úroveň. Intervence držení ruky bude pokračovat, dokud nebude cvičení souvislého pasivního pohybu dokončeno.

Míra bolesti pacientů během procedury kontinuálního pasivního pohybu bude hodnocena pomocí „VAS“ ve 4 fázích, před cvičením CPM, v 5. minutě, v 15. minutě a na konci cvičení (30. minuta), s odkaz na studie Hsu et al. (2019) a Özgür a Rızalar (2021). Pacient 4krát zaznačí intenzitu bolesti na čáru 100 mm ve „Formuláři pro hodnocení bolesti“. Úroveň mobility pacientů bude hodnocena pomocí „Patient Mobility Scale“ a „Observer Mobility Scale“ během mobilizačního procesu po kontinuálním pasivním pohybovém cvičení 1. a 2. den po totální kolenní protéze, v souladu s přehledem literatury (Sütçü 2022, Danç 2019).

Všichni pacienti jsou mobilizováni technikem ortézy-protézy během 1-2 hodin po kontinuálních pasivních pohybových cvičeních. Škála mobility pacienta a škála mobility pozorovatele budou aplikovány během "Otáčení z jedné strany na druhou v posteli", "Sezení u lůžka". Okraj lůžka, „Stát na okraji lůžka“ a „Chůze v pokoji pacienta“ U stupnice mobility pacienta se očekává, že si pacient na linii 150 mm vyznačí úroveň bolesti a obtíží, které pociťuje. po provedení každého z těchto čtyř kroků. 4 činnosti, které tvoří podskupinu mobility pacienta, budou současně pozorovány výzkumníkem RS a technikem ortézy a protézy. Škála mobility pozorovatele bude v těchto fázích současně hodnocena dvěma pozorovateli a vyplněna při vyplňování Vizuální analogové škály, škály mobility pacienta a škály mobility pozorovatele Značky provedené pacientem budou změřeny a zaznamenány stejným pravítkem kalibrovaným výzkumníkem po zákroku. lékaře, s přihlédnutím k životnosti použitého léku (paracetamol). Mezi vylučovací kritéria byla přidána aplikace jiné než této standardizované léčby před kontinuálním pasivním pohybem a mobilizací. Pacienti, kteří po zákroku definovali 4 nebo více úrovní bolesti, by však bylo neetické odmítnout analgetickou léčbu, a protože to neovlivní hodnoty vizuální analogové stupnice, stupnice mobility pacienta a stupnice mobility pozorovatele použité ve studii, lze použít další analgetickou léčbu. .

Proměnné studie; Nezávislé proměnné: Aplikace držení rukou, aplikace stresového míčku Závislé proměnné: Úrovně bolesti, Úrovně mobility pacientů Etické aspekty výzkumu: Pro realizaci výzkumu bylo získáno povolení etické komise. Institucionální povolení bylo obdrženo od Zdravotního ředitelství provincie Aksaray k provedení implementace fáze výzkumu v Aksaray University Training and Research Hospital. Od Tuluha AYOĞLU bylo e-mailem získáno povolení k používání škály mobility pacientů a škály mobility pozorovatelů. Pacienti, kteří budou zahrnuti do výzkumu, budou informováni, že jejich výzkumná data budou použity pouze pro akademické účely. Budou poskytnuty předběžné informace, že všechny iniciativy, které mají být realizovány, jsou prováděny v souladu s univerzálními etickými principy. Informovaný souhlas bude získán ústně a písemně.

Omezení studie: Proces léčby a péče o pacienty je utvářen podle rutinních postupů této nemocnice. Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili totální protézu kolena na Ortopedické a traumatologické klinice Aksaray University Training and Research Hospital. jedinému lékaři a jedné operační technice (paramediální artrotomie). Vzhledem k tomu, že nelze předvídat možná chronická onemocnění pacientů, ignoruje se, zda mají chronické onemocnění nebo ne. S ohledem na hodnocení ASA byli do studie zahrnuti pacienti s ASA I a II a pacienti s III, IV a V byli vyloučeni, snaží se tak zajistit podobnost zdravotního stavu pacientů.

Statistické vyhodnocení dat: Data budou vyhodnocena ve statistickém balíkovém programu IBM SPSS Statistics 26.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Popisné statistiky budou uvedeny jako počet jednotek (n), procento (%), průměr ± standardní odchylka, medián, nejmenší hodnota, největší hodnota a percentilové hodnoty. test normality. Pokud data vykazují normální rozdělení, srovnání vizuální anolaogské stupnice podle časů měření ramen bude provedeno pomocí dvoucestné analýzy rozptylu v opakovaných měřeních z obecných lineárních modelů. Bonferroniho korekce bude aplikována na všechna párová srovnání .Skóre na škále mobility pozorovatele a pacienta získané po 60 minutách cvičení kontinuálního pasivního pohybu paží budou porovnány pomocí jednosměrné analýzy rozptylu. Pokud je Ho hypotéza zamítnuta v jednosměrné analýze rozptylu, bude Duncanův test použit jako vícenásobný srovnávací test. Pokud data neukazují normální rozdělení, srovnání mezi rameny se provedou pomocí Kruskal-Wallisovy analýzy, srovnání uvnitř ramen se provede Wilcoxonovou analýzou. Pokud je v Kruskal-Wallisově analýze nalezen rozdíl, použije se Dunn-Bonferroniho test jako vícenásobný srovnávací test. K porovnání paží s kategorickými proměnnými bude použita analýza chí kvadrát (Pearsonův chi kvadrát nebo Fisherův exaktní test). p<0,05 bude považováno za statisticky významné.