Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální regulace miRNA a proteinu v extracelulárních vezikulách lidské plazmy různými typy cvičení.

20. září 2024 aktualizováno: Xiaofeng Zheng, West China Hospital

Vztah mezi cvičením řízenými exosomy a diabetem mellitus.

Cíle/hypotéza: K podpoře zdraví a prevenci nemocí se doporučuje jak kontinuální aerobní trénink (CAT), tak vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT). Cvičením indukované cirkulující extracelulární vezikuly (EX-EVs) byly navrženy, aby hrály zásadní roli při zprostředkování přeslechů orgánů, ale odpovídající molekulární mechanismy zůstávají do značné míry neprozkoumané. Zaměřili jsme se na posouzení a porovnání systémových účinků CAT a HIIT pomocí multi-omické integrační analýzy EX-EV.

Metody: Pět zdravých mužských dobrovolníků bylo přiděleno do HIIT (20 minut jízdy na kole s periodami 2 minuty při 80-95 % HRmax oddělené 2 minutami aktivního zotavení) a CAT (20 minut jízdy na kole při 60-80 % HRmax), se 7denním intervalem mezi sezeními. Plazmatické EV byly odebrány v klidu nebo bezprostředně po každé tréninkové sekci, před proteomickou analýzou a analýzou profilu miRNA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Před formálním experimentem procházeli dobrovolníci důkladnou fyzickou prohlídkou a řádným tréninkem, aby se zajistilo, že budou schopni experiment dokončit. Účastníci se zdrželi cvičení 24 hodin před testem, aby byla zajištěna integrita a přesnost výsledků. Všichni dobrovolníci měli standardizovanou snídani a všechny testy začaly v 9:00. Dobrovolníci postupně absolvovali HIIT i CAT pod dohledem profesionálního trenéra a interval mezi jednotlivými druhy cvičení byl 7 dní. Každý trénink byl zahájen krátkým 2minutovým standardizovaným zahřátím, po kterém následovalo 20 minut jízdy na kole skládajících se z období 2 minut při 80-95% maximální tepové frekvenci (HRmax) oddělených 2 minutami aktivní regenerace pro skupinu HIIT. nebo 20 minut jízdy na kole při 60-80 % HRmax pro skupinu CAT. Během každého tréninku byl nepřetržitě používán systém monitorování srdeční frekvence v reálném čase. Účastníci byli instruováni, aby pokračovali v pravidelných pohybových aktivitách a stravovacích návycích po celou dobu intervence. Vzorky krve byly odebírány v klidu nebo bezprostředně po každém tréninku pro další analýzu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Research Center for Islet Transplantation, West China Hospital, Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

18-65 let Hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-28 kg/m2 Více než 3 hodiny fyzické aktivity týdně Potvrzení informovaného souhlasu.

-

Kritéria vyloučení:

Kuřáci Změna tělesné hmotnosti >5 kg za 6 měsíců Nevhodné pro fyzický trénink (srdeční onemocnění, respirační poruchy nebo jakékoli stavy, které by se mohly zhoršit cvičením) V současné době užíváte léky nebo máte v anamnéze léky, jako jsou steroidy, betablokátory nebo antikoagulancia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičební tréninková skupina
Všichni dobrovolníci měli standardizovanou snídani a všechny testy začaly v 9:00. Dobrovolníci postupně absolvovali jak vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), tak kontinuální aerobní trénink (CAT) pod dohledem profesionálního trenéra a interval mezi jednotlivými druhy cvičení byl 7 dní. Každý trénink byl zahájen krátkým 2minutovým standardizovaným zahřátím, po kterém následovalo 20 minut jízdy na kole skládajících se z období 2 minut při 80-95% maximální tepové frekvenci (HRmax) oddělených 2 minutami aktivní regenerace pro skupinu HIIT. nebo 20 minut jízdy na kole při 60-80 % HRmax pro skupinu CAT. Během každého tréninku byl nepřetržitě používán systém monitorování srdeční frekvence v reálném čase.
Behaviorální: Cvičení
Dobrovolníci postupně absolvovali jak vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), tak kontinuální aerobní trénink (CAT) pod dohledem profesionálního trenéra, přičemž interval mezi jednotlivými druhy cvičení byl 7 dní. Každý trénink byl zahájen krátkým 2minutovým standardizovaným zahřátím, po kterém následovalo 20 minut jízdy na kole skládajících se z období 2 minut při 80-95% maximální tepové frekvenci (HRmax) oddělených 2 minutami aktivní regenerace pro skupinu HIIT. nebo 20 minut jízdy na kole při 60-80 % HRmax pro skupinu CAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
miRNA a proteiny v extracelulárních vezikulách pocházejících z lidské plazmy
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 2 týdnech
Měření miRNA a proteinů v extracelulárních vezikulách pocházejících z lidské plazmy prostřednictvím vysoce výkonného sekvenování
Od zápisu do konce intervence ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
West China Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Per-Olof Berggren, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, SE-17177 Stockholm, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 1 rokem a končící 3 roky po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni výzkumníci, kteří prošli schvalovacím procesem, budou mít přístup k IPD a podpůrným informacím. Žadatelé jsou povinni podat žádost o využití dat prostřednictvím následujícího e-mailu ( yrou2001@163.com ), včetně výzkumného záměru a dalších relevantních dokumentů. Po schválení žadatel obdrží data prostřednictvím zabezpečené metody přenosu souborů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení