- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06609785
Diferenciální regulace miRNA a proteinu v extracelulárních vezikulách lidské plazmy různými typy cvičení.
Vztah mezi cvičením řízenými exosomy a diabetem mellitus.
Cíle/hypotéza: K podpoře zdraví a prevenci nemocí se doporučuje jak kontinuální aerobní trénink (CAT), tak vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT). Cvičením indukované cirkulující extracelulární vezikuly (EX-EVs) byly navrženy, aby hrály zásadní roli při zprostředkování přeslechů orgánů, ale odpovídající molekulární mechanismy zůstávají do značné míry neprozkoumané. Zaměřili jsme se na posouzení a porovnání systémových účinků CAT a HIIT pomocí multi-omické integrační analýzy EX-EV.
Metody: Pět zdravých mužských dobrovolníků bylo přiděleno do HIIT (20 minut jízdy na kole s periodami 2 minuty při 80-95 % HRmax oddělené 2 minutami aktivního zotavení) a CAT (20 minut jízdy na kole při 60-80 % HRmax), se 7denním intervalem mezi sezeními. Plazmatické EV byly odebrány v klidu nebo bezprostředně po každé tréninkové sekci, před proteomickou analýzou a analýzou profilu miRNA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Department of Endocrinology and Metabolism, Research Center for Islet Transplantation, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
18-65 let Hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-28 kg/m2 Více než 3 hodiny fyzické aktivity týdně Potvrzení informovaného souhlasu.
-
Kritéria vyloučení:
Kuřáci Změna tělesné hmotnosti >5 kg za 6 měsíců Nevhodné pro fyzický trénink (srdeční onemocnění, respirační poruchy nebo jakékoli stavy, které by se mohly zhoršit cvičením) V současné době užíváte léky nebo máte v anamnéze léky, jako jsou steroidy, betablokátory nebo antikoagulancia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební tréninková skupina
Všichni dobrovolníci měli standardizovanou snídani a všechny testy začaly v 9:00.
Dobrovolníci postupně absolvovali jak vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), tak kontinuální aerobní trénink (CAT) pod dohledem profesionálního trenéra a interval mezi jednotlivými druhy cvičení byl 7 dní.
Každý trénink byl zahájen krátkým 2minutovým standardizovaným zahřátím, po kterém následovalo 20 minut jízdy na kole skládajících se z období 2 minut při 80-95% maximální tepové frekvenci (HRmax) oddělených 2 minutami aktivní regenerace pro skupinu HIIT. nebo 20 minut jízdy na kole při 60-80 % HRmax pro skupinu CAT.
Během každého tréninku byl nepřetržitě používán systém monitorování srdeční frekvence v reálném čase.
|
Dobrovolníci postupně absolvovali jak vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), tak kontinuální aerobní trénink (CAT) pod dohledem profesionálního trenéra, přičemž interval mezi jednotlivými druhy cvičení byl 7 dní.
Každý trénink byl zahájen krátkým 2minutovým standardizovaným zahřátím, po kterém následovalo 20 minut jízdy na kole skládajících se z období 2 minut při 80-95% maximální tepové frekvenci (HRmax) oddělených 2 minutami aktivní regenerace pro skupinu HIIT. nebo 20 minut jízdy na kole při 60-80 % HRmax pro skupinu CAT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
miRNA a proteiny v extracelulárních vezikulách pocházejících z lidské plazmy
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 2 týdnech
|
Měření miRNA a proteinů v extracelulárních vezikulách pocházejících z lidské plazmy prostřednictvím vysoce výkonného sekvenování
|
Od zápisu do konce intervence ve 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per-Olof Berggren, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, SE-17177 Stockholm, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .