Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na zdravou tkáň s ohledem na rozsah pohybu a sílu úchopu ((IASTM))

23. září 2024 aktualizováno: Beth Marschner

Cílem této klinické studie je studovat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) u zdravých dospělých dobrovolníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Má léčba IASTM vliv na rozsah pohybu (ROM) měřený v lokti, zápěstí a palci?
  • Má ošetření IASTM vliv na sílu úchopu? Výzkumníci budou porovnávat data léčebných intervencí IASTM před testem a po testu s daty před testem a po testu bez kontroly bez léčby, aby zjistili, zda IASTM pracuje na změně ROM a/nebo síly úchopu.

Účastníci budou:

  • Vyplňte dotazník o anamnéze a pozadí zranění
  • Nechte si změřit rozsah pohybu lokte, zápěstí a palce (ROM) na obou horních končetinách pomocí goniometru
  • Projděte si testování síly stisku pomocí ručního dynamometru JAMAR ve třech polohách na obou horních končetinách
  • Být náhodně rozdělen do první léčebné skupiny IASTM nebo do první skupiny čekání/kontroly
  • Získejte léčebné techniky IASTM včetně aplikace změkčovadla na kůži ke snížení tření na povrchu, následuje skenování flexorů zápěstí a extenzorů zápěstí a bicepsů a tricepsů pomocí nástroje HG8-Scanner a poté konkávního nástroje odpovídající velikosti struktury ošetřovaný bude použit (HG6-velká vícekřivka, HG5-střední vícekřivka, HG4-malá vícekřivka) v každém směru po celkovou dobu ošetření 20 minut pro obě horní končetiny ve všech uvedených oblastech.
  • Při zařazení do kontrolní skupiny jednoduše počkejte 20 minut (doba trvání ošetření pomocí IASTM by vyžadovala).
  • Na konci prvního sezení dokončete měření rozsahu pohybu lokte, zápěstí a palce a měření síly úchopu.
  • Vraťte se do čtrnácti dnů po prvním sezení, abyste podstoupili opačnou zkušenost (IASTM nejprve znamená čekat/kontrolovat, poté a naopak).
  • Projděte stejným základním předtestovým měřením rozsahu pohybu a síly úchopu jako při prvním sezení.
  • Zažijte opačnou léčebnou skupinu po stejnou dobu jako první sezení.
  • Na konci druhého sezení absolvujte test rozsahu pohybu a síly úchopu pro srovnání dat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Žádné další informace k poznámce, než ty, které jsou popsány v souhrnu nebo jinde

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58707
        • Minot State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zúčastnit se může dobrovolník z malého regionálního vysokoškolského studentského sboru, fakulty nebo zaměstnance.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poranění míchy s neurologickým deficitem
  • Neurologické poruchy
  • Akutní poranění horní končetiny, jako je podvrtnutí nebo natažení
  • Jakýkoli typ zlomeniny horní končetiny za posledních 12 měsíců
  • Patologie krční ploténky s radikulárními příznaky
  • Užívání léků na ředění krve nebo srážení krve
  • Známá porucha pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nejprve počkejte/ovládejte
Toto rameno studie čekalo (bylo kontrolní) první den a dostalo se mu ošetření IASTM druhý den studie.
Jiný: Nejprve ovládejte přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání jako druhou
Tato intervence zahrnovala čekání 20 minut mezi pre-testem a post-testem prvního dne a provedením přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání v den dva.
Experimentální: První IASTM
Toto rameno studie dostalo IASTM léčbu první den a čekání/kontrola druhý den studie.
Jiný: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání jako první Kontrola jako druhá
První den byla použita přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání a druhý den byla dokončena čekací kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
Pomocí goniometru byla v sedě měřena oboustranná flexe a extenze lokte, flexe, extenze, ulnární deviace a radiální deviace, stejně jako flexe palce, abdukce a extenze.
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
Síla úchopu
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
Síla úchopu byla hodnocena bilaterálně pomocí ručního dynamometru JAMAR. Byly testovány tři polohy. Nejprve účastník ohnul rameno do 90 stupňů s loktem drženým rovně. Poté účastník držel paži dole a bok s loktem ohnutým do 90 stupňů. Nakonec účastník nechal paži dole a narovnal loket. Pro každou pozici byly použity tři pokusy.
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beth Marschner

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Minot State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Marschner, DPT, Minot State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nejsou hlavním cílem této studie. Celková zjištění studie s větším počtem účastníků, aby se podívali na trend, je to, co bude sdíleno (prezentováno nebo publikováno). Návrh IRB pro tuto studii zahrnoval důvěrnost každého jednotlivého účastníka, protože ta bude zachována, ale globální zjištění budou sdílena po analýze dat pro srovnání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení