Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na zdravou tkáň s ohledem na rozsah pohybu a sílu úchopu ((IASTM))
23. září 2024 aktualizováno: Beth Marschner
Cílem této klinické studie je studovat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) u zdravých dospělých dobrovolníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má léčba IASTM vliv na rozsah pohybu (ROM) měřený v lokti, zápěstí a palci?
- Má ošetření IASTM vliv na sílu úchopu? Výzkumníci budou porovnávat data léčebných intervencí IASTM před testem a po testu s daty před testem a po testu bez kontroly bez léčby, aby zjistili, zda IASTM pracuje na změně ROM a/nebo síly úchopu.
Účastníci budou:
- Vyplňte dotazník o anamnéze a pozadí zranění
- Nechte si změřit rozsah pohybu lokte, zápěstí a palce (ROM) na obou horních končetinách pomocí goniometru
- Projděte si testování síly stisku pomocí ručního dynamometru JAMAR ve třech polohách na obou horních končetinách
- Být náhodně rozdělen do první léčebné skupiny IASTM nebo do první skupiny čekání/kontroly
- Získejte léčebné techniky IASTM včetně aplikace změkčovadla na kůži ke snížení tření na povrchu, následuje skenování flexorů zápěstí a extenzorů zápěstí a bicepsů a tricepsů pomocí nástroje HG8-Scanner a poté konkávního nástroje odpovídající velikosti struktury ošetřovaný bude použit (HG6-velká vícekřivka, HG5-střední vícekřivka, HG4-malá vícekřivka) v každém směru po celkovou dobu ošetření 20 minut pro obě horní končetiny ve všech uvedených oblastech.
- Při zařazení do kontrolní skupiny jednoduše počkejte 20 minut (doba trvání ošetření pomocí IASTM by vyžadovala).
- Na konci prvního sezení dokončete měření rozsahu pohybu lokte, zápěstí a palce a měření síly úchopu.
- Vraťte se do čtrnácti dnů po prvním sezení, abyste podstoupili opačnou zkušenost (IASTM nejprve znamená čekat/kontrolovat, poté a naopak).
- Projděte stejným základním předtestovým měřením rozsahu pohybu a síly úchopu jako při prvním sezení.
- Zažijte opačnou léčebnou skupinu po stejnou dobu jako první sezení.
- Na konci druhého sezení absolvujte test rozsahu pohybu a síly úchopu pro srovnání dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Žádné další informace k poznámce, než ty, které jsou popsány v souhrnu nebo jinde
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Spojené státy, 58707
- Minot State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zúčastnit se může dobrovolník z malého regionálního vysokoškolského studentského sboru, fakulty nebo zaměstnance.
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění míchy s neurologickým deficitem
- Neurologické poruchy
- Akutní poranění horní končetiny, jako je podvrtnutí nebo natažení
- Jakýkoli typ zlomeniny horní končetiny za posledních 12 měsíců
- Patologie krční ploténky s radikulárními příznaky
- Užívání léků na ředění krve nebo srážení krve
- Známá porucha pojivové tkáně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve počkejte/ovládejte
Toto rameno studie čekalo (bylo kontrolní) první den a dostalo se mu ošetření IASTM druhý den studie.
|
Tato intervence zahrnovala čekání 20 minut mezi pre-testem a post-testem prvního dne a provedením přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání v den dva.
|
|
Experimentální: První IASTM
Toto rameno studie dostalo IASTM léčbu první den a čekání/kontrola druhý den studie.
|
První den byla použita přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání a druhý den byla dokončena čekací kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Pomocí goniometru byla v sedě měřena oboustranná flexe a extenze lokte, flexe, extenze, ulnární deviace a radiální deviace, stejně jako flexe palce, abdukce a extenze.
|
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Síla úchopu byla hodnocena bilaterálně pomocí ručního dynamometru JAMAR.
Byly testovány tři polohy.
Nejprve účastník ohnul rameno do 90 stupňů s loktem drženým rovně.
Poté účastník držel paži dole a bok s loktem ohnutým do 90 stupňů.
Nakonec účastník nechal paži dole a narovnal loket.
Pro každou pozici byly použity tři pokusy.
|
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nejsou hlavním cílem této studie.
Celková zjištění studie s větším počtem účastníků, aby se podívali na trend, je to, co bude sdíleno (prezentováno nebo publikováno).
Návrh IRB pro tuto studii zahrnoval důvěrnost každého jednotlivého účastníka, protože ta bude zachována, ale globální zjištění budou sdílena po analýze dat pro srovnání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .