Studie k posouzení účinnosti opalovacího krému na kontrolu mastnoty, hydrataci a integritu kožní bariéry u dospělých s mastnou pletí

Kritéria zahrnutí:

• Muži a/nebo ženy;
• 18 až 55 let;
• Fototypy I až VI podle Fitzpatrickovy klasifikace;
• Subjekty libovolného etnika podle kritérií Brazilského institutu geografie a statistiky (IBGE).
• integrální kůže v testovacích oblastech;
• Subjekty s mastnou pletí, potvrzené přístrojovými měřeními: (hodnota sebumetrie alespoň 100 μg/cm² ve ​​frontální oblasti (průměr ze 3 měření)).
• Subjekty s mastným leskem na obličeji - potvrzeno dermatologem;
• Subjekty s rozšířenými póry na obličeji - potvrzeno dermatologem;
• Subjekty se smíšenou/mastnou nebo velmi mastnou pletí na obličeji;
• Subjekty se sebevnímaným olejem září na obličeji;
• Subjekty s rozšířenými póry na obličeji;
• Večer před návštěvou nepoužívejte kosmetické přípravky (včetně běžného mýdla) a po 22. hodině si nemyjte obličej. den před návštěvou;
• Pro muže: kteří souhlasí s holením 48 hodin před návštěvou;
• Obecně v dobrém zdravotním stavu na základě lékařské anamnézy hlášené subjektem;
• Subjekty schopné číst, psát, mluvit a rozumět portugalsky;
• Souhlasíte s dodržováním postupů a požadavků studie a návštěvou Stránky ve dnech a časech stanovených pro hodnocení;
• Subjekty, které podepsaly podmínky Informed Consent Document (ICD) a Informed Consent Image Disclosure (ICID);
• Hodlá dokončit studium a je ochoten a schopen dodržovat všechny pokyny ke studiu.

Kritéria vyloučení:

• Má známé alergie nebo nežádoucí reakce na běžné produkty místní péče o pokožku včetně opalovacích krémů;
• Představuje kožní onemocnění, které může zkreslit výsledky studie (konkrétně psoriáza, ekzém, atopická dermatitida, kožní xeróza, erytém nebo aktivní rakovina kůže);
• Máte primární/sekundární léze (např. jizvy, vředy, vezikuly) nebo tetování v testovacích oblastech;
• Má diabetes 1. nebo 2. typu sám hlášený nebo užívá inzulín nebo jiné antidiabetické léky;

• Užívá léky, které by maskovaly nežádoucí příhodu (AE) nebo zkreslovaly výsledky studie, včetně:

  • Imunosupresivní nebo steroidní léky do 2 měsíců před návštěvou 1*
  • Nesteroidní protizánětlivé léky do 5 dnů před návštěvou 1* (u oxaprozinu a piroxikamu zvažte 2 týdny před návštěvou 1).
  • Antihistaminika do 2 týdnů před návštěvou 1* *Pokud jedinec užívá některý z těchto typů léků, není považován za způsobilého pro screening. Pokud však subjekt začne během studie užívat jeden z těchto léků, měl by být konzultován lékař studie, aby zvážil dopad konkrétního léku na bezpečnost subjektu a/nebo výsledky studie, jak je popsáno v části „Souběžná/souběžná medikace“.
• Použití jakýchkoli jiných produktů, které mohou narušit hodnocení studie, podle uvážení dermatologa;
• Subjekty, které podstoupily invazivní estetické nebo dermatologické ošetření v testovací oblasti během 2 měsíců před začátkem studie nebo během studie;
• Subjekty, které během 14 dnů před začátkem studie použily kosmetické produkty k léčbě mastnoty/lesku na stejné oblasti (obličeji);
• Subjekty, které užívají jakékoli léky k léčbě onemocnění obličeje nebo očí;
• Subjekty, které uvedly, že jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie;
• má v anamnéze nebo souběžný zdravotní stav/situaci, která může jednotlivce vystavit významnému riziku, zkreslit výsledky studie nebo významně narušit účast jednotlivce ve studii;
• Souběžná účast na jiném studiu;
• Být zaměstnancem/dodavatelem nebo blízkým příbuzným hlavního zkoušejícího, místa studie nebo sponzora;
• Nadměrné ochlupení v oblasti hodnocení, které by mohlo rušit přístrojová měření.