Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie sociálně-emocionálního vzdělávacího kurikula v mimoškolním programu pro mládež

16. března 2026 aktualizováno: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Clusterová randomizovaná zkouška nového sociálně-emocionálního vzdělávacího kurikula v mimoškolním programu pro mládež, 11-14 let

Cílem této klastrové randomizované studie je:

  1. primární účel: určit proveditelnost nového sociálně-emocionálního vzdělávacího kurikula při implementaci do programu po 3:30 po škole; 2a. druhotný účel: určit, zda nové kurikulum sociálně-emocionálního učení má pozitivní účinky na dovednosti sociálně-emocionálního učení mládeže; 2b. sekundární účel: zjistit, zda nový sociálně-emocionální učební plán má pozitivní účinky na odolnost mládeže a celkové fungování.

Účastníci:

  1. Facilitátoři za 3:30
  2. Mládež ve věku 11–14 let, která se účastní programu nad 3:30
  3. Rodiče mládeže, kteří se účastní programu po 3:30

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

Primární cíle:

  1. Je nové sociálně-emocionální kurikulum proveditelné v rámci programu po 3:30 po škole?
  2. Je nové sociálně-emocionální kurikulum přijatelné v rámci programu po 3:30 po škole?
  3. Je nové sociálně-emocionální kurikulum vhodné v rámci programu po 3:30 po škole?

Sekundární cíle: Sociálně-emocionální učební dovednosti

  1. Zlepšily se sociálně-emocionální vzdělávací dovednosti mládeže v důsledku účasti v novém sociálně-emocionálním vzdělávacím kurikulu?

Sekundární cíle: Odolnost a celkové fungování

  1. Zlepšily se schopnosti a celkové fungování mládeže v důsledku účasti v novém sociálně-emocionálním vzdělávacím programu?

    Srovnávač:

    Primární cíl: Proveditelnost – Neexistuje žádná srovnávací skupina pro cíle proveditelnosti.

    Sekundární cíl: Sociálně-emocionální učební dovednosti – Výzkumníci porovnají intervenční rameno [10 míst v rámci programu po 3:30, kteří zavedou kurikulum sociálně-emocionálního učení] s obvyklou kontrolní částí programování [10 míst v rámci programu po 3:30 program, který zavede obvyklý program po 15:30]

    Sekundární cíl: Odolnost a celkové fungování

    - Výzkumníci porovnají intervenční část [10 míst v rámci programu po 3:30, která zavedou kurikulum sociálně-emocionálního učení] s obvyklou kontrolní částí programování [10 míst v rámci programu po 3:30, která zavedou obvyklé po 3. :30 program]

    Opatření:

    Primární cíl: Proveditelnost

    Zaměstnanci školního programu v intervenční větvi budou požádáni, aby vyplnili:

    - 3 opatření proveditelnosti (proveditelnost, přijatelnost, vhodnost intervence; Weiner et al., 2017) každé 4 týdny po každém sociálně-emocionálním modulu dokončí výuku.

    - týdenní kontrolní seznamy věrnosti pro posouzení proveditelnosti.

    Mladí lidé v intervenční větvi budou požádáni, aby dokončili:

    - opatření vhodnosti intervence (Weiner et al., 2017) během doby sběru dat po ukončení studia.

    Sekundární cíl: Sociálně-emocionální učební dovednosti

    Zaměstnanci školního programu v intervenčních i obvyklých programovacích větvích budou požádáni, aby dokončili následující opatření před a po ukončení výuky:

    - měření sociálně-emocionálních dovedností učení (SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) pro každého mladého ve věku 11-14 let v jeho třídě.

    Mládež v intervenčních i obvyklých programovacích větvích bude požádána, aby dokončila následující opatření před a po ukončení výuky:

    - měření sociálně-emocionálních dovedností učení (SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) Rodiče, jejichž mladí lidé jsou v intervenční větvi, budou požádáni, aby se zúčastnili pohovoru.

    Sekundární cíl: Odolnost a celkové fungování

    Zaměstnanci školního programu v intervenčních i běžných programovacích větvích budou požádáni, aby provedli následující opatření před a po ukončení výuky:

    - celkové funkční opatření (KIDSCREEN; Child Public Health, 2023) pro každého mladého ve věku 11-14 let v jeho třídě.

    Mladí lidé v intervenčních i běžných programovacích větvích budou požádáni, aby dokončili:

    • celkové funkční opatření (KIDSCREEN; Child Public Health, 2023)
    • měření odolnosti (CD-RISC-10; Connor Davidson Resilience Scale, 2007)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt EMPOWER je komunitně-akademické partnerství mezi 2 mimoškolními programy (za 3:30 a Visions of Science) a fakultní nemocnicí pro duševní zdraví (Centrum pro závislost a duševní zdraví). Naším hlavním cílem je podpořit duševní pohodu mládeže. Za tímto účelem jsme vyvinuli nový sociálně-emocionální učební plán, který lze po škole začlenit do stávajících aktivit.

Kurikulum je navrženo tak, aby zlepšilo sociálně emocionální učení mládeže prostřednictvím integrace krátkých sociálně emocionálních výukových lekcí, které jsou začleněny do stávajícího programování v rámci mimoškolního programu. Učební plán je založen na pěti základních kompetencích SEL, které zahrnují uvědomění si sebe sama, sebeřízení, sociální uvědomění, vztahové dovednosti a rozhodování.

Navrhli jsme skupinově stratifikovanou randomizovanou studii, abychom otestovali proveditelnost a účinnost nového kurikula sociálně-emocionálního učení. Beyond 3:30 má 20 míst, která jsou umístěna ve školách napříč sociálně a ekonomicky zranitelnými lokalitami. Náhodně vybereme (na základě velikosti třídy a míst, která se účastnila předchozího hodnocení části kurikula) 10 míst, která se mají zúčastnit intervence, a 10 míst, která mají obvyklou kontrolu programování. Intervenční část bude implementovat nový sociálně-emocionální učební plán po dobu 16 týdnů, zatímco obvyklá řídicí část programování bude implementovat pravidelné programování po 3:30.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
218

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

ZAŘAZENÍ:

Mladí účastníci musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

  1. Musí to být mládež ve věku 11–14 let, která se účastní programu po 15:30
  2. Formulář informovaného souhlasu musí podepsat a uvést datum
  3. Musí mluvit a rozumět anglicky

Účastníci personálu musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

  1. Musí být facilitátorem programu po 3:30
  2. Formulář informovaného souhlasu musí podepsat a uvést datum
  3. Musí mluvit a rozumět anglicky

Účastníci pečovatele/rodiče musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

  1. Musí to být pečovatel/rodič mládeže ve věku 11–14 let, která se účastní programu po 15:30. Pečovatelé/rodiče, jejichž děti se rozhodnou neúčastnit se sběru dat, se stále mohou zúčastnit pohovoru po implementaci kurikula SEL.
  2. Formulář informovaného souhlasu musí podepsat a uvést datum
  3. Musí mluvit a rozumět anglicky

VYLOUČENÍ; Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá kontrola programování (proveďte programování po 3:30 jako obvykle)
Skupiny přiřazené k obvyklému programovacímu ovládacímu ramenu budou dodávat pravidelné programování po 3:30.
Experimentální: Sociálně-emocionální učební osnova
Intervencí je kurikulum sociálně-emocionálního učení EMPOWER.
Behaviorální: Sociálně-emocionální učební osnova
EMPOWER je 16týdenní sociálně-emocionální vzdělávací kurikulum, které je integrováno do kontextu mimoškolního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: 20 týdnů
Zaměstnanci v rameni aktivní intervence dokončí opatření přijatelnosti opatření intervence (Weiner et al., 2017) po výuce každé sociálně-emocionální domény (sebeuvědomění, sebeřízení, sociální povědomí a vztahové dovednosti, rozhodování). Jedná se o 4bodovou pětibodovou škálu Likertova typu, která měří složenou přijatelnost intervenčního skóre.
20 týdnů
Vhodnost zásahu
Časové okno: 20 týdnů
Zaměstnanci v rameni aktivní intervence dokončí měření Vhodnost intervence (Weiner et al., 2017) poté, co se naučí každé sociálně-emocionální doméně (sebeuvědomění, sebeřízení, sociální povědomí a vztahové dovednosti, rozhodování). Jedná se o 4bodovou 5bodovou škálu Likertova typu, která měří složenou přiměřenost intervenční škály. Mládež v intervenční větvi dokončí implementaci kurikula po SEL na stupnici vhodnosti intervence (Weiner et al., 2017).
20 týdnů
Uskutečnitelnost zásahu
Časové okno: 20 týdnů
Pracovníci v aktivní intervenční skupině vyplní měření proveditelnosti intervence (Weiner et al., 2017) po výuce každé sociálně-emoční oblasti (sebeuvědomění, sebeřízení, sociální uvědomění a vztahové dovednosti, rozhodování). Jedná se o 4položkovou Likertovu škálu s 5 body, která měří složenou proveditelnost intervenčního skóre.
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové fungování
Časové okno: 20 týdnů

KIDSCREEN 10 (Child Public Health, 2023) je 10bodová 5bodová škála Likertova typu, která měří globální kvalitu života.

  • Zaměstnanci v aktivním zásahu a obvyklých programovacích ramenech dokončí upravenou verzi KIDSCREEN pro každého mladého člověka, se kterým pracují (prům. 20 intervence v rámci kurikula před a po EMPOWER SEL.
  • Mládež s aktivní intervencí a obvyklými programovacími částmi dokončí intervenci v rámci kurikula KIDSCREEN před a po EMPOWER SEL.
20 týdnů
Odolnost
Časové okno: 20 týdnů

Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-10; 2007) je 10položková 5bodová škála Likertova typu, která měří celkovou odolnost.

- Mládež v aktivní intervenci a obvyklé programovací části dokončí toto opatření před a po kurikulární intervenci EMPOWER SEL.
20 týdnů
Sociálně-emocionální dovednosti učení
Časové okno: 20 týdnů

Systém zlepšování sociálních dovedností – sociální emocionální učení (SSIS-SEL Brief Scale; (Elliot et al., 2020) je 20položková, 4bodová škála Likertova typu, která měří sebeuvědomění, sebeřízení, sociální povědomí, vztah dovednosti a rozhodování jako složené skóre sociálně-emocionální kompetence.

  • Zaměstnanci jak v aktivním zásahu, tak v běžných programovacích ramenech doplní stručnou škálu SSIS-SEL pro každého mladého člověka, se kterým pracují (prům. 20 intervence v rámci kurikula před a po EMPOWER SEL.
  • Mládež v aktivní intervenci a obvyklých programovacích větvích dokončí krátkou škálu SSIS-SEL před a po kurikulu EMPOWER SEL.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brendan F Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/111
  • Les Lois Shaw Foundation (Jiný identifikátor: Les Lois Shaw Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení