- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06619639
Pilotní studie sociálně-emocionálního vzdělávacího kurikula v mimoškolním programu pro mládež
Clusterová randomizovaná zkouška nového sociálně-emocionálního vzdělávacího kurikula v mimoškolním programu pro mládež, 11-14 let
Cílem této klastrové randomizované studie je:
- primární účel: určit proveditelnost nového sociálně-emocionálního vzdělávacího kurikula při implementaci do programu po 3:30 po škole; 2a. druhotný účel: určit, zda nové kurikulum sociálně-emocionálního učení má pozitivní účinky na dovednosti sociálně-emocionálního učení mládeže; 2b. sekundární účel: zjistit, zda nový sociálně-emocionální učební plán má pozitivní účinky na odolnost mládeže a celkové fungování.
Účastníci:
- Facilitátoři za 3:30
- Mládež ve věku 11–14 let, která se účastní programu nad 3:30
- Rodiče mládeže, kteří se účastní programu po 3:30
Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
Primární cíle:
- Je nové sociálně-emocionální kurikulum proveditelné v rámci programu po 3:30 po škole?
- Je nové sociálně-emocionální kurikulum přijatelné v rámci programu po 3:30 po škole?
- Je nové sociálně-emocionální kurikulum vhodné v rámci programu po 3:30 po škole?
Sekundární cíle: Sociálně-emocionální učební dovednosti
- Zlepšily se sociálně-emocionální vzdělávací dovednosti mládeže v důsledku účasti v novém sociálně-emocionálním vzdělávacím kurikulu?
Sekundární cíle: Odolnost a celkové fungování
Zlepšily se schopnosti a celkové fungování mládeže v důsledku účasti v novém sociálně-emocionálním vzdělávacím programu?
Srovnávač:
Primární cíl: Proveditelnost – Neexistuje žádná srovnávací skupina pro cíle proveditelnosti.
Sekundární cíl: Sociálně-emocionální učební dovednosti – Výzkumníci porovnají intervenční rameno [10 míst v rámci programu po 3:30, kteří zavedou kurikulum sociálně-emocionálního učení] s obvyklou kontrolní částí programování [10 míst v rámci programu po 3:30 program, který zavede obvyklý program po 15:30]
Sekundární cíl: Odolnost a celkové fungování
- Výzkumníci porovnají intervenční část [10 míst v rámci programu po 3:30, která zavedou kurikulum sociálně-emocionálního učení] s obvyklou kontrolní částí programování [10 míst v rámci programu po 3:30, která zavedou obvyklé po 3. :30 program]
Opatření:
Primární cíl: Proveditelnost
Zaměstnanci školního programu v intervenční větvi budou požádáni, aby vyplnili:
- 3 opatření proveditelnosti (proveditelnost, přijatelnost, vhodnost intervence; Weiner et al., 2017) každé 4 týdny po každém sociálně-emocionálním modulu dokončí výuku.
- týdenní kontrolní seznamy věrnosti pro posouzení proveditelnosti.
Mladí lidé v intervenční větvi budou požádáni, aby dokončili:
- opatření vhodnosti intervence (Weiner et al., 2017) během doby sběru dat po ukončení studia.
Sekundární cíl: Sociálně-emocionální učební dovednosti
Zaměstnanci školního programu v intervenčních i obvyklých programovacích větvích budou požádáni, aby dokončili následující opatření před a po ukončení výuky:
- měření sociálně-emocionálních dovedností učení (SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) pro každého mladého ve věku 11-14 let v jeho třídě.
Mládež v intervenčních i obvyklých programovacích větvích bude požádána, aby dokončila následující opatření před a po ukončení výuky:
- měření sociálně-emocionálních dovedností učení (SSIS-SEL Brief; Anthony et al., 2020) Rodiče, jejichž mladí lidé jsou v intervenční větvi, budou požádáni, aby se zúčastnili pohovoru.
Sekundární cíl: Odolnost a celkové fungování
Zaměstnanci školního programu v intervenčních i běžných programovacích větvích budou požádáni, aby provedli následující opatření před a po ukončení výuky:
- celkové funkční opatření (KIDSCREEN; Child Public Health, 2023) pro každého mladého ve věku 11-14 let v jeho třídě.
Mladí lidé v intervenčních i běžných programovacích větvích budou požádáni, aby dokončili:
- celkové funkční opatření (KIDSCREEN; Child Public Health, 2023)
- měření odolnosti (CD-RISC-10; Connor Davidson Resilience Scale, 2007)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt EMPOWER je komunitně-akademické partnerství mezi 2 mimoškolními programy (za 3:30 a Visions of Science) a fakultní nemocnicí pro duševní zdraví (Centrum pro závislost a duševní zdraví). Naším hlavním cílem je podpořit duševní pohodu mládeže. Za tímto účelem jsme vyvinuli nový sociálně-emocionální učební plán, který lze po škole začlenit do stávajících aktivit.
Kurikulum je navrženo tak, aby zlepšilo sociálně emocionální učení mládeže prostřednictvím integrace krátkých sociálně emocionálních výukových lekcí, které jsou začleněny do stávajícího programování v rámci mimoškolního programu. Učební plán je založen na pěti základních kompetencích SEL, které zahrnují uvědomění si sebe sama, sebeřízení, sociální uvědomění, vztahové dovednosti a rozhodování.
Navrhli jsme skupinově stratifikovanou randomizovanou studii, abychom otestovali proveditelnost a účinnost nového kurikula sociálně-emocionálního učení. Beyond 3:30 má 20 míst, která jsou umístěna ve školách napříč sociálně a ekonomicky zranitelnými lokalitami. Náhodně vybereme (na základě velikosti třídy a míst, která se účastnila předchozího hodnocení části kurikula) 10 míst, která se mají zúčastnit intervence, a 10 míst, která mají obvyklou kontrolu programování. Intervenční část bude implementovat nový sociálně-emocionální učební plán po dobu 16 týdnů, zatímco obvyklá řídicí část programování bude implementovat pravidelné programování po 3:30.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
ZAŘAZENÍ:
Mladí účastníci musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- Musí to být mládež ve věku 11–14 let, která se účastní programu po 15:30
- Formulář informovaného souhlasu musí podepsat a uvést datum
- Musí mluvit a rozumět anglicky
Účastníci personálu musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- Musí být facilitátorem programu po 3:30
- Formulář informovaného souhlasu musí podepsat a uvést datum
- Musí mluvit a rozumět anglicky
Účastníci pečovatele/rodiče musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- Musí to být pečovatel/rodič mládeže ve věku 11–14 let, která se účastní programu po 15:30. Pečovatelé/rodiče, jejichž děti se rozhodnou neúčastnit se sběru dat, se stále mohou zúčastnit pohovoru po implementaci kurikula SEL.
- Formulář informovaného souhlasu musí podepsat a uvést datum
- Musí mluvit a rozumět anglicky
VYLOUČENÍ; Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá kontrola programování (proveďte programování po 3:30 jako obvykle)
Skupiny přiřazené k obvyklému programovacímu ovládacímu ramenu budou dodávat pravidelné programování po 3:30.
|
|
|
Experimentální: Sociálně-emocionální učební osnova
Intervencí je kurikulum sociálně-emocionálního učení EMPOWER.
|
EMPOWER je 16týdenní sociálně-emocionální vzdělávací kurikulum, které je integrováno do kontextu mimoškolního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 20 týdnů
|
Zaměstnanci v rameni aktivní intervence dokončí opatření přijatelnosti opatření intervence (Weiner et al., 2017) po výuce každé sociálně-emocionální domény (sebeuvědomění, sebeřízení, sociální povědomí a vztahové dovednosti, rozhodování).
Jedná se o 4bodovou pětibodovou škálu Likertova typu, která měří složenou přijatelnost intervenčního skóre.
|
20 týdnů
|
|
Vhodnost zásahu
Časové okno: 20 týdnů
|
Zaměstnanci v rameni aktivní intervence dokončí měření Vhodnost intervence (Weiner et al., 2017) poté, co se naučí každé sociálně-emocionální doméně (sebeuvědomění, sebeřízení, sociální povědomí a vztahové dovednosti, rozhodování).
Jedná se o 4bodovou 5bodovou škálu Likertova typu, která měří složenou přiměřenost intervenční škály.
Mládež v intervenční větvi dokončí implementaci kurikula po SEL na stupnici vhodnosti intervence (Weiner et al., 2017).
|
20 týdnů
|
|
Uskutečnitelnost zásahu
Časové okno: 20 týdnů
|
Pracovníci v aktivní intervenční skupině vyplní měření proveditelnosti intervence (Weiner et al., 2017) po výuce každé sociálně-emoční oblasti (sebeuvědomění, sebeřízení, sociální uvědomění a vztahové dovednosti, rozhodování).
Jedná se o 4položkovou Likertovu škálu s 5 body, která měří složenou proveditelnost intervenčního skóre.
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové fungování
Časové okno: 20 týdnů
|
KIDSCREEN 10 (Child Public Health, 2023) je 10bodová 5bodová škála Likertova typu, která měří globální kvalitu života.
|
20 týdnů
|
|
Odolnost
Časové okno: 20 týdnů
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-10; 2007) je 10položková 5bodová škála Likertova typu, která měří celkovou odolnost. - Mládež v aktivní intervenci a obvyklé programovací části dokončí toto opatření před a po kurikulární intervenci EMPOWER SEL. |
20 týdnů
|
|
Sociálně-emocionální dovednosti učení
Časové okno: 20 týdnů
|
Systém zlepšování sociálních dovedností – sociální emocionální učení (SSIS-SEL Brief Scale; (Elliot et al., 2020) je 20položková, 4bodová škála Likertova typu, která měří sebeuvědomění, sebeřízení, sociální povědomí, vztah dovednosti a rozhodování jako složené skóre sociálně-emocionální kompetence.
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brendan F Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/111
- Les Lois Shaw Foundation (Jiný identifikátor: Les Lois Shaw Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .