Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorický motorický trénink na rozložení hmotnosti chodidla u pacientů s popáleninami chodidel

7. října 2024 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Vliv senzomotorického tréninku na rozložení hmotnosti nohy a posturální stabilitu u pacientů s popáleninami nohou

Účelem této studie je prozkoumat vliv senzomotorického tréninku na rozložení hmotnosti chodidla a posturální stabilitu u pacientů s popáleninami chodidla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest, kontraktury, jizvy, změněné pocity, svalová slabost a porucha posturální rovnováhy jsou potenciální komplikace popálení nohou, které negativně ovlivňují schopnost člověka normálně fungovat a korelují s abnormalitami chůze, jako je snížená výška a délka kroku, spolu s pomalejší rychlostí chůze. Tyto poruchy chůze představují pro pacienty s popáleninami významné problémy, ovlivňují jejich pohyblivost a celkovou kvalitu života. Cílem této studie je tedy pochopit, jak může senzorický motorický trénink zlepšit rovnováhu, chůzi a celkovou funkční mobilitu, což je zásadní pro vedení vývoje rehabilitačních protokolů založených na důkazech přizpůsobených jedinečným potřebám této populace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti budou trpět tepelným popálením druhého stupně „povrchu plantáže“ (částečná tloušťka).
  • Do studie jsou způsobilí pacienti, kteří podstoupili kožní štěp, i ti, kteří transplantaci neprodělali.
  • Pacienti zahájí tréninkový program po úplném zhojení ran.
  • Pacientům bude poskytnut jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli otevřenou ránu v místě ošetření nebo v jeho blízkosti.
  • Pacienti, kteří utrpěli chemické nebo elektrické popáleniny.
  • Pacienti se specifickými stavy, jako jsou muskuloskeletální poruchy ovlivňující nezávislou chůzi (např. mrtvice, těžká artritida).
  • Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
  • Pacienti s neurologickým, psychiatrickým onemocněním, závažnými poruchami chování nebo kognitivními poruchami.
  • Metabolické nebo vaskulární onemocnění s neurologickou složkou, jako je diabetes.
  • Pacienti s problémy se sluchem, jedinci se zánětem středního ucha a pacienti s nystagmem a zrakovými problémy.
  • Zhoubné stavy.
  • Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Senzomotorická tréninková skupina
Tato skupina bude zahrnovat 35 pacientů s popáleninami nohou. Pacienti dostanou kromě tradičního programu fyzikální terapie cvičení senzomotorického tréninku ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a ošetření jizev. Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Senzorický motorický trénink
Každé sezení se bude skládat z 10 minut zahřátí, následovaných 50–60 minutami senzoricko-motorických cvičení, po nichž následuje 5–10 minut ochlazení.
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
tradiční fyzioterapeutický program ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, ošetření jizev a tréninku chůze
Aktivní komparátor: Skupina tradiční fyzikální terapie
Tato skupina bude zahrnovat 35 pacientů s popáleninami nohou. Pacienti dostanou tradiční program fyzikální terapie pouze ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a ošetření jizev. Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
tradiční fyzioterapeutický program ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, ošetření jizev a tréninku chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém Pedoscan
Časové okno: "Na začátku a po 8 týdnech intervence"
Bude sloužit k posouzení rozložení hmotnosti chodidla. Pod vedením hodnotitele se subjekty postaví bosýma nohama na část označenou na plošině se zavřenýma očima.
"Na začátku a po 8 týdnech intervence"
Balanční systém biodex
Časové okno: "Na začátku a po 8 týdnech intervence"
Bude použit k posouzení posturální stability během hodnocení; účastníci budou pohodlně stát na plošině naboso s rukama v bok po dobu 30 sekund.
"Na začátku a po 8 týdnech intervence"

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručná škála specifického zdravotního stavu popálenin
Časové okno: "Na začátku a po 8 týdnech intervence"
Jeho arabská verze bude sloužit k hodnocení kvality života. Stručná škála Burn Specific Health Scale-Brief se skládá ze 40 položek pokrývajících devět domén souvisejících s kvalitou života související se zdravím (HRQL): jednoduché schopnosti, citlivost na teplo, funkce rukou, léčebné režimy, práce, tělesný vzhled, afekt, mezilidské vztahy a sexualita. . Odpovědi na každou položku jsou hodnoceny na pětibodové škále v rozmezí od 0 (extrémně) do 4 (vůbec ne). Hodnotí se průměrné skóre na doménu a vysoké skóre ukazuje na dobrý vnímaný zdravotní stav
"Na začátku a po 8 týdnech intervence"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení