Senzorický motorický trénink na rozložení hmotnosti chodidla u pacientů s popáleninami chodidel
7. října 2024 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Vliv senzomotorického tréninku na rozložení hmotnosti nohy a posturální stabilitu u pacientů s popáleninami nohou
Účelem této studie je prozkoumat vliv senzomotorického tréninku na rozložení hmotnosti chodidla a posturální stabilitu u pacientů s popáleninami chodidla.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest, kontraktury, jizvy, změněné pocity, svalová slabost a porucha posturální rovnováhy jsou potenciální komplikace popálení nohou, které negativně ovlivňují schopnost člověka normálně fungovat a korelují s abnormalitami chůze, jako je snížená výška a délka kroku, spolu s pomalejší rychlostí chůze.
Tyto poruchy chůze představují pro pacienty s popáleninami významné problémy, ovlivňují jejich pohyblivost a celkovou kvalitu života.
Cílem této studie je tedy pochopit, jak může senzorický motorický trénink zlepšit rovnováhu, chůzi a celkovou funkční mobilitu, což je zásadní pro vedení vývoje rehabilitačních protokolů založených na důkazech přizpůsobených jedinečným potřebám této populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti budou trpět tepelným popálením druhého stupně „povrchu plantáže“ (částečná tloušťka).
- Do studie jsou způsobilí pacienti, kteří podstoupili kožní štěp, i ti, kteří transplantaci neprodělali.
- Pacienti zahájí tréninkový program po úplném zhojení ran.
- Pacientům bude poskytnut jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli otevřenou ránu v místě ošetření nebo v jeho blízkosti.
- Pacienti, kteří utrpěli chemické nebo elektrické popáleniny.
- Pacienti se specifickými stavy, jako jsou muskuloskeletální poruchy ovlivňující nezávislou chůzi (např. mrtvice, těžká artritida).
- Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
- Pacienti s neurologickým, psychiatrickým onemocněním, závažnými poruchami chování nebo kognitivními poruchami.
- Metabolické nebo vaskulární onemocnění s neurologickou složkou, jako je diabetes.
- Pacienti s problémy se sluchem, jedinci se zánětem středního ucha a pacienti s nystagmem a zrakovými problémy.
- Zhoubné stavy.
- Nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senzomotorická tréninková skupina
Tato skupina bude zahrnovat 35 pacientů s popáleninami nohou.
Pacienti dostanou kromě tradičního programu fyzikální terapie cvičení senzomotorického tréninku ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a ošetření jizev.
Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
Každé sezení se bude skládat z 10 minut zahřátí, následovaných 50–60 minutami senzoricko-motorických cvičení, po nichž následuje 5–10 minut ochlazení.
tradiční fyzioterapeutický program ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, ošetření jizev a tréninku chůze
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradiční fyzikální terapie
Tato skupina bude zahrnovat 35 pacientů s popáleninami nohou.
Pacienti dostanou tradiční program fyzikální terapie pouze ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a ošetření jizev.
Cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
tradiční fyzioterapeutický program ve formě protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, ošetření jizev a tréninku chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém Pedoscan
Časové okno: "Na začátku a po 8 týdnech intervence"
|
Bude sloužit k posouzení rozložení hmotnosti chodidla.
Pod vedením hodnotitele se subjekty postaví bosýma nohama na část označenou na plošině se zavřenýma očima.
|
"Na začátku a po 8 týdnech intervence"
|
|
Balanční systém biodex
Časové okno: "Na začátku a po 8 týdnech intervence"
|
Bude použit k posouzení posturální stability během hodnocení; účastníci budou pohodlně stát na plošině naboso s rukama v bok po dobu 30 sekund.
|
"Na začátku a po 8 týdnech intervence"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná škála specifického zdravotního stavu popálenin
Časové okno: "Na začátku a po 8 týdnech intervence"
|
Jeho arabská verze bude sloužit k hodnocení kvality života.
Stručná škála Burn Specific Health Scale-Brief se skládá ze 40 položek pokrývajících devět domén souvisejících s kvalitou života související se zdravím (HRQL): jednoduché schopnosti, citlivost na teplo, funkce rukou, léčebné režimy, práce, tělesný vzhled, afekt, mezilidské vztahy a sexualita. .
Odpovědi na každou položku jsou hodnoceny na pětibodové škále v rozmezí od 0 (extrémně) do 4 (vůbec ne).
Hodnotí se průměrné skóre na doménu a vysoké skóre ukazuje na dobrý vnímaný zdravotní stav
|
"Na začátku a po 8 týdnech intervence"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .